In breve
Levocabastine è un antistaminico non sedativo usato come collirio per alleviare i segni e i sintomi della congiuntivite allergica stagionale. È già autorizzato come medicinale in Spagna con il nome REACTINE Levocabastina 0,5 mg/ml collirio. I due studi clinici nel registro UE che menzionano levocabastine sono studi di fase 3 sull'immunoterapia contro gli acari della polvere, in cui il collirio di levocabastine è usato come farmaco di soccorso, non come trattamento oggetto di studio.
Levocabastine è una sostanza di sintesi chimica classificata come antagonista non sedativo dei recettori H1 dell'istamina. Il suo nome chimico completo è acido 1-(4-ciano-4-(4-fluorofenil)cicloesil)-3-metil-4-fenil-4-piperidincarbossilico. È commercializzato con nomi commerciali tra cui Livostin, Livocab, Levophta e Bilina.
Punti chiave
- Levocabastine è un antistaminico H1 non sedativo usato per trattare la congiuntivite allergica.
- Viene somministrato come collirio da 0,5 mg/ml per uso oftalmico.
- Due studi di fase 3 nel registro UE usano il collirio di levocabastine come farmaco di soccorso per l'allergia agli acari della polvere.
- Uno studio ha arruolato 410 partecipanti, l'altro 492 partecipanti.
- Entrambi gli studi sono attualmente autorizzati e studiano l'immunoterapia sottocutanea, non la levocabastine in sé.
Che cos'è levocabastine?
Levocabastine è un antistaminico non sedativo. Il database MeSH lo elenca sotto l'azione farmacologica "Antagonisti dei recettori H1 dell'istamina, non sedativi" e osserva che è usato per il sollievo temporaneo dei segni e dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale. La sostanza è un composto chimico con formula C26H29FN2O2 ed è classificata con i codici ATC R01AC02 e S01GX02.
Levocabastine è già autorizzato come medicinale in Spagna, dove il prodotto REACTINE Levocabastina 0,5 mg/ml collirio in sospensione è fornito da JNTL Consumer Health (Spain) S.L.
Come funziona levocabastine?
Levocabastine agisce bloccando i recettori H1 dell'istamina. L'istamina è una sostanza rilasciata durante le reazioni allergiche e bloccarne l'azione aiuta a ridurre sintomi come prurito, arrossamento e lacrimazione degli occhi. Poiché è un antistaminico non sedativo, è meno probabile che causi sonnolenza rispetto agli antistaminici più vecchi. Drugs.com classifica i prodotti oftalmici a base di levocabastine nella classe dei farmaci antistaminici e decongestionanti oftalmici.
Per quali condizioni si usa o si studia levocabastine?
- Congiuntivite allergica stagionale: levocabastine è usato per il sollievo temporaneo dei segni e dei sintomi di questa condizione.
- Congiuntivite allergica: la forma oftalmica di levocabastine è indicata per il trattamento della congiuntivite allergica.
- Allergia agli acari della polvere: in due studi di fase 3, il collirio di levocabastine è usato come farmaco di soccorso per pazienti con rinocongiuntivite allergica causata dagli acari della polvere.
Come si somministra levocabastine?
Levocabastine si somministra come collirio. Il prodotto autorizzato in Spagna è una sospensione di collirio da 0,5 mg/ml per uso oftalmico. Il browser dm+d del NHS elenca due medicinali virtuali per levocabastine: uno spray nasale allo 0,05% e un collirio da 0,5 mg/ml. Negli studi clinici, il collirio di levocabastine è usato come farmaco di soccorso a dosi di 60 microgrammi e 30 microgrammi per somministrazione.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Levocabastine non è il trattamento principale oggetto di studio nei due studi del registro UE. Invece, il collirio di levocabastine compare come farmaco di soccorso ausiliario negli studi di fase 3 sull'immunoterapia sottocutanea per l'allergia agli acari della polvere.
Quali condizioni sono studiate in questi studi?
Il primo studio esamina pazienti con rinocongiuntivite allergica persistente da moderata a grave causata da Dermatophagoides pteronyssinus e Dermatophagoides farinae, con o senza asma controllata. Il secondo studio esamina adolescenti e adulti con rinite allergica o rinocongiuntivite indotta dagli acari della polvere, con o senza asma allergica controllata.
Quali fasi e stato hanno questi studi?
Entrambi gli studi sono studi interventistici di fase 3 ed entrambi sono attualmente autorizzati. Il primo studio ha 410 partecipanti e il secondo ne ha 492.
Cosa misurano gli studi?
Il primo studio misura la variazione del punteggio combinato di sintomi e farmaci (cSMS) rispetto al basale dopo 12 dosi di immunoterapia sottocutanea, registrata in un diario elettronico. Il secondo studio misura l'Adapted Rhinitis Combined Symptom and Medication Score (arCSMS) in un periodo di valutazione di 4 settimane dopo circa 12 mesi di trattamento.
Quali effetti collaterali sono noti?
Le fonti fornite non contengono un profilo degli effetti collaterali di levocabastine. Come antistaminico non sedativo, appartiene a una classe di farmaci che generalmente causa meno effetti sedativi rispetto agli antistaminici più vecchi, ma gli effetti collaterali specifici di levocabastine non sono descritti nei dati forniti.