In breve
Questo articolo riassume i trial clinici che valutano LUPULI FLOS dry alcoholic extract in ambito perioperatorio. I dati disponibili riguardano pazienti sottoposti a vitrectomia e/o cataratta, con attenzione a dolore, ansia e altri esiti misurati dopo il blocco retrobulbare.
Punti chiave
- Il trial disponibile su LUPULI FLOS dry alcoholic extract riguarda pazienti sottoposti a vitrectomia e/o chirurgia della cataratta. Lo studio è autorizzato e ha un disegno a bassa intensità di intervento. L’obiettivo dichiarato è valutare l’effetto della musica sul dolore e sull’ansia nel periodo perioperatorio. L’esito principale misurato è il punteggio NRS-P 30 secondi dopo il blocco retrobulbare. Il numero previsto di partecipanti è 240.
Panoramica dello studio
Il trial disponibile su LUPULI FLOS dry alcoholic extract è uno studio clinico autorizzato che valuta il periodo perioperatorio nei pazienti sottoposti a vitrectomia e/o chirurgia della cataratta.
Il titolo dello studio indica che l’attenzione è rivolta all’effetto della musica sull’ansia e sul dolore intorno alla procedura di anestesia retrobulbare.
Popolazione studiata
La popolazione target comprende pazienti che devono sottoporsi a vitrectomia e/o chirurgia della cataratta.
Questo significa che il trial è pensato per persone in ambito di chirurgia oculare, non per una popolazione generale.
Obiettivi e cosa viene misurato
Il breve riassunto dello studio dice che l’obiettivo è investigare l’effetto della musica sul dolore perioperatorio.
Lo stesso riassunto indica anche l’interesse per una terapia a base di erbe, collegata a LUPULI FLOS dry alcoholic extract, sempre nel contesto del dolore perioperatorio.
Il trial misura anche l’ansia perioperatoria, cioè la tensione o preoccupazione che può comparire prima o durante l’intervento.
Disegno del trial e fase
Lo studio è classificato come Low Intervention, una categoria che indica un carico di intervento basso per il partecipante.
Il tipo di studio è interventional, quindi i ricercatori intervengono attivamente e non si limitano a osservare i pazienti.
Il trial è stato autorizzato e prevede un arruolamento di 240 partecipanti.
Interventi riportati nel trial
Nei dati del trial compaiono due trattamenti orali: Nervenruh forte - Dragees e Bromazepam Genericon 3 mg Filmtabletten a 1,5 mg.
Questi interventi sono riportati nel registro dello studio, ma il riassunto disponibile collega il trial soprattutto alla musica e a un possibile approccio erboristico nel controllo del dolore perioperatorio.
Esito principale
L’esito primario è il punteggio NRS-P 30 secondi dopo il blocco retrobulbare.
L’NRS-P è una scala numerica usata per misurare il dolore riferito dal paziente, così i ricercatori possono confrontare i risultati in modo più semplice.
Il momento di misurazione, 30 secondi dopo il blocco retrobulbare, mostra che lo studio è concentrato sulla fase immediata della procedura.
Come leggere questi dati
Questi trial non descrivono un uso generale di LUPULI FLOS dry alcoholic extract, ma un contesto clinico preciso: pazienti oftalmologici, anestesia retrobulbare e valutazione di dolore e ansia.
Per i pazienti, il dato più importante è che lo studio vuole capire se l’esperienza perioperatoria può essere migliorata misurando sintomi come dolore e ansia in modo standardizzato.
Poiché nel materiale disponibile è presente un solo trial, le conclusioni sul valore clinico complessivo di LUPULI FLOS dry alcoholic extract restano limitate ai dati di questo studio specifico.