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Studio sull'Effetto di Indapamide nei Pazienti con Ipotiroidismo Post-Chirurgico

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul trattamento dell'ipoparatiroidismo post-chirurgico cronico, una condizione in cui le ghiandole paratiroidi non producono abbastanza ormone paratiroideo, portando a bassi livelli di calcio nel sangue. Il trattamento in esame utilizza il farmaco indapamide, un tipo di diuretico tiazidico, che verrà confrontato con un placebo. L'obiettivo dello studio è esaminare l'effetto del trattamento giornaliero con indapamide per 14 giorni sull'escrezione di calcio nelle urine nei pazienti con ipoparatiroidismo post-chirurgico cronico.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di due settimane. Verranno monitorati i cambiamenti nell'escrezione di calcio nelle urine dopo 7 e 14 giorni di trattamento. Inoltre, verranno osservati i cambiamenti nei livelli di calcio ionizzato nel sangue e nell'integrazione con vitamina D attiva e calcio orale. Lo studio prevede anche un periodo in cui i partecipanti seguiranno una dieta a basso contenuto di sodio per valutare ulteriori effetti.

Lo scopo principale è comprendere meglio come l'Indapamide possa influenzare l'escrezione di calcio nelle urine e i livelli di calcio nel sangue in pazienti con ipoparatiroidismo post-chirurgico. Questo potrebbe portare a miglioramenti nel trattamento di questa condizione, offrendo nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da questa malattia. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2026.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Dopo l'iscrizione allo studio, inizia il trattamento con indapamide o con un placebo. Indapamide è un farmaco somministrato per via orale.

    La dose giornaliera di indapamide è di una compressa al giorno, da assumere per 14 giorni consecutivi.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio a 7 giorni

    Dopo 7 giorni di trattamento, viene effettuato un controllo per valutare i cambiamenti nell'escrezione di calcio nelle urine nelle 24 ore.

    Viene anche monitorato il livello di calcio ionizzato nel plasma e l'eventuale necessità di modificare l'integrazione con vitamina D attiva e calcio orale.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio a 14 giorni

    Dopo 14 giorni di trattamento, viene effettuato un ulteriore controllo per valutare i cambiamenti nell'escrezione di calcio nelle urine nelle 24 ore.

    Viene nuovamente monitorato il livello di calcio ionizzato nel plasma e l'eventuale necessità di modificare l'integrazione con vitamina D attiva e calcio orale.

  4. Passaggio 4

    Periodo di placebo e dieta

    Durante il periodo di placebo, viene seguita una dieta a basso contenuto di sodio per valutare i cambiamenti nell'escrezione di calcio nelle urine e nel livello di calcio ionizzato nel plasma.

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Diagnosi di ipoparatiroidismo cronico post-chirurgico da più di 1 anno.
  • Età di almeno 18 anni.
  • Necessità di trattamento con vitamina D attiva di almeno 1 microgrammo al giorno.
  • Livelli di calcio ionizzato nel plasma tra 1,15 e 1,25 mmol/L. Il calcio ionizzato è la forma di calcio che circola nel sangue e che è disponibile per l'uso da parte del corpo.
  • Livelli di vitamina D 25(OH)D di almeno 50 nmol/L. La vitamina D 25(OH)D è una forma di vitamina D che viene misurata nel sangue per valutare lo stato della vitamina D nel corpo.
  • Livelli di magnesio nel plasma superiori a 0,65 mmol/L. Il magnesio è un minerale importante per molte funzioni del corpo.
  • Capacità di leggere e comprendere il danese.
  • Disponibilità e capacità di firmare il modulo di consenso informato.

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia renale grave. Questo significa che i tuoi reni non funzionano bene.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del fegato grave. Questo significa che il tuo fegato non funziona bene.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi al farmaco indapamide o a farmaci simili.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo altri farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica che, secondo il medico, potrebbe rendere pericolosa la tua partecipazione allo studio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Indapamide è un farmaco utilizzato per trattare l'ipertensione e ridurre il rischio di ictus. In questo studio clinico, viene utilizzato per esaminare il suo effetto sull'escrezione di calcio nelle urine in pazienti con ipoparatiroidismo cronico post-chirurgico. L'ipoparatiroidismo è una condizione in cui le ghiandole paratiroidi non producono abbastanza ormone paratiroideo, portando a bassi livelli di calcio nel sangue. Indapamide aiuta a ridurre la quantità di calcio che viene eliminata attraverso le urine, il che può essere utile per i pazienti che hanno subito un intervento chirurgico che ha influenzato le loro ghiandole paratiroidi.

Che cosa si sa già del trattamento

Indapamide – Indapamide è un farmaco somministrato per via orale, solitamente in forma di compresse. Attualmente, è in fase di studio per il trattamento dell'ipoparatiroidismo post-chirurgico, una condizione in cui le ghiandole paratiroidi non producono abbastanza ormone paratiroideo dopo un intervento chirurgico. L'indapamide è principalmente utilizzato per ridurre l'escrezione di calcio nelle urine, aiutando a mantenere i livelli di calcio nel sangue. A livello molecolare, agisce aumentando l'eliminazione di sodio e acqua dai reni, il che può influenzare il bilancio del calcio. È classificato come un diuretico tiazidico, un tipo di farmaco che aiuta a ridurre la pressione sanguigna e a gestire i livelli di fluidi nel corpo.

Malattie studiate

Ipoparatiroidismo – L'ipoparatiroidismo è una condizione caratterizzata da una produzione insufficiente di ormone paratiroideo (PTH) da parte delle ghiandole paratiroidi. Questo ormone è fondamentale per la regolazione dei livelli di calcio e fosfato nel sangue. La carenza di PTH porta a bassi livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia) e a livelli elevati di fosfato (iperfosfatemia). I sintomi possono includere crampi muscolari, spasmi, formicolio e, in alcuni casi, convulsioni. La progressione della malattia può portare a complicazioni come cataratta e calcificazioni nei tessuti molli. L'ipoparatiroidismo può essere cronico, specialmente se causato da interventi chirurgici che danneggiano o rimuovono le ghiandole paratiroidi.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-516000-41-01Partecipanti previsti30 personePromotoreRegion Midtjylland

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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