Studio sull’Effetto di Indapamide nei Pazienti con Ipotiroidismo Post-Chirurgico

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento dell’ipoparatiroidismo post-chirurgico cronico, una condizione in cui le ghiandole paratiroidi non producono abbastanza ormone paratiroideo, portando a bassi livelli di calcio nel sangue. Il trattamento in esame utilizza il farmaco Indapamide, un tipo di diuretico tiazidico, che verrร  confrontato con un placebo. L’obiettivo dello studio รจ esaminare l’effetto del trattamento giornaliero con Indapamide per 14 giorni sull’escrezione di calcio nelle urine nei pazienti con ipoparatiroidismo post-chirurgico cronico.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di due settimane. Verranno monitorati i cambiamenti nell’escrezione di calcio nelle urine dopo 7 e 14 giorni di trattamento. Inoltre, verranno osservati i cambiamenti nei livelli di calcio ionizzato nel sangue e nell’integrazione con vitamina D attiva e calcio orale. Lo studio prevede anche un periodo in cui i partecipanti seguiranno una dieta a basso contenuto di sodio per valutare ulteriori effetti.

Lo scopo principale รจ comprendere meglio come l’Indapamide possa influenzare l’escrezione di calcio nelle urine e i livelli di calcio nel sangue in pazienti con ipoparatiroidismo post-chirurgico. Questo potrebbe portare a miglioramenti nel trattamento di questa condizione, offrendo nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da questa malattia. Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 2026.

1 inizio del trattamento

Dopo l’iscrizione allo studio, inizia il trattamento con **Indapamide** o con un placebo. **Indapamide** รจ un farmaco somministrato per via orale.

La dose giornaliera di **Indapamide** รจ di una compressa al giorno, da assumere per 14 giorni consecutivi.

2 monitoraggio a 7 giorni

Dopo 7 giorni di trattamento, viene effettuato un controllo per valutare i cambiamenti nell’escrezione di calcio nelle urine nelle 24 ore.

Viene anche monitorato il livello di calcio ionizzato nel plasma e l’eventuale necessitร  di modificare l’integrazione con vitamina D attiva e calcio orale.

3 monitoraggio a 14 giorni

Dopo 14 giorni di trattamento, viene effettuato un ulteriore controllo per valutare i cambiamenti nell’escrezione di calcio nelle urine nelle 24 ore.

Viene nuovamente monitorato il livello di calcio ionizzato nel plasma e l’eventuale necessitร  di modificare l’integrazione con vitamina D attiva e calcio orale.

4 periodo di placebo e dieta

Durante il periodo di placebo, viene seguita una dieta a basso contenuto di sodio per valutare i cambiamenti nell’escrezione di calcio nelle urine e nel livello di calcio ionizzato nel plasma.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Diagnosi di ipoparatiroidismo cronico post-chirurgico da piรน di 1 anno.
  • Etร  di almeno 18 anni.
  • Necessitร  di trattamento con vitamina D attiva di almeno 1 microgrammo al giorno.
  • Livelli di calcio ionizzato nel plasma tra 1,15 e 1,25 mmol/L. Il calcio ionizzato รจ la forma di calcio che circola nel sangue e che รจ disponibile per l’uso da parte del corpo.
  • Livelli di vitamina D 25(OH)D di almeno 50 nmol/L. La vitamina D 25(OH)D รจ una forma di vitamina D che viene misurata nel sangue per valutare lo stato della vitamina D nel corpo.
  • Livelli di magnesio nel plasma superiori a 0,65 mmol/L. Il magnesio รจ un minerale importante per molte funzioni del corpo.
  • Capacitร  di leggere e comprendere il danese.
  • Disponibilitร  e capacitร  di firmare il modulo di consenso informato.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia renale grave. Questo significa che i tuoi reni non funzionano bene.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del fegato grave. Questo significa che il tuo fegato non funziona bene.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi al farmaco Indapamide o a farmaci simili.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo altri farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica che, secondo il medico, potrebbe rendere pericolosa la tua partecipazione allo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Aarhus University Hospital Aarhus N Danimarca

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
30.07.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

  • INDAPAMIDE HEMIHYDRATE

Indapamide รจ un farmaco utilizzato per trattare l’ipertensione e ridurre il rischio di ictus. In questo studio clinico, viene utilizzato per esaminare il suo effetto sull’escrezione di calcio nelle urine in pazienti con ipoparatiroidismo cronico post-chirurgico. L’ipoparatiroidismo รจ una condizione in cui le ghiandole paratiroidi non producono abbastanza ormone paratiroideo, portando a bassi livelli di calcio nel sangue. Indapamide aiuta a ridurre la quantitร  di calcio che viene eliminata attraverso le urine, il che puรฒ essere utile per i pazienti che hanno subito un intervento chirurgico che ha influenzato le loro ghiandole paratiroidi.

Malattie in studio:

Ipoparatiroidismo โ€“ L’ipoparatiroidismo รจ una condizione caratterizzata da una produzione insufficiente di ormone paratiroideo (PTH) da parte delle ghiandole paratiroidi. Questo ormone รจ fondamentale per la regolazione dei livelli di calcio e fosfato nel sangue. La carenza di PTH porta a bassi livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia) e a livelli elevati di fosfato (iperfosfatemia). I sintomi possono includere crampi muscolari, spasmi, formicolio e, in alcuni casi, convulsioni. La progressione della malattia puรฒ portare a complicazioni come cataratta e calcificazioni nei tessuti molli. L’ipoparatiroidismo puรฒ essere cronico, specialmente se causato da interventi chirurgici che danneggiano o rimuovono le ghiandole paratiroidi.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:58

ID della sperimentazione:
2024-516000-41-01
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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