In breve
mRNA Encoding Influenza A Virus, sottotipo H3N2, ceppo A/Darwin/6/2021, glicoproteina emoagglutinina è un componente sperimentale di vaccino a mRNA che ha come bersaglio il ceppo H3N2 dell'influenza stagionale. È in studio come parte di vaccini a mRNA combinati che mirano a proteggere sia dall'influenza sia dal COVID-19.
mRNA Encoding Influenza A Virus, sottotipo H3N2, ceppo A/Darwin/6/2021, glicoproteina emoagglutinina è un componente sperimentale di vaccino a mRNA che codifica la glicoproteina emoagglutinina del ceppo A/Darwin/6/2021 dell'influenza A H3N2. È in studio come parte di vaccini a mRNA combinati che mirano a proteggere sia dall'influenza sia dal COVID-19.
Punti chiave
- mRNA Encoding Influenza A Virus è un componente vaccinale sperimentale che ha come bersaglio il ceppo influenzale H3N2.
- Lo studio registrato è uno studio pragmatico randomizzato di fase 3 in adulti di età pari o superiore a 65 anni.
- Lo studio confronta un vaccino a mRNA combinato influenza/COVID-19 con vaccini separati co-somministrati.
- Gli esiti primari misurano influenza o COVID-19 con assistenza medica e relativa ospedalizzazione.
- Lo studio è attualmente autorizzato nel sistema informatico europeo sulle sperimentazioni cliniche.
Che cos'è l'mRNA codificante il virus dell'influenza A?
mRNA Encoding Influenza A Virus, sottotipo H3N2, ceppo A/Darwin/6/2021, glicoproteina emoagglutinina è un componente vaccinale a RNA messaggero (mRNA). I vaccini a mRNA funzionano fornendo istruzioni genetiche che insegnano alle cellule a produrre una specifica proteina virale, che a sua volta innesca una risposta immunitaria. Questo componente codifica la glicoproteina emoagglutinina del ceppo A/Darwin/6/2021 dell'influenza A H3N2. Non è autorizzato come medicinale autonomo; è una sostanza sperimentale in studio come parte di vaccini a mRNA combinati che hanno come bersaglio anche il COVID-19.
Come funziona l'mRNA codificante il virus dell'influenza A?
I vaccini a mRNA forniscono alle cellule istruzioni genetiche, che poi producono una specifica proteina virale. Il sistema immunitario riconosce questa proteina come estranea e costruisce difese contro di essa. Per questa sostanza, l'mRNA codifica la glicoproteina emoagglutinina del ceppo A/Darwin/6/2021 dell'influenza A H3N2. L'emoagglutinina è una proteina di superficie del virus influenzale che lo aiuta a entrare nelle cellule. Producendo questa proteina, il vaccino mira ad addestrare il sistema immunitario a riconoscere e combattere il ceppo influenzale H3N2. Un'analisi pubblicata di due studi clinici randomizzati di fase 3 su un vaccino antinfluenzale stagionale a base di mRNA negli adulti ha riportato risultati sui titoli di inibizione dell'emoagglutinazione, una misura di laboratorio della risposta anticorpale contro l'influenza.
Per quali condizioni è usato o studiato?
- Infezione influenzale — lo studio registrato studia la prevenzione dell'infezione influenzale negli adulti di età pari o superiore a 65 anni.
- Infezione da SARS-CoV-2 — lo studio studia anche la prevenzione del COVID-19 nella stessa popolazione, poiché il vaccino combinato ha come bersaglio entrambi i virus.
Come viene somministrato l'mRNA codificante il virus dell'influenza A?
Lo studio registrato elenca il vaccino combinato mCombriax (mRNA-1083) come dispersione iniettabile in siringa preriempita, somministrato per iniezione intramuscolare. Il registro dello studio non descrive una formulazione autonoma di mRNA Encoding Influenza A Virus, sottotipo H3N2, ceppo A/Darwin/6/2021, glicoproteina emoagglutinina.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Uno studio clinico è registrato nel sistema informatico europeo sulle sperimentazioni cliniche per il vaccino combinato contenente questa sostanza.
Chi può partecipare a questi studi?
Lo studio registrato arruola adulti di età pari o superiore a 65 anni. Il registro dello studio non elenca ulteriori criteri di inclusione o esclusione.
Cosa misurano gli studi?
Gli endpoint primari dello studio registrato sono l'insorgenza di influenza e/o COVID-19 con assistenza medica e l'ospedalizzazione per influenza e/o COVID-19. Lo studio mira a valutare l'efficacia vaccinale comparativa del vaccino combinato mCombriax rispetto alla co-somministrazione nello stesso giorno di un vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio e di un vaccino a mRNA contro il COVID-19.
Quali effetti indesiderati sono noti?
La fonte supplementare fornita non riporta effetti indesiderati per questo specifico componente vaccinale. Nessuna informazione sugli effetti indesiderati è quindi inclusa qui.