Studio su LY3556050 per il dolore neuropatico periferico diabetico negli adulti

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Di cosa tratta questo studio?

La ricerca si concentra sul trattamento del Dolore Neuropatico Periferico Diabetico, una condizione dolorosa che colpisce le persone con diabete. Questo dolore รจ causato da danni ai nervi periferici, che sono i nervi al di fuori del cervello e del midollo spinale. Il farmaco in studio รจ chiamato LY3556050 e viene somministrato sotto forma di capsule. L’obiettivo principale รจ verificare se almeno una dose di LY3556050 รจ piรน efficace di un placebo nel ridurre l’intensitร  del dolore.

Lo studio รจ progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. I partecipanti saranno adulti con dolore neuropatico periferico diabetico. Durante lo studio, i partecipanti assumeranno il farmaco o il placebo per un certo periodo, e l’intensitร  del loro dolore sarร  monitorata per valutare l’efficacia del trattamento.

1 inizio dello studio

Il partecipante viene informato sui dettagli dello studio e firma il consenso informato.

Viene verificata l’idoneitร  del partecipante in base ai criteri di inclusione, come avere almeno 18 anni, essere affetto da diabete di tipo 1 o 2 da almeno 6 mesi e avere un controllo glicemico stabile.

2 fase di randomizzazione

Il partecipante viene assegnato in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento: uno che riceve il farmaco LY3556050 o un gruppo di controllo che riceve un placebo.

Il trattamento viene somministrato sotto forma di capsule orali.

3 somministrazione del trattamento

Il partecipante assume le capsule secondo il dosaggio e la frequenza stabiliti dallo studio. La durata del trattamento รจ determinata dal protocollo dello studio.

Durante questo periodo, il partecipante deve interrompere l’assunzione di altri farmaci per il dolore cronico.

4 monitoraggio e valutazione

Il partecipante viene monitorato regolarmente per valutare l’intensitร  del dolore utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore (API-NRS).

Vengono effettuate visite di controllo per monitorare la risposta al trattamento e raccogliere dati sugli effetti collaterali.

5 conclusione dello studio

Alla fine del periodo di trattamento, il partecipante partecipa a una visita finale per valutare i risultati complessivi.

I dati raccolti vengono analizzati per determinare se il LY3556050 รจ piรน efficace del placebo nel ridurre l’intensitร  del dolore.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Devi avere il Diabete di Tipo 1 o il Diabete di Tipo 2 da almeno 6 mesi prima della fase di selezione.
  • Devi avere un controllo stabile della glicemia, cioรจ il livello di zucchero nel sangue, con un trattamento stabile per il diabete da almeno 90 giorni prima del giorno 1 di assunzione di farmaci ipoglicemizzanti orali.
  • Devi essere disposto a interrompere tutti i farmaci assunti per condizioni di dolore cronico.
  • Devi essere disposto a rispettare i requisiti riproduttivi e contraccettivi.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. Toruล„ Polonia
Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A. ลรณdลบ Polonia
Pmtltp Sxdf Cracovia Polonia
Nagk Pbzrtzeburc Swamlxxxtbruubr Atfnath Wyplxch Hcfghq Rplytd Ruda Slesia Polonia
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Polonia Polonia
Non reclutando
07.03.2024
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
06.03.2024

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

LY3556050 รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del dolore neuropatico periferico diabetico negli adulti. Questo farmaco รจ in fase di sperimentazione per valutare la sua efficacia nel ridurre l’intensitร  del dolore rispetto a un placebo. I partecipanti alla sperimentazione ricevono LY3556050 per determinare se puรฒ offrire un sollievo significativo dal dolore associato alla neuropatia diabetica.

Malattie indagate:

Neuropatia Periferica Diabetica โ€“ รˆ una complicanza comune del diabete che colpisce i nervi periferici, in particolare quelli delle gambe e dei piedi. Si manifesta con sintomi come dolore, formicolio, intorpidimento e debolezza muscolare. La progressione della malattia puรฒ portare a una perdita di sensibilitร , aumentando il rischio di lesioni e infezioni. I sintomi possono variare da lievi a gravi e tendono a peggiorare nel tempo se non gestiti adeguatamente. La condizione รจ causata da livelli elevati di zucchero nel sangue che danneggiano i nervi nel tempo. รˆ importante monitorare e gestire i livelli di glucosio per prevenire o rallentare la progressione della neuropatia.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 00:46

ID dello studio:
2023-506127-29-00
Codice del protocollo:
J2P-MC-LXBD
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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