In breve
L'ormone luteinizzante (LH) è un ormone naturalmente presente che svolge un ruolo centrale nella riproduzione. Nella procreazione assistita, i medicinali che imitano o stimolano l'LH vengono usati per favorire la maturazione degli ovociti e per programmare l'ovulazione. Lo studio clinico qui elencato è uno studio di Fase 3 condotto su 126 donne con infertilità e bassa riserva ovarica, che confronta tre metodi di induzione dell'ovulazione prima della fecondazione in vitro (FIVET) con.
L'ormone luteinizzante, spesso abbreviato in LH, è un ormone prodotto dall'ipofisi nel cervello. Nelle donne agisce insieme all'ormone follicolo-stimolante (FSH) per controllare il ciclo mestruale, e un picco di LH è ciò che induce l'ovulazione, ossia il rilascio di un ovocita maturo dall'ovaio. Nel trattamento della fertilità, i medicinali che agiscono come l'LH o che stimolano il picco di LH dell'organismo vengono usati per controllare il momento dell'ovulazione, in modo da poter raccogliere gli ovociti per la fecondazione in vitro.
Indice
Punti chiave
- Luteinising hormone è un ormone che aiuta a controllare l'ovulazione ed è usato nel trattamento della fertilità.
- Lo studio registrato è uno studio di Fase 3 condotto su 126 donne con infertilità e bassa riserva ovarica.
- Lo studio confronta tre metodi di induzione dell'ovulazione durante la FIVET con trasferimento di embrioni freschi.
- La misura principale è il numero di ovociti maturi (ovociti MII) raccolti al momento del prelievo ovocitario.
- Lo studio è attualmente autorizzato ma non ha ancora riportato risultati.
Che cos'è l'ormone luteinizzante?
L'ormone luteinizzante è un ormone di natura proteica prodotto dall'ipofisi anteriore. Appartiene alla famiglia degli ormoni gonadotropinici, che comprende anche l'ormone follicolo-stimolante (FSH) e la gonadotropina corionica umana (hCG). Nelle donne in età riproduttiva, l'LH ha due compiti principali: favorisce la maturazione finale degli ovociti all'interno dei follicoli ovarici e un brusco aumento di LH a metà ciclo, chiamato picco di LH, induce l'ovulazione.
Nello studio clinico elencato in questa pagina, l'attività dell'ormone luteinizzante viene fornita indirettamente. Lo studio utilizza un medicinale chiamato follitropina delta (Rekovelle) insieme a un'iniezione di hCG (Ovitrelle), che agisce sullo stesso recettore dell'LH, per indurre l'ovulazione. Il registro dello studio descrive questo approccio come l'aggiunta di follitropina delta all'induzione dell'ovulazione con hCG.
L'ormone luteinizzante non è elencato nel registro dello studio come medicinale autorizzato con questo nome. Nella pratica clinica, l'attività dell'LH è spesso fornita dall'hCG, che si lega allo stesso recettore e imita il picco naturale di LH. Lo studio qui elencato non utilizza l'LH in sé, ma studia una strategia di trattamento basata sulla via di segnalazione dell'LH.
Come agisce l'ormone luteinizzante?
L'LH agisce legandosi al recettore dell'LH presente sulle cellule dell'ovaio. Nella prima parte del ciclo mestruale, l'LH aiuta il follicolo, la piccola sacca che contiene l'ovocita, a crescere e a produrre estrogeni. Verso la metà del ciclo, l'aumento dei livelli di estrogeni induce un grande rilascio di LH dall'ipofisi. Questo picco di LH provoca la rottura del follicolo e il rilascio dell'ovocita maturo, un processo chiamato ovulazione.
La ricerca ha dimostrato che il picco di LH dipende da un corrispondente rilascio di ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) dall'ipotalamo nel cervello. I medicinali chiamati antagonisti del GnRH possono bloccare questo rilascio e ritardare il picco di LH, il che è utile nel trattamento della fertilità perché consente ai medici di controllare esattamente quando avviene l'ovulazione. Nella procreazione assistita, il momento del prelievo degli ovociti viene pianificato in base a un'induzione dell'ovulazione controllata, che può essere effettuata con hCG, con un agonista del GnRH o con entrambi.
Nello studio registrato, vengono confrontati tre modi di indurre l'ovulazione: hCG da sola, hCG associata a follitropina delta e un agonista del GnRH chiamato triptorelina (Decapeptyl). Tutti e tre gli approcci mirano a produrre un segnale simile all'LH prevedibile, in modo da poter raccogliere ovociti maturi.
Per quali condizioni viene usato o studiato?
L'attività dell'ormone luteinizzante viene usata nel trattamento dell'infertilità, in particolare nelle tecniche di procreazione assistita come la FIVET. Lo studio registrato riguarda donne con infertilità e bassa riserva ovarica, ovvero ovaie che contengono meno ovociti di quanto previsto per l'età della donna.
- Infertilità con bassa riserva ovarica — la condizione studiata nello studio registrato, in cui l'obiettivo è raccogliere il maggior numero possibile di ovociti maturi durante la FIVET.
- Induzione dell'ovulazione — i medicinali che agiscono sulla via dell'LH, come l'hCG, vengono usati per indurre l'ovulazione nelle donne che non ovulano regolarmente.
- Deficit di ormone luteinizzante — una condizione in cui l'organismo non produce abbastanza LH, che può influire sulla pubertà, sulla fertilità e sui livelli ormonali. Il trattamento dipende dalla causa e dal desiderio o meno di una gravidanza.
Come viene somministrato l'ormone luteinizzante?
Nello studio registrato, tutti i medicinali che agiscono sulla via dell'LH vengono somministrati mediante iniezione sottocutanea, cioè un'iniezione sotto la pelle. Lo studio utilizza diversi prodotti iniettabili:
- Ovitrelle (hCG 250 microgrammi) — una penna preriempita usata come induttore dell'ovulazione.
- Decapeptyl (triptorelina 0,1 mg) — un agonista del GnRH somministrato per iniezione.
- Rekovelle (follitropina delta) — una penna preriempita usata per stimolare la crescita follicolare.
- Orgalutran (ganirelix 0,25 mg) — un antagonista del GnRH usato per prevenire l'ovulazione prematura.
L'ormone luteinizzante in sé è un ormone proteico. Quando è necessaria l'attività dell'LH nel trattamento, di solito viene fornita tramite un'iniezione di hCG, che agisce sullo stesso recettore. Il registro dello studio non descrive una forma orale di nessuno di questi medicinali.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Lo studio clinico elencato in questa pagina è uno studio di Fase 3. La Fase 3 significa che il trattamento viene testato su un gruppo più ampio di persone per confermarne l'efficacia e la sicurezza. Lo studio è attualmente autorizzato, ovvero è stato approvato per iniziare, ma non sono ancora disponibili risultati.
Lo studio prevede di includere 126 donne con infertilità e bassa riserva ovarica sottoposte a FIVET con trasferimento di embrioni freschi. La misura principale, chiamata endpoint primario, è il numero di ovociti in metafase II (MII) prelevati al momento del pick-up ovocitario. Gli ovociti MII sono ovociti che hanno raggiunto lo stadio maturo e sono adatti alla fecondazione.
Lo studio confronta tre strategie di induzione dell'ovulazione. Un gruppo riceve solo hCG come induttore. Un secondo gruppo riceve hCG con l'aggiunta di follitropina delta al momento dell'induzione. Un terzo gruppo riceve un agonista del GnRH, la triptorelina, come induttore. L'obiettivo è scoprire se l'aggiunta di follitropina delta all'induzione con hCG aumenta il numero di ovociti maturi raccolti nelle donne con bassa riserva ovarica.
Poiché lo studio è autorizzato ma non completato, non ci sono ancora risultati di efficacia o sicurezza da riportare. Le informazioni disponibili descrivono il disegno dello studio e le misurazioni previste.
Quali effetti indesiderati sono noti?
Le fonti supplementari fornite per questa pagina non contengono un elenco di effetti indesiderati per l'ormone luteinizzante in sé. Il registro dello studio clinico non riporta ancora effetti indesiderati, poiché lo studio è autorizzato ma non completato. Per questo motivo, qui non sono incluse informazioni sugli effetti indesiderati.