In breve
Gli studi clinici stanno valutando indapamide hemihydrate in persone con ipoparatiroidismo cronico post-chirurgico. Questi studi esaminano principalmente se il trattamento può modificare i livelli di calcio urinario e quanto è efficace rispetto al placebo. I dati di prova qui includono adulti in uno studio interventistico di Fase 3.
Punti chiave
- Le sperimentazioni cliniche di indapamide hemihydrate nei dati forniti sono incentrate sull'ipoparatiroidismo cronico post-chirurgico. Lo studio principale è una sperimentazione interventistica di Fase 3 chiamata HYPOCARE TREAT. Confronta indapamide hemihydrate con compresse di placebo. I ricercatori misurano le variazioni dell'escrezione urinaria di calcio a 24 ore dopo 7 giorni e 14 giorni. Lo studio è autorizzato e prevede di includere 24 partecipanti.
Panoramica dello studio
I dati disponibili descrivono uno studio interventistico di indapamide hemihydrate chiamato HYPOCARE TREAT. Lo studio sta valutando persone con ipoparatiroidismo cronico post-chirurgico.
Questo studio è in Fase 3, il che significa che è una sperimentazione clinica di fase avanzata che valuta l'efficacia del trattamento nelle persone con la condizione.
Chi è studiato
La popolazione target sono pazienti con ipoparatiroidismo cronico post-chirurgico. “Post-chirurgico” indica che la condizione si è verificata dopo un intervento chirurgico, e “cronico” significa che è di lunga durata.
I dati di origine non forniscono ulteriori dettagli su età, sesso o altri criteri di ammissione.
Disegno dello studio e gruppi di trattamento
HYPOCARE TREAT è una sperimentazione interventistica, quindi i ricercatori somministrano un trattamento di studio e confrontano i risultati. Lo studio confronta indapamide hemihydrate giornaliero con compresse di placebo.
Il breve riepilogo indica che i pazienti ricevono il trattamento giornaliero per 14 giorni, e il confronto avviene rispetto al placebo.
Cosa misura lo studio
Il risultato principale è l'escrezione urinaria di calcio a 24 ore, che indica la quantità di calcio eliminata nelle urine in un'intera giornata. I ricercatori verificano come questa varia dopo 7 giorni e dopo 14 giorni di trattamento.
Questo endpoint aiuta a capire se il trattamento di studio modifica la perdita di calcio nelle urine nelle persone con ipoparatiroidismo cronico post-chirurgico.
Stato e dimensione dello studio
Lo stato dello studio è Autorizzato, il che significa che è stato approvato per l'esecuzione. L'arruolamento previsto è di 24 partecipanti, quindi si tratta di una sperimentazione di piccole dimensioni.
Termini chiave spiegati
Placebo indica una compressa che ha l'aspetto del farmaco di studio ma non contiene il principio attivo. I ricercatori lo usano per confrontare i risultati in modo equo.
Endpoint indica il risultato principale che i ricercatori misurano nello studio. In questo studio, l'endpoint è la variazione del calcio urinario nel tempo.
Arruolamento è il numero di persone previsto per lo studio. Qui, l'arruolamento previsto è di 24 persone.