In breve
L'mRNA che codifica il virus dell'influenza B, ceppo B/Austria/1359417/2021 (lineaggio B/Victoria), emoagglutinina, è un componente sperimentale a RNA messaggero (mRNA) che codifica la proteina emoagglutinina di un virus dell'influenza B. È in studio come parte di un vaccino combinato contro influenza e COVID-19 in adulti di età pari o superiore a 65 anni.
MRNA ENCODING INFLUENZA B VIRUS, STRAIN B/AUSTRIA/1359417/2021 (B/VICTORIA LINEAGE), HAEMAGGLUTININ è un componente sperimentale a RNA messaggero (mRNA) che trasporta il codice genetico per la proteina emoagglutinina di un virus dell'influenza B del lineaggio B/Victoria. È in studio come parte di un prodotto vaccinale combinato.
Punti chiave
- Studio di Fase 3 autorizzato per valutare un vaccino combinato influenza/COVID-19 in adulti di età pari o superiore a 65 anni.
- Gli esiti principali sono influenza e/o COVID-19 con assistenza medica e ospedalizzazione dovuta a una delle due infezioni.
- Lo studio confronta il vaccino combinato con la somministrazione concomitante nello stesso giorno di un vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio e di un vaccino a mRNA contro il COVID-19.
- La registrazione dello studio è disponibile nel sistema informatico europeo delle sperimentazioni cliniche con il numero 2026-526720-49-00.
Che cos'è l'mRNA che codifica il virus dell'influenza B?
L'mRNA che codifica il virus dell'influenza B, ceppo B/Austria/1359417/2021 (lineaggio B/Victoria), emoagglutinina, è un componente vaccinale a base di mRNA. I vaccini a mRNA funzionano fornendo un breve frammento di materiale genetico che istruisce le cellule a produrre una specifica proteina virale. In questo caso, la proteina è l'emoagglutinina, una proteina di superficie del virus dell'influenza B che aiuta il virus a entrare nelle cellule. La sostanza è sperimentale, il che significa che non è stata autorizzata come medicinale autonomo. È utilizzata come componente di un vaccino combinato sperimentale chiamato mCombriax (mRNA-1083), che ha come bersaglio sia l'influenza sia il COVID-19.
Come funziona l'mRNA che codifica il virus dell'influenza B?
L'mRNA codifica la proteina emoagglutinina del virus dell'influenza B. Dopo l'iniezione, le cellule assorbono l'mRNA e producono emoagglutinina. Il sistema immunitario riconosce quindi questa proteina come estranea e sviluppa una risposta immunitaria, inclusi anticorpi, contro di essa. Lo scopo è preparare l'organismo a combattere una futura infezione da virus dell'influenza B del lineaggio B/Victoria. Il prodotto combinato abbina questo componente antinfluenzale a un componente a mRNA che ha come bersaglio SARS-CoV-2, il virus che causa il COVID-19.
Per quali condizioni è utilizzato o studiato?
Questa sostanza è studiata come parte di un vaccino combinato per la prevenzione di due infezioni:
- Infezione influenzale — una malattia respiratoria causata dai virus dell'influenza, incluso il virus dell'influenza B.
- Infezione da SARS-CoV-2 — l'infezione che causa il COVID-19.
Entrambe le condizioni sono studiate insieme nello studio registrato, che si concentra su adulti di età pari o superiore a 65 anni.
Come viene somministrato l'mRNA che codifica il virus dell'influenza B?
La sostanza è somministrata come parte di una dispersione iniettabile in siringa preriempita, tramite iniezione intramuscolare. Nello studio registrato, il vaccino combinato contenente questo componente è somministrato come iniezione singola, mentre il braccio di confronto riceve due iniezioni separate nello stesso giorno: un vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio e un vaccino a mRNA contro il COVID-19.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Per questa sostanza è registrato un solo studio. Lo studio è stato autorizzato ma i risultati non sono ancora disponibili. Lo studio confronta il vaccino combinato mCombriax (mRNA-1083) con la somministrazione concomitante nello stesso giorno dei comparatori attivi: vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio (Efluelda) e vaccino a mRNA contro il COVID-19 (Spikevax JN.1).
Cosa misurano gli studi?
Gli endpoint primari sono l'insorgenza di influenza e/o COVID-19 con assistenza medica e l'ospedalizzazione dovuta a influenza e/o COVID-19. In altre parole, lo studio misura se il vaccino combinato è efficace quanto i due vaccini separati nel prevenire la malattia che porta a una visita medica o a un ricovero ospedaliero.
Chi può partecipare a questi studi?
Lo studio arruola adulti di età pari o superiore a 65 anni. Questa fascia di età è stata scelta perché gli adulti più anziani sono a maggior rischio di malattia grave sia da influenza sia da COVID-19. Lo studio è descritto come pragmatico, il che significa che è progettato per riflettere il più fedelmente possibile le condizioni del mondo reale.