Infliximab

Infliximab

L’infliximab è un potente farmaco utilizzato per trattare varie condizioni infiammatorie, in particolare le malattie infiammatorie intestinali (IBD) come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, nonché l’artrite reumatoide. Questo articolo esplora i recenti studi clinici che indagano l’uso dell’infliximab, incluse diverse strategie di dosaggio, metodi di somministrazione e la sua efficacia nella gestione di queste condizioni croniche.

Cos’è l’Infliximab?

L’Infliximab è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni infiammatorie. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF) o agenti anti-TNF. L’Infliximab agisce bloccando l’azione del TNF, una sostanza nel corpo che causa infiammazione^[1].

L’Infliximab è conosciuto con diversi nomi commerciali, tra cui:

Remicade
Inflectra
Remsima

Questi diversi nomi commerciali si riferiscono allo stesso principio attivo (infliximab) ma possono essere prodotti da diverse aziende farmaceutiche^[2].

Quali Condizioni Tratta l’Infliximab?

L’Infliximab è utilizzato per trattare diverse condizioni infiammatorie, tra cui:

Artrite Reumatoide (AR): Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce le articolazioni^[1]
Morbo di Crohn: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale che può colpire qualsiasi parte del tratto digestivo^[3]
Colite Ulcerosa (CU): Un’altra forma di malattia infiammatoria intestinale che colpisce il colon e il retto^[4]
Artrite Psoriasica: Una forma di artrite che colpisce alcune persone con psoriasi^[2]
Spondilite Anchilosante: Una malattia infiammatoria che può causare la fusione di alcune vertebre della colonna vertebrale^[2]
Psoriasi a Placche: Una condizione che causa chiazze rosse, pruriginose e squamose sulla pelle^[2]

Come Funziona l’Infliximab?

L’Infliximab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Funziona prendendo di mira e bloccando una specifica proteina nel corpo chiamata fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α). Il TNF-α è una sostanza che promuove l’infiammazione nel corpo^[5].

In condizioni come l’artrite reumatoide, il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, c’è un eccesso di TNF-α nel corpo, che porta a un’infiammazione cronica. Bloccando il TNF-α, l’infliximab aiuta a ridurre questa infiammazione e ad alleviare i sintomi di queste condizioni^[6].

Come Viene Somministrato l’Infliximab?

L’Infliximab viene tipicamente somministrato in uno dei due modi seguenti:

Infusione Endovenosa (EV): Questo è il metodo più comune. Il farmaco viene somministrato attraverso una vena del braccio. L’infusione di solito dura circa 2 ore e viene tipicamente effettuata in un ambiente ospedaliero o clinico^[4].
Iniezione Sottocutanea (SC): Alcune formulazioni più recenti di infliximab possono essere somministrate come iniezione sotto la pelle. Questo metodo permette ai pazienti di somministrare il farmaco a casa^[7].

Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda della condizione trattata e della risposta individuale del paziente. Un programma di dosaggio comune per l’infliximab EV è alle settimane 0, 2 e 6 per il trattamento iniziale, seguito da dosi di mantenimento ogni 8 settimane^[4].

Efficacia dell’Infliximab

L’Infliximab ha dimostrato di essere efficace nel trattamento di varie condizioni infiammatorie. Per esempio:

Nell’artrite reumatoide, l’infliximab può aiutare a ridurre il dolore e il gonfiore articolare e rallentare il danno articolare^[1].
Per il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, l’infliximab può aiutare a indurre e mantenere la remissione, riducendo sintomi come dolore addominale e diarrea^[3]^[4].
Nell’artrite psoriasica e nella psoriasi a placche, l’infliximab può migliorare i sintomi articolari e le lesioni cutanee^[2].

È importante notare che l’efficacia può variare da persona a persona, e alcuni pazienti potrebbero dover provare diversi farmaci o combinazioni di trattamenti per trovare ciò che funziona meglio per loro.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’infliximab può causare effetti collaterali. Alcuni potenziali effetti collaterali includono:

Reazioni all’infusione (durante o poco dopo l’infusione EV)
Aumento del rischio di infezioni
Mal di testa
Dolore addominale
Nausea
Affaticamento

Effetti collaterali più seri ma rari possono includere reazioni allergiche, problemi al fegato e un aumento del rischio di certi tipi di cancro. È importante discutere i potenziali rischi e effetti collaterali con il proprio operatore sanitario^[1].

Ricerca in Corso e Direzioni Future

La ricerca sull’infliximab è in corso, con diversi studi clinici che esplorano il suo uso in varie condizioni e diversi metodi di somministrazione. Alcune aree di ricerca attuale includono:

Confronto dell’efficacia di diversi programmi di dosaggio^[8].
Indagine sull’uso dell’infliximab sottocutaneo come alternativa alla somministrazione endovenosa^[7].
Studio degli effetti a lungo termine del trattamento con infliximab^[2].
Esplorazione dell’uso dell’infliximab nel trattamento di altre condizioni infiammatorie, come la sarcoidosi^[9].

Questi studi in corso mirano a ottimizzare l’uso dell’infliximab e potenzialmente espandere le sue applicazioni nel trattamento delle malattie infiammatorie.

Aspect	Details
Main Conditions Studied	Malattie infiammatorie intestinali (Malattia di Crohn, Colite ulcerosa), Artrite reumatoide, Uveite cronica nei bambini
Administration Methods	Infusioni endovenose, Iniezioni sottocutanee
Dosing Strategies	Dosaggio standard, Aumento graduale del dosaggio, Dosaggio personalizzato basato sui livelli del farmaco
Key Outcomes Measured	Tassi di remissione clinica, Punteggi di attività della malattia, Guarigione endoscopica, Profili di sicurezza
Novel Approaches	Biosimilari, Dosaggio di precisione basato su modelli, Strategie di ottimizzazione precoce
Safety Considerations	Monitoraggio degli eventi avversi, Sviluppo di anticorpi anti-farmaco

Studi clinici in corso su Infliximab

Data di inizio: 2024-06-13

Studio sull’efficacia di volrustomig con chemioterapia rispetto a pembrolizumab con chemioterapia in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico.

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

Il cancro al polmone non a piccole cellule metastatico (mNSCLC) è una forma di tumore che si è diffusa oltre i polmoni. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mNSCLC e mira a confrontare l’efficacia di due trattamenti diversi. Uno dei trattamenti utilizza un farmaco chiamato volrustomig (noto anche come MEDI5752) in combinazione con…
Malattie indagate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule metastatico
Farmaci indagati:
+5
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di un approccio personalizzato per l’artrite reumatoide con metotrexato e combinazione di farmaci per pazienti con risposta rapida ai glucocorticoidi e inibitori JAK

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia infiammatoria cronica che colpisce le articolazioni. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un approccio personalizzato rispetto alle cure standard. Questo approccio tiene conto della presenza di autoanticorpi e della risposta rapida ai glucocorticoidi e agli inibitori JAK, che sono farmaci utilizzati per ridurre l’infiammazione e il dolore.…
Malattie indagate:
- Artrite reumatoide
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla riduzione della terapia con adalimumab o infliximab in adolescenti e giovani adulti con malattia di Crohn o colite ulcerosa sotto monitoraggio dei livelli di calprotectina fecale

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

Questo studio clinico esamina i pazienti con malattia di Crohn e colite ulcerosa, due forme di malattie infiammatorie intestinali che causano infiammazione cronica del tratto digestivo. La ricerca si concentra su due farmaci: adalimumab e infliximab, che appartengono alla classe di medicinali chiamati inibitori del TNF, utilizzati per ridurre l’infiammazione nell’organismo. Lo studio ha lo…
Malattie indagate:
- Colite ulcerativa
- Morbo di Crohn
Farmaci indagati:
- Adalimumab
- Infliximab
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’impatto di adalimumab, vedolizumab e tofacitinib sul rischio cardiovascolare nei pazienti con colite ulcerosa

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

La ricerca si concentra sulla colite ulcerosa, una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. Lo studio esamina l’effetto di diversi trattamenti su questa condizione, tra cui adalimumab (nome commerciale: Amgevita), tofacitinib (nome commerciale: Xeljanz), vedolizumab (nome commerciale: Entyvio), infliximab (nome commerciale: Inflectra) e golimumab (nome commerciale: Simponi). Questi farmaci sono utilizzati per ridurre l’infiammazione e…
Malattie indagate:
- Colite ulcerativa
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di infliximab da solo o con farmaci immunosoppressori per pazienti con malattia di Crohn moderata o grave

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

La ricerca medica si concentra sulla malattia di Crohn, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. Lo studio esamina l’efficacia del farmaco infliximab, somministrato tramite iniezioni sottocutanee, nel trattamento di questa malattia. Infliximab è un tipo di proteina che aiuta a ridurre l’infiammazione nel corpo. Il farmaco verrà testato sia da solo che in combinazione…
Malattie indagate:
- Malattia infiammatoria intestinale
Farmaci indagati:
- Infliximab
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla sicurezza delle infusioni rapide di Trastuzumab e combinazione di farmaci in pazienti oncologici

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio si concentra su diversi tipi di tumori e mira a valutare la sicurezza di infusioni più rapide di alcune terapie immunologiche. Le terapie coinvolte includono farmaci noti come nivolumab, pembrolizumab, ipilimumab, bevacizumab, trastuzumab, durvalumab, atezolizumab e rituximab. Questi farmaci sono utilizzati per trattare vari tipi di cancro e sono somministrati tramite infusione endovenosa.…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’uso di Durvalumab e combinazione di farmaci per il trattamento del cancro avanzato delle vie biliari

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

Il cancro delle vie biliari avanzato è una malattia che colpisce i dotti biliari, il fegato e la cistifellea. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa condizione e mira a valutare la sicurezza di un trattamento combinato. Il trattamento prevede l’uso di durvalumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il…
Malattie indagate:
- Disturbo delle vie biliari
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sul ritiro di Infliximab in pazienti con sarcoidosi in remissione

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio riguarda la sarcoidosi, una malattia che colpisce il sistema immunitario e può causare infiammazione in diversi organi del corpo. Il trattamento principale utilizzato in questo studio è linfliximab, un farmaco che aiuta a ridurre l’infiammazione bloccando una sostanza nel corpo chiamata TNF-alfa. Altri farmaci coinvolti nello studio includono metotrexato e azatioprina, che sono…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’impatto del monitoraggio precoce di infliximab nei bambini con malattia infiammatoria intestinale

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

La ricerca si concentra sulla Malattia Infiammatoria Intestinale nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni. Questa condizione include disturbi come la colite ulcerosa e il morbo di Crohn, che causano infiammazione nel tratto digestivo. Il trattamento in studio utilizza Infliximab, un farmaco somministrato tramite infusione, che aiuta a ridurre l’infiammazione…
Malattie indagate:
- Malattia infiammatoria intestinale
Farmaci indagati:
- Infliximab
Data di inizio: 2023-02-24

Studio di datopotamab deruxtecan con o senza durvalumab nel trattamento del carcinoma mammario triplo negativo stadio I-III con malattia residua dopo terapia neoadiuvante

Non in reclutamento

1

Questo studio clinico riguarda il trattamento del carcinoma mammario triplo negativo in stadio I-III con malattia invasiva residua dopo la terapia sistemica neoadiuvante. Lo studio valuterà l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), somministrato da solo o in combinazione con durvalumab, confrontandolo con le terapie standard attualmente utilizzate. I pazienti riceveranno uno dei…
Farmaci indagati:
+2

Glossario

Infliximab: Un farmaco anticorpo monoclonale che prende di mira il fattore di necrosi tumorale (TNF) per ridurre l'infiammazione in varie condizioni come le malattie infiammatorie intestinali e l'artrite reumatoide.
Inflammatory Bowel Disease (IBD): Un gruppo di condizioni infiammatorie croniche che colpiscono il tratto digestivo, principalmente includendo la malattia di Crohn e la colite ulcerosa.
Crohn's Disease: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale che può colpire qualsiasi parte del tratto digestivo, causando infiammazione, ulcere e altre complicazioni.
Ulcerative Colitis: Una forma di malattia infiammatoria intestinale che causa infiammazione di lunga durata e ulcere nel rivestimento più interno dell'intestino crasso (colon) e del retto.
Rheumatoid Arthritis: Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce principalmente le piccole articolazioni delle mani e dei piedi, causando dolore, gonfiore e potenziale deformità articolare.
Biosimilar: Un prodotto medicinale biologico altamente simile a un medicinale biologico già approvato, senza differenze clinicamente significative in termini di sicurezza ed efficacia.
Monoclonal Antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a specifici bersagli nel corpo, come determinate cellule o proteine coinvolte nel processo della malattia.
Tumor Necrosis Factor (TNF): Una proteina coinvolta nell'infiammazione sistemica e nella reazione di fase acuta. È un bersaglio per medicinali come l'infliximab nel trattamento delle condizioni infiammatorie.
Clinical Remission: Uno stato in cui i segni e i sintomi di una malattia si riducono o scompaiono, spesso misurato da specifici punteggi clinici o dall'assenza di sintomi.
Endoscopic Healing: La risoluzione dell'infiammazione visibile e dell'ulcerazione nel tratto digestivo osservata attraverso un endoscopio, spesso utilizzata come misura del successo del trattamento nell'IBD.
Therapeutic Drug Monitoring: La pratica di misurare specifiche concentrazioni di farmaco nel flusso sanguigno di un paziente a intervalli designati per mantenere una concentrazione costante nel sangue e ottimizzare il dosaggio individuale.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo, che aiuta a comprendere e ottimizzare le strategie di dosaggio.
Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al trattamento o alla procedura medica.
Anti-Drug Antibodies: Anticorpi prodotti dal sistema immunitario contro un farmaco terapeutico, che possono potenzialmente ridurne l'efficacia o causare reazioni avverse.