Infliximab

Infliximab

L’infliximab è un potente farmaco utilizzato per trattare varie condizioni infiammatorie, in particolare le malattie infiammatorie intestinali (IBD) come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, nonché l’artrite reumatoide. Questo articolo esplora i recenti studi clinici che indagano l’uso dell’infliximab, incluse diverse strategie di dosaggio, metodi di somministrazione e la sua efficacia nella gestione di queste condizioni croniche.

Cos’è l’Infliximab?

L’Infliximab è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni infiammatorie. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF) o agenti anti-TNF. L’Infliximab agisce bloccando l’azione del TNF, una sostanza nel corpo che causa infiammazione^[1].

L’Infliximab è conosciuto con diversi nomi commerciali, tra cui:

Remicade
Inflectra
Remsima

Questi diversi nomi commerciali si riferiscono allo stesso principio attivo (infliximab) ma possono essere prodotti da diverse aziende farmaceutiche^[2].

Quali Condizioni Tratta l’Infliximab?

L’Infliximab è utilizzato per trattare diverse condizioni infiammatorie, tra cui:

Artrite Reumatoide (AR): Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce le articolazioni^[1]
Morbo di Crohn: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale che può colpire qualsiasi parte del tratto digestivo^[3]
Colite Ulcerosa (CU): Un’altra forma di malattia infiammatoria intestinale che colpisce il colon e il retto^[4]
Artrite Psoriasica: Una forma di artrite che colpisce alcune persone con psoriasi^[2]
Spondilite Anchilosante: Una malattia infiammatoria che può causare la fusione di alcune vertebre della colonna vertebrale^[2]
Psoriasi a Placche: Una condizione che causa chiazze rosse, pruriginose e squamose sulla pelle^[2]

Come Funziona l’Infliximab?

L’Infliximab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Funziona prendendo di mira e bloccando una specifica proteina nel corpo chiamata fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α). Il TNF-α è una sostanza che promuove l’infiammazione nel corpo^[5].

In condizioni come l’artrite reumatoide, il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, c’è un eccesso di TNF-α nel corpo, che porta a un’infiammazione cronica. Bloccando il TNF-α, l’infliximab aiuta a ridurre questa infiammazione e ad alleviare i sintomi di queste condizioni^[6].

Come Viene Somministrato l’Infliximab?

L’Infliximab viene tipicamente somministrato in uno dei due modi seguenti:

Infusione Endovenosa (EV): Questo è il metodo più comune. Il farmaco viene somministrato attraverso una vena del braccio. L’infusione di solito dura circa 2 ore e viene tipicamente effettuata in un ambiente ospedaliero o clinico^[4].
Iniezione Sottocutanea (SC): Alcune formulazioni più recenti di infliximab possono essere somministrate come iniezione sotto la pelle. Questo metodo permette ai pazienti di somministrare il farmaco a casa^[7].

Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda della condizione trattata e della risposta individuale del paziente. Un programma di dosaggio comune per l’infliximab EV è alle settimane 0, 2 e 6 per il trattamento iniziale, seguito da dosi di mantenimento ogni 8 settimane^[4].

Efficacia dell’Infliximab

L’Infliximab ha dimostrato di essere efficace nel trattamento di varie condizioni infiammatorie. Per esempio:

Nell’artrite reumatoide, l’infliximab può aiutare a ridurre il dolore e il gonfiore articolare e rallentare il danno articolare^[1].
Per il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, l’infliximab può aiutare a indurre e mantenere la remissione, riducendo sintomi come dolore addominale e diarrea^[3]^[4].
Nell’artrite psoriasica e nella psoriasi a placche, l’infliximab può migliorare i sintomi articolari e le lesioni cutanee^[2].

È importante notare che l’efficacia può variare da persona a persona, e alcuni pazienti potrebbero dover provare diversi farmaci o combinazioni di trattamenti per trovare ciò che funziona meglio per loro.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’infliximab può causare effetti collaterali. Alcuni potenziali effetti collaterali includono:

Reazioni all’infusione (durante o poco dopo l’infusione EV)
Aumento del rischio di infezioni
Mal di testa
Dolore addominale
Nausea
Affaticamento

Effetti collaterali più seri ma rari possono includere reazioni allergiche, problemi al fegato e un aumento del rischio di certi tipi di cancro. È importante discutere i potenziali rischi e effetti collaterali con il proprio operatore sanitario^[1].

Ricerca in Corso e Direzioni Future

La ricerca sull’infliximab è in corso, con diversi studi clinici che esplorano il suo uso in varie condizioni e diversi metodi di somministrazione. Alcune aree di ricerca attuale includono:

Confronto dell’efficacia di diversi programmi di dosaggio^[8].
Indagine sull’uso dell’infliximab sottocutaneo come alternativa alla somministrazione endovenosa^[7].
Studio degli effetti a lungo termine del trattamento con infliximab^[2].
Esplorazione dell’uso dell’infliximab nel trattamento di altre condizioni infiammatorie, come la sarcoidosi^[9].

Questi studi in corso mirano a ottimizzare l’uso dell’infliximab e potenzialmente espandere le sue applicazioni nel trattamento delle malattie infiammatorie.

Aspect	Details
Main Conditions Studied	Malattie infiammatorie intestinali (Malattia di Crohn, Colite ulcerosa), Artrite reumatoide, Uveite cronica nei bambini
Administration Methods	Infusioni endovenose, Iniezioni sottocutanee
Dosing Strategies	Dosaggio standard, Aumento graduale del dosaggio, Dosaggio personalizzato basato sui livelli del farmaco
Key Outcomes Measured	Tassi di remissione clinica, Punteggi di attività della malattia, Guarigione endoscopica, Profili di sicurezza
Novel Approaches	Biosimilari, Dosaggio di precisione basato su modelli, Strategie di ottimizzazione precoce
Safety Considerations	Monitoraggio degli eventi avversi, Sviluppo di anticorpi anti-farmaco

Studi clinici in corso su Infliximab

Data di inizio: 2018-07-27

Studio su durvalumab e BCG combinati rispetto a BCG da solo per pazienti con tumore della vescica non muscolo-invasivo ad alto rischio

Non in reclutamento

3 1 1

Questo studio clinico riguarda il carcinoma della vescica non muscolo invasivo ad alto rischio, una forma di tumore che interessa la vescica ma che non si è ancora esteso al muscolo della parete vescicale. Lo studio confronta due trattamenti: il primo è una combinazione di durvalumab e BCG (Bacillo di Calmette-Guérin), mentre il secondo è…
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2024-12-17

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di CT-P13 in Pazienti con Artrite Reumatoide Moderata o Grave

Non in reclutamento

3 1 1

Questo studio clinico si concentra sull’artrite reumatoide, una malattia infiammatoria cronica che colpisce le articolazioni. Il trattamento in esame è il CT-P13, noto anche come infliximab, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di questo trattamento nei pazienti con artrite reumatoide da moderata a severa. Durante lo studio,…
Malattie indagate:
- Artrite reumatoide
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-10-21

Studio di Datopotamab Deruxtecan in combinazione con immunoterapia con o senza Carboplatino in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico

Non in reclutamento

1

Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule in fase avanzata o metastatica. La ricerca valuterà una combinazione di farmaci che include il datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) insieme a diverse terapie immunologiche, con o senza l’aggiunta di carboplatino. I farmaci immunologici utilizzati includono durvalumab, rilvegostomig, volrustomig e sabestomig. Lo scopo principale…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-10-11

Studio clinico sulla sicurezza ed efficacia di TheraSphere seguito da durvalumab e tremelimumab per pazienti con carcinoma epatocellulare

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Carcinoma Epatocellulare (HCC), un tipo di tumore al fegato. Il trattamento prevede l’uso di TheraSphere, una forma di terapia con radiazioni, seguita da una combinazione di due farmaci immunoterapici: durvalumab (noto anche come Imfinzi) e tremelimumab (noto anche come Imjudo). L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia…
Malattie indagate:
- Carcinoma epatocellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-12-21

Studio sull’uso di infliximab per la gestione della recidiva postoperatoria moderata nel morbo di Crohn

Non in reclutamento

3 1 1 1

La ricerca si concentra sulla gestione della ricorrenza moderata dopo un intervento chirurgico nella malattia di Crohn. La malattia di Crohn è una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. Dopo un intervento chirurgico per rimuovere le lesioni infiammatorie, alcuni pazienti possono sperimentare una ricorrenza della malattia. Lo studio mira a valutare l’efficacia di un trattamento…
Malattie indagate:
- Morbo di Crohn
Farmaci indagati:
- Infliximab
Data di inizio: 2021-10-26

Studio sull’efficacia di Durvalumab, Tremelimumab ed Enfortumab Vedotin in pazienti con cancro alla vescica muscolo-invasivo non idonei o che rifiutano il cisplatino

Non in reclutamento

3 1 1 1

Il cancro alla vescica è una malattia in cui le cellule della vescica crescono in modo anomalo e possono formare un tumore. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro alla vescica che non possono ricevere un trattamento con cisplatino o che scelgono di non farlo. Il trattamento in studio include una combinazione di…
Malattie indagate:
- Cancro della vescica
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2017-11-28

Studio sull’Efficacia di Durvalumab e Tremelimumab in Pazienti con Carcinoma Epatocellulare Avanzato

Non in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma epatocellulare avanzato, una forma di cancro al fegato che non può essere rimossa chirurgicamente. Questo studio di fase III mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di due farmaci di immunoterapia, durvalumab e tremelimumab, rispetto al trattamento standard con sorafenib. Durvalumab e tremelimumab sono somministrati per…
Malattie indagate:
- Carcinoma epatocellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2018-11-30

Studio sull’efficacia di durvalumab e tremelimumab in combinazione con chemioterapia in pazienti adulti con cancro uroteliale avanzato non operabile

Non in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro uroteliale avanzato o metastatico, una forma di tumore che colpisce il sistema urinario, inclusi la vescica e l’uretra. Questo tipo di cancro è difficile da rimuovere chirurgicamente quando è in uno stadio avanzato. Il trattamento in esame include l’uso di durvalumab, un farmaco che aiuta il…
Malattie indagate:
- Cancro della vescica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2019-02-11

Studio su Durvalumab e Tremelimumab nel Tumore Polmonare a Piccole Cellule in Stadio Limitato per Pazienti Non Progrediti Dopo Chemioradioterapia Concomitante

Non in reclutamento

3 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del polmone a piccole cellule in stadio limitato (LS-SCLC). Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla crescita rapida di cellule tumorali nei polmoni. I pazienti coinvolti nello studio non hanno mostrato progressione della malattia dopo aver ricevuto una terapia combinata di chemio e radioterapia. L’obiettivo principale…
Malattie indagate:
- Cancro a piccole cellule polmonare
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2021-01-21

Studio sulla sicurezza e attività di Trastuzumab Deruxtecan in combinazione con altri farmaci in pazienti con cancro al seno metastatico HER2-positivo

Non in reclutamento

2 1 1 1

Il cancro al seno metastatico HER2-positivo è una forma di tumore al seno in cui le cellule tumorali hanno una quantità maggiore del normale di una proteina chiamata HER2. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di tumore, inclusi quelli con metastasi cerebrali attive e stabili. L’obiettivo è valutare la sicurezza, la…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella HER2-positivo
Farmaci indagati:

Glossario

Infliximab: Un farmaco anticorpo monoclonale che prende di mira il fattore di necrosi tumorale (TNF) per ridurre l'infiammazione in varie condizioni come le malattie infiammatorie intestinali e l'artrite reumatoide.
Inflammatory Bowel Disease (IBD): Un gruppo di condizioni infiammatorie croniche che colpiscono il tratto digestivo, principalmente includendo la malattia di Crohn e la colite ulcerosa.
Crohn's Disease: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale che può colpire qualsiasi parte del tratto digestivo, causando infiammazione, ulcere e altre complicazioni.
Ulcerative Colitis: Una forma di malattia infiammatoria intestinale che causa infiammazione di lunga durata e ulcere nel rivestimento più interno dell'intestino crasso (colon) e del retto.
Rheumatoid Arthritis: Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce principalmente le piccole articolazioni delle mani e dei piedi, causando dolore, gonfiore e potenziale deformità articolare.
Biosimilar: Un prodotto medicinale biologico altamente simile a un medicinale biologico già approvato, senza differenze clinicamente significative in termini di sicurezza ed efficacia.
Monoclonal Antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a specifici bersagli nel corpo, come determinate cellule o proteine coinvolte nel processo della malattia.
Tumor Necrosis Factor (TNF): Una proteina coinvolta nell'infiammazione sistemica e nella reazione di fase acuta. È un bersaglio per medicinali come l'infliximab nel trattamento delle condizioni infiammatorie.
Clinical Remission: Uno stato in cui i segni e i sintomi di una malattia si riducono o scompaiono, spesso misurato da specifici punteggi clinici o dall'assenza di sintomi.
Endoscopic Healing: La risoluzione dell'infiammazione visibile e dell'ulcerazione nel tratto digestivo osservata attraverso un endoscopio, spesso utilizzata come misura del successo del trattamento nell'IBD.
Therapeutic Drug Monitoring: La pratica di misurare specifiche concentrazioni di farmaco nel flusso sanguigno di un paziente a intervalli designati per mantenere una concentrazione costante nel sangue e ottimizzare il dosaggio individuale.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo, che aiuta a comprendere e ottimizzare le strategie di dosaggio.
Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al trattamento o alla procedura medica.
Anti-Drug Antibodies: Anticorpi prodotti dal sistema immunitario contro un farmaco terapeutico, che possono potenzialmente ridurne l'efficacia o causare reazioni avverse.