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JNJ-78278343, noto anche come pasritamig, è un farmaco sperimentale di tipo anticorpale classificato come sostanza di natura proteica.[1] Non ha un'autorizzazione all'immissione in commercio nei registri del prodotto ed è fornito da Janssen-Cilag International N.V.[1] La sostanza è in via di sviluppo come agente che reindirizza le cellule T e ha come bersaglio la callicreina umana 2 (KLK2), una proteina presente ad alti livelli sulle cellule del cancro alla prostata.[3]
Pasritamig è progettato per legarsi alle cellule T, un tipo di globuli bianchi del sistema immunitario, e alla proteina KLK2 presente sulle cellule tumorali.[3] Legandosi a entrambe contemporaneamente, reindirizza le cellule immunitarie dell'organismo affinché riconoscano e attacchino le cellule del cancro alla prostata che presentano KLK2.[3]
Pasritamig viene somministrato come soluzione per infusione, per via endovenosa (in vena).[1][3] La dose riportata nei registri è 0 mg, il che significa che la dose specifica non è stata divulgata nel registro.[1][2]
Due studi di Fase 3 su pasritamig nel mCRPC sono autorizzati nel Sistema Informativo Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche.[1][2] Il primo (2025-520927-26-00) è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che confronta pasritamig più la migliore terapia di supporto con placebo più la migliore terapia di supporto nel contesto delle linee avanzate di trattamento, arruolando 663 partecipanti e misurando la sopravvivenza globale come esito primario.[1][3] Il secondo (2025-522713-29-00) confronta pasritamig in combinazione con docetaxel rispetto a docetaxel da solo, arruolando 800 partecipanti e misurando la sopravvivenza libera da progressione radiografica (rPFS), ovvero il tempo dalla randomizzazione fino alla progressione radiografica della malattia secondo i criteri PCWG3 e RECIST v1.1 o al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.[2]
Entrambi gli studi arruolano partecipanti adulti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione.[1][2] Il primo studio si concentra sul contesto delle linee avanzate di trattamento, il che significa che i partecipanti hanno già ricevuto trattamenti precedenti.[3] In questo studio, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale in un rapporto di due a uno a ricevere pasritamig con la migliore terapia di supporto oppure placebo con la migliore terapia di supporto.[3] Il secondo studio include partecipanti che ricevono docetaxel, una chemioterapia comunemente usata nel mCRPC, con o senza pasritamig.[2]
La fonte supplementare descrive il disegno dello studio e il meccanismo d'azione, ma non riporta effetti indesiderati specifici di pasritamig.[3] Trattandosi di una sostanza sperimentale in studi di Fase 3 in corso, il profilo di sicurezza è ancora in fase di valutazione.
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