In breve
Influenza, purified antigen è un componente di vaccino antinfluenzale inattivato utilizzato nella ricerca clinica. Nel sistema informativo europeo sugli studi clinici, il ceppo specifico INFLUENZA A VIRUS, SUBTYPE H3N2, STRAIN A/MICHIGAN/105/2025 SAN-049A, INACTIVATED compare all'interno di studi autorizzati che indagano se la vaccinazione antinfluenzale possa preservare la funzione delle cellule beta nel diabete di tipo 1 in fase iniziale e che confrontano vaccini antinfluenzali ad alto.
Punti chiave
- Sono autorizzati studi di fase 2 e fase 3 nel sistema informativo europeo sugli studi clinici.
- Uno studio valuta se la vaccinazione antinfluenzale preserva la funzione delle cellule beta nel diabete di tipo 1 in fase iniziale.
- Un secondo studio confronta il vaccino antinfluenzale inattivato ad alto dosaggio rispetto al dosaggio standard in pazienti con tumore ematologico.
- I due studi prevedono di arruolare rispettivamente 100 e 180 partecipanti.
- Lo studio sul tumore ematologico misura la sieroconversione verso almeno uno dei quattro antigeni vaccinali a 28 giorni.
Che cos'è influenza, purified antigen?
INFLUENZA A VIRUS, SUBTYPE H3N2, STRAIN A/MICHIGAN/105/2025 SAN-049A, INACTIVATED è un antigene virale influenzale inattivato. È uno dei componenti dei vaccini antinfluenzali, che contengono particelle virali inattivate divise o frammentate. La sostanza compare nel sistema informativo europeo sugli studi clinici come parte di vaccini antinfluenzali trivalenti e quadrivalenti autorizzati utilizzati nella ricerca clinica.
Come agisce influenza, purified antigen?
I vaccini antinfluenzali inattivati agiscono esponendo il sistema immunitario a frammenti del virus influenzale. Questa esposizione allena il sistema immunitario a riconoscere e rispondere al virus senza causare l'infezione. Negli studi elencati, il vaccino viene studiato per effetti che vanno oltre la protezione ordinaria contro l'influenza, incluso se la vaccinazione possa influenzare le risposte immunitarie nel diabete di tipo 1 e nei tumori ematologici.
Per quali condizioni è utilizzato o studiato?
- Diabete di tipo 1 — una condizione in cui il sistema immunitario attacca le cellule beta del pancreas che producono insulina. Uno studio di fase 2 sta valutando se la vaccinazione antinfluenzale possa preservare la funzione delle cellule beta nel diabete di tipo 1 in fase iniziale.
- Tumore ematologico — tumori che colpiscono il sangue, il midollo osseo o i linfonodi. Uno studio di fase 3 confronta vaccini antinfluenzali ad alto dosaggio e a dosaggio standard in adulti trattati per questi tumori.
Come viene somministrato influenza, purified antigen?
I vaccini antinfluenzali contenenti questo antigene vengono somministrati per iniezione intramuscolare. Negli studi, i vaccini sono somministrati come sospensioni iniettabili in siringhe preriempite, con un volume di 0,5 ml o 1 ml a seconda del prodotto.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Due studi autorizzati nel sistema informativo europeo sugli studi clinici coinvolgono vaccini antinfluenzali contenenti questo antigene. Lo studio INVITED è uno studio di fase 2 su 100 partecipanti con diabete di tipo 1 in fase iniziale. Il suo esito primario è la variazione della funzione residua delle cellule beta (C-peptide) a digiuno dal basale a 12 mesi. Lo studio Flu-Hemato-Rando è uno studio randomizzato in singolo cieco di fase 3 su 180 adulti trattati per tumore ematologico. Confronta il vaccino antinfluenzale inattivato quadrivalente ad alto dosaggio (QIIV-HD) con il vaccino antinfluenzale inattivato quadrivalente a dosaggio standard (QIIV-SD). L'endpoint primario è la sieroconversione verso almeno uno dei quattro antigeni vaccinali a 28 giorni dalla vaccinazione, e un secondo endpoint co-primario mira a definire una firma basale che predica la risposta al vaccino.
Quali effetti collaterali sono noti?
I dati del registro forniti non includono informazioni sugli effetti collaterali per questo antigene specifico. Non erano disponibili fonti supplementari sugli effetti collaterali per questa pagina.