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Olio di Bacche di Ginepro (Roleca® Juniper 100 mg) per Problemi Digestivi: Una Guida per il Paziente

È in corso uno studio clinico per indagare l’efficacia dell’Olio di Bacche di Ginepro, in particolare Roleca® ginepro 100 mg, nel trattamento dei disturbi digestivi. Questo studio randomizzato, controllato con placebo, si concentra sull’alleviamento dei disturbi dispeptici come crampi gastrointestinali, flatulenza e gonfiore negli adulti. Lo studio mira a fornire preziose informazioni sui potenziali benefici dell’Olio di Bacche di Ginepro per coloro che soffrono di persistente disagio digestivo.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è l’Olio di Bacche di Ginepro?

    L’Olio di Bacche di Ginepro, specificamente Roleca® Juniper 100 mg, è un farmaco derivato dalle bacche di ginepro. È classificato come prodotto per il tratto alimentare e il metabolismo, il che significa che viene utilizzato per trattare condizioni legate alla digestione e al metabolismo.[1] Questo medicinale si presenta sotto forma di capsula molle e viene assunto per via orale.

    Condizioni Mediche Trattate

    Roleca® Juniper 100 mg è principalmente utilizzato per il trattamento di disturbi digestivi dispeptici. Questi includono:[1]

    • Crampi nel tratto gastrointestinale: Queste sono contrazioni dolorose nel sistema digestivo.
    • Flatulenza: Si riferisce all’eccessiva presenza di gas negli intestini, che può causare disagio e gonfiore.
    • Gonfiore: Una sensazione di pienezza o gonfiore nell’addome.

    Come Funziona

    Sebbene il meccanismo d’azione esatto non sia dettagliato nelle informazioni fornite, l’olio di bacche di ginepro è noto per le sue proprietà digestive. Può aiutare a ridurre l’infiammazione nel tratto digestivo, alleviare i gas e migliorare la funzione digestiva complessiva.[1]

    Dosaggio e Somministrazione

    Secondo le informazioni della sperimentazione clinica:[1]

    • La dose giornaliera massima è di 100 mg.
    • La dose totale massima nel corso del trattamento è di 36 grammi.
    • Il periodo massimo di trattamento è di 12 settimane.

    È importante notare che questi dosaggi si basano sulla sperimentazione clinica e potrebbero non riflettere il dosaggio finale raccomandato. Segui sempre le istruzioni del tuo operatore sanitario.

    Idoneità al Trattamento

    In base ai criteri della sperimentazione clinica, Roleca® Juniper 100 mg potrebbe essere adatto a te se:[1]

    • Hai tra 18 e 60 anni.
    • Hai avuto sintomi digestivi dispeptici persistenti per almeno 3 mesi.
    • Provi almeno un lieve disagio nella parte superiore dell’addome, sensazione di pressione nella parte superiore dell’addome o sensazione di pienezza.

    Criteri di Esclusione

    Potresti non essere idoneo per questo trattamento se:[1]

    • Hai il diabete mellito.
    • Hai una causa organica provata per i tuoi disturbi dispeptici.
    • Sei ipersensibile all’olio di ginepro o a uno degli altri ingredienti.
    • Hai intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
    • Hai un’allergia alle arachidi o alla soia.
    • Hai problemi di abuso di alcol o di farmaci/droghe.
    • Sei in gravidanza, stai allattando o stai pianificando una gravidanza.
    • Hai una malattia renale infiammatoria o una grave malattia renale.

    Potenziali Benefici

    L’obiettivo principale del trattamento con Roleca® Juniper 100 mg è migliorare la qualità della vita dei pazienti con disturbi digestivi dispeptici. In particolare, mira a:[1]

    • Ridurre i disturbi nella parte superiore dell’addome.
    • Diminuire la sensazione di pressione nella parte superiore dell’addome.
    • Alleviare la sensazione di pienezza.

    Sicurezza e Tollerabilità

    La sperimentazione clinica è progettata per valutare la sicurezza e la tollerabilità di Roleca® Juniper 100 mg. Ciò include il monitoraggio di eventuali eventi avversi e la valutazione della tollerabilità complessiva del farmaco. La sperimentazione terrà anche traccia della compliance dei pazienti al regime di trattamento.[1]

    Ricerca in Corso

    Come parte della ricerca in corso, gli scienziati stanno anche indagando gli effetti di Roleca® Juniper 100 mg sul microbioma intestinale. Il microbioma intestinale si riferisce alla comunità di microrganismi che vivono nel tuo tratto digestivo. Questa ricerca potrebbe fornire ulteriori informazioni su come funziona il farmaco e sui suoi effetti più ampi sulla salute digestiva.[1]

    Aspetto Dettagli
    Farmaco in Studio Roleca® ginepro 100 mg (Olio di Bacche di Ginepro)
    Condizione Target Disturbi digestivi dispeptici (crampi, flatulenza, gonfiore)
    Disegno dello Studio Studio clinico randomizzato, controllato con placebo
    Outcome Primario Variazione del punteggio dell’Indice di Dispepsia di Nepean
    Outcome Secondari Tollerabilità, sicurezza, aderenza, analisi del microbioma intestinale
    Fascia d’Età Da 18 a 60 anni
    Principali Criteri di Inclusione Sintomi dispeptici persistenti per più di 3 mesi, almeno un lieve disagio in parametri specifici
    Principali Criteri di Esclusione Diabete, cause organiche dei sintomi, ipersensibilità agli ingredienti, grave malattia renale
    Durata del Trattamento Fino a 12 settimane
    Dose Giornaliera Massima 100 mg

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è lo scopo principale di questo studio clinico? Lo scopo principale di questo studio clinico è valutare l’efficacia di Roleca® ginepro 100 mg nel trattamento dei disturbi digestivi dispeptici, inclusi crampi del tratto gastrointestinale, flatulenza e gonfiore, rispetto a un placebo.
    • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti devono avere un’età compresa tra 18 e 60 anni, presentare sintomi digestivi dispeptici persistenti da almeno 3 mesi e soddisfare criteri specifici riguardo la gravità dei loro sintomi. Devono inoltre essere disposti a utilizzare metodi contraccettivi affidabili durante lo studio, se applicabile.
    • Quali sono alcuni motivi per cui qualcuno potrebbe non essere idoneo per questo studio? I criteri di esclusione includono diabete mellito, cause organiche comprovate per disturbi dispeptici, ipersensibilità all’olio di ginepro o altri ingredienti, allergia al sorbitolo, intolleranza al galattosio, abuso di alcol o droghe, gravidanza o allattamento e grave malattia renale.
    • Come verrà misurata l’efficacia dell’Olio di Bacche di Ginepro? La misura principale dell’efficacia si baserà sui miglioramenti della qualità della vita dei pazienti, misurati attraverso i cambiamenti nel punteggio dell’Indice di Dispepsia di Nepean. Questo verrà registrato nei diari dei pazienti, concentrandosi sul confronto dei valori prima e dopo il trattamento.
    • Quali altri aspetti verranno studiati in questo studio clinico? Oltre all’efficacia, lo studio valuterà anche la tollerabilità, la sicurezza e la compliance di Roleca® Ginepro 100 mg. Inoltre, i ricercatori analizzeranno i cambiamenti nel microbioma intestinale prima e durante il trattamento con il farmaco.

    Studi in corso con Juniper Berry Oil

    • Data di inizio: 2023-10-24

      Studio sull’efficacia dell’olio di bacche di ginepro per disturbi digestivi dispeptici in pazienti con crampi gastrointestinali, flatulenza e gonfiore

      Non in reclutamento

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      Lo studio clinico si concentra sul trattamento dei disturbi digestivi dispeptici, che includono sintomi come crampi nel tratto gastrointestinale, flatulenza e gonfiore. Questi sintomi possono causare disagio e influenzare la qualità della vita. Il trattamento in esame utilizza un prodotto chiamato Roleca Wacholder 100 mg, che contiene olio di bacche di ginepro. Questo olio è…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania

    Glossario

    • Dyspepsia: Una condizione caratterizzata da dolore o disagio persistente o ricorrente nella parte superiore dell'addome, spesso accompagnata da sintomi come gonfiore, nausea o senso di pienezza precoce durante i pasti.
    • Placebo: Una sostanza priva di effetto terapeutico attivo, utilizzata come controllo nei test di nuovi farmaci per determinarne l'efficacia.
    • Randomized controlled trial: Un tipo di esperimento scientifico in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente al gruppo di trattamento o al gruppo di controllo, per minimizzare i pregiudizi e garantire la validità dei risultati.
    • Nepean Dyspepsia Index: Un questionario utilizzato per valutare la gravità dei sintomi della dispepsia e il loro impatto sulla qualità della vita del paziente.
    • Flatulence: La presenza di gas eccessivo nel sistema digestivo, che spesso causa gonfiore e disagio.
    • Gastrointestinal tract: Il sistema di organi responsabile della digestione del cibo, dell'assorbimento dei nutrienti e dell'espulsione dei rifiuti.
    • Microbiome: L'insieme dei microrganismi, inclusi batteri, virus e funghi, che abitano naturalmente nel corpo umano, in particolare nel sistema digestivo.
    • Pearl index: Una misura dell'efficacia dei metodi contraccettivi, che indica il numero di gravidanze per 100 anni-donna di esposizione.
    • Hypersensitivity: Una risposta immunitaria esagerata o inappropriata a una sostanza, che spesso provoca reazioni allergiche.
    • Galactose intolerance: Un disturbo metabolico in cui l'organismo non è in grado di elaborare correttamente lo zucchero galattosio, causando problemi digestivi quando si consumano alimenti contenenti questo zucchero.