In breve
Gli studi clinici su LY3556050 stanno valutando questo trattamento in adulti con dolore neuropatico periferico diabetico. Le ricerche vogliono capire se LY3556050 è più efficace del placebo nel ridurre l’intensità del dolore e misurano anche altri risultati clinici nei partecipanti.
Punti chiave
- Gli studi clinici su LY3556050 stanno esaminando adulti con dolore neuropatico periferico diabetico. Il trial disponibile è uno studio interventistico di fase 2. L’obiettivo principale è capire se almeno una dose di LY3556050 riduce il dolore meglio del placebo. Il risultato misurato è il cambiamento dell’intensità media del dolore usando la scala API-NRS. Lo studio riportato è completato e ha coinvolto 410 partecipanti.
Panoramica degli studi
Il trial disponibile su LY3556050 è uno studio clinico interventistico in fase 2 che valuta questo trattamento in adulti con dolore neuropatico periferico diabetico. Lo scopo dichiarato è dimostrare che almeno una dose di LY3556050 è superiore al placebo nel ridurre l’intensità del dolore.
Popolazione studiata
La condizione studiata è il dolore neuropatico periferico diabetico, cioè dolore dovuto a danni ai nervi periferici nelle persone con diabete. Il trial è rivolto ad adulti partecipanti, quindi non riguarda bambini o adolescenti nel materiale fornito.
Disegno dello studio e trattamenti
Lo studio confronta LY3556050 con un placebo, che è un trattamento senza principio attivo usato come confronto per capire se il trattamento in studio offre un beneficio reale. Nei dati forniti compaiono anche interventi orali con LY3556050 e placebo corrispondente, ma non sono riportati dettagli aggiuntivi sulla dose effettiva oltre alla dicitura “0 mg” nel materiale disponibile.
Esito principale misurato
L’esito primario dello studio è la variazione media rispetto al basale dell’Average Pain Intensity Numeric Rating Scale (API-NRS). In termini semplici, i ricercatori vogliono vedere se il punteggio del dolore cambia dopo il trattamento rispetto all’inizio dello studio.
Stato dello studio e dimensione
Il trial identificato con 2023-506127-29-00 risulta completato, quindi la raccolta dei dati prevista è terminata. L’arruolamento riportato è di 410 partecipanti, un numero utile per valutare il trattamento in un gruppo più ampio rispetto a studi iniziali più piccoli.