In breve
NB-4746 è un medicinale orale sperimentale studiato in persone con sclerosi laterale amiotrofica (SLA). I dati di registro disponibili descrivono uno studio interventistico, di Fase 1b/2, che prevede di arruolare 80 partecipanti per valutare la sicurezza di NB-4746 nell'arco di 28 giorni e nel trattamento a più lungo termine. Lo studio è attualmente autorizzato ma non ha ancora riportato risultati.
Punti chiave
- NB-4746 è una sostanza sperimentale studiata nella sclerosi laterale amiotrofica (SLA).
- Lo studio è di Fase 1b/2 con un arruolamento previsto di 80 partecipanti.
- Lo studio è attualmente autorizzato, il che significa che ha ricevuto l'approvazione ma non ha ancora riportato risultati.
- L'obiettivo principale è la sicurezza, inclusi gli eventi avversi emergenti dal trattamento e gli eventi avversi gravi.
- NB-4746 viene somministrato per via orale e lo studio include anche riluzolo e placebo come bracci di confronto.
Che cos'è NB-4746?
NB-4746 è una sostanza sperimentale studiata in persone con sclerosi laterale amiotrofica (SLA). I dati di registro disponibili non ne descrivono la classe chimica né il meccanismo d'azione. La sostanza è identificata solo dal suo codice di sviluppo, NB-4746, e nel registro dello studio non sono elencati né un nome commerciale né altri nomi.
Come agisce NB-4746?
Il registro dello studio non descrive il meccanismo d'azione di NB-4746. Non vengono fornite informazioni sul suo bersaglio molecolare né su come potrebbe influenzare il decorso della SLA.
Per quali condizioni viene studiato NB-4746?
- Sclerosi laterale amiotrofica (SLA) — una condizione neurologica progressiva che colpisce le cellule nervose del cervello e del midollo spinale, portando alla perdita del controllo muscolare.
Come viene somministrato NB-4746?
Nello studio, NB-4746 viene somministrato per via orale. L'elenco degli interventi include NB-4746 come farmaco orale, insieme a riluzolo orale e capsule di placebo per NB-4746.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Il registro contiene uno studio su NB-4746: uno studio di Fase 1b/2 in partecipanti con SLA. Lo studio è autorizzato e prevede di arruolare 80 partecipanti.
Lo studio si compone di tre parti. La Fase 1b valuta il profilo di sicurezza di NB-4746 nell'arco di 28 giorni in partecipanti con SLA. La Fase 2 e un'estensione in aperto valutano il profilo di sicurezza di NB-4746 in partecipanti con SLA per un periodo più lungo.
Le misure di esito primarie sono il numero di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE), il numero di eventi avversi gravi (SAE) e le variazioni dei segni vitali, degli esami di laboratorio clinici e degli elettrocardiogrammi (ECG) a 12 derivazioni.
Lo studio include anche riluzolo, un medicinale approvato per la SLA, e capsule di placebo come bracci di confronto. Poiché lo studio è autorizzato ma non ancora completato, non sono disponibili risultati di efficacia.
Quali effetti collaterali sono noti?
Nel registro non sono disponibili dati sugli effetti collaterali di NB-4746. Lo studio è progettato per misurare gli effetti collaterali, inclusi gli eventi avversi emergenti dal trattamento e gli eventi avversi gravi, ma i risultati non sono ancora stati riportati.