In breve
mRNA Encoding Influenza A Virus, sottotipo H1N1, ceppo A/Wisconsin/67/2022, glicoproteina emoagglutinina, è un componente sperimentale di vaccino a mRNA studiato nell'ambito di un vaccino combinato contro influenza e COVID-19.
mRNA Encoding Influenza A Virus, sottotipo H1N1, ceppo A/Wisconsin/67/2022, glicoproteina emoagglutinina, è un componente vaccinale sperimentale. Codifica la glicoproteina emoagglutinina di un ceppo di influenza A H1N1. Nella scheda della sperimentazione qui descritta fa parte di un vaccino combinato a mRNA contro influenza e COVID-19 chiamato mCombriax (mRNA-1083).
Punti chiave
- Fase 3 in adulti di età pari o superiore a 65 anni
- Studia la prevenzione di influenza e/o COVID-19 con assistenza medica
- Misura anche l'ospedalizzazione per influenza e/o COVID-19
- Lo stato della sperimentazione è Autorizzata nel registro dell'UE
- Confronta il vaccino combinato con vaccini separati contro influenza e COVID-19
Che cos'è mRNA Encoding influenza A virus?
mRNA Encoding Influenza A Virus, sottotipo H1N1, ceppo A/Wisconsin/67/2022, glicoproteina emoagglutinina, è un componente vaccinale sperimentale a RNA messaggero (mRNA). Trasporta il codice genetico per la glicoproteina emoagglutinina di un ceppo di virus dell'influenza A H1N1. Nel sistema informativo delle sperimentazioni cliniche dell'UE (CTIS) è registrato come parte di un vaccino combinato sperimentale a mRNA contro influenza e COVID-19. Il registro delle sperimentazioni elenca il prodotto combinato con il nome mCombriax (mRNA-1083). Nei dati della sperimentazione non è registrata alcuna autorizzazione all'immissione in commercio, pertanto il vaccino è considerato sperimentale.
Come funziona mRNA Encoding influenza A virus?
La sostanza è un componente vaccinale a mRNA. I vaccini a mRNA forniscono alle cellule un breve frammento di codice genetico, istruendole a produrre una specifica proteina virale. In questo caso, il codice codifica la glicoproteina emoagglutinina di un ceppo di influenza A H1N1. L'emoagglutinina è una proteina di superficie del virus dell'influenza che aiuta il virus a entrare nelle cellule. Quando l'organismo produce questa proteina dopo la vaccinazione, il sistema immunitario può imparare a riconoscerla e sviluppare una risposta contro il virus dell'influenza. La scheda della sperimentazione non fornisce ulteriori dettagli sul meccanismo d'azione.
Per quali condizioni viene usato o studiato?
La scheda della sperimentazione elenca due condizioni per le quali viene studiato il vaccino combinato:
- Infezione da influenza — un'infezione causata dai virus influenzali, che può provocare febbre, tosse, dolori muscolari e, negli adulti più anziani, complicazioni gravi.
- Infezione da SARS-CoV-2 — l'infezione che causa il COVID-19, che può variare da lievi sintomi respiratori a malattia grave che richiede assistenza ospedaliera.
La sperimentazione si concentra sulla prevenzione di queste infezioni negli adulti di età pari o superiore a 65 anni.
Come viene somministrato mRNA Encoding influenza A virus?
Nella sperimentazione, il vaccino combinato mCombriax viene somministrato come dispersione iniettabile in siringa preriempita, per iniezione intramuscolare. La scheda della sperimentazione indica la dose di 1 milligrammo per il prodotto combinato. Anche i vaccini di confronto vengono somministrati per iniezione intramuscolare. Nei dati della sperimentazione non sono descritte altre forme farmaceutiche.
Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
Si tratta di uno studio interventistico in adulti di età pari o superiore a 65 anni. La sperimentazione confronta il vaccino combinato contro influenza e COVID-19 mCombriax con la somministrazione nello stesso giorno di due vaccini separati: un vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio (Efluelda) e un vaccino a mRNA contro il COVID-19 (Spikevax).
Gli endpoint primari sono l'insorgenza di influenza e/o COVID-19 con assistenza medica e l'ospedalizzazione per influenza e/o COVID-19. La sperimentazione misura l'efficacia vaccinale comparativa, ovvero quanto bene il vaccino combinato previene questi esiti rispetto ai vaccini separati somministrati nello stesso momento.
Quali effetti indesiderati sono noti?
La scheda della sperimentazione non fornisce informazioni sugli effetti indesiderati. Nel materiale disponibile non sono state incluse fonti supplementari con dati sulla sicurezza, pertanto questa sezione non può essere compilata sulla base dei dati forniti.