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GSK5784283

Gli studi clinici su GSK5784283 stanno valutando questo trattamento in adulti con asma non controllata. L’obiettivo è capire se può migliorare i segni di infiammazione e quanto sia utile rispetto al placebo, con attenzione anche alla sicurezza e alla risposta al trattamento.

Indice

Panoramica dello studio

Il trial NCT06748053 è uno studio interventionale su GSK5784283 in adulti con asma non controllata.[1] Lo studio è stato autorizzato e valuta una singola dose di GSK5784283 rispetto al placebo.[1]

Chi può partecipare

Lo studio è pensato per persone tra 18 e 75 anni con asma non controllata.[1] Questo significa che i ricercatori vogliono studiare il trattamento in adulti che hanno ancora sintomi o problemi non ben controllati con le cure abituali.[1]

Trattamenti confrontati

I partecipanti ricevono o GSK5784283 oppure un placebo.[1] Il placebo è un confronto senza principio attivo, usato per capire se i cambiamenti osservati sono davvero legati al trattamento studiato.[1] GSK5784283 viene somministrato per uso sottocutaneo, cioè con un’iniezione sotto la pelle.[1]

Fase dello studio e numero di partecipanti

Questo è uno studio di Fase 2.[1] La Fase 2 serve a capire meglio se il trattamento mostra un beneficio clinico e a raccogliere altri dati utili sul suo uso nello studio.[1] L’arruolamento previsto è di 295 partecipanti.[1]

Cosa misura lo studio

L’endpoint primario è il FeNO in ppb per 26 settimane.[1] FeNO significa “frazione di ossido nitrico esalato” ed è un test che aiuta a misurare un segno di infiammazione nelle vie respiratorie.[1] In parole semplici, i ricercatori vogliono vedere se GSK5784283 cambia questo indicatore rispetto al placebo.[1]

Perché questo studio è importante

Questo trial cerca di capire se GSK5784283 può essere utile nelle persone adulte con asma non controllata.[1] Il confronto con placebo aiuta a interpretare meglio i risultati, perché mostra se il cambiamento osservato è diverso da quello che può accadere senza il trattamento attivo.[1] Lo studio si concentra su un solo obiettivo principale, il FeNO, che può dare informazioni sull’infiammazione respiratoria.[1]

ID trial Fase Condizione studiata Stato Arruolamento
NCT06748053 Phase 2 Asthma Authorised 295

FAQ

  • Che cos’è GSK5784283 negli studi clinici? GSK5784283 è il trattamento studiato in una sperimentazione per l’asma non controllata. Il trial confronta GSK5784283 con un placebo, cioè una sostanza senza principio attivo.
  • Chi può partecipare allo studio? Lo studio include adulti tra 18 e 75 anni con asma non controllata. L’idoneità finale dipende dai criteri del trial.
  • Qual è l’obiettivo principale del trial? L’obiettivo principale è valutare l’effetto di dosi singole di GSK5784283 sulla frazione di ossido nitrico esalato, chiamata FeNO, nell’arco di 26 settimane. Il FeNO è un indicatore di infiammazione delle vie respiratorie.
  • In che fase è lo studio? Lo studio è in Fase 2. Questa fase serve di solito a capire meglio se il trattamento funziona e a raccogliere ulteriori dati di sicurezza.
  • Quanti partecipanti sono previsti? Lo studio prevede circa 295 partecipanti. Questo numero aiuta i ricercatori a confrontare i risultati tra GSK5784283 e placebo.

Sperimentazioni cliniche in corso su GSK5784283

  • Studio sull’anticorpo GSK5784283 per adulti con asma non controllata

    Arruolamento concluso

    1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Bulgaria Cechia Germania Romania Spagna

Glossario

  • Asma non controllata: Asma i cui sintomi non sono ben tenuti sotto controllo con il trattamento abituale.
  • Studio interventionale: Tipo di studio in cui i ricercatori assegnano un trattamento ai partecipanti e osservano cosa succede.
  • Fase 2: Fase di ricerca che valuta in modo più approfondito se un trattamento può funzionare e continua a raccogliere dati sulla sicurezza.
  • Placebo: Sostanza senza principio attivo usata come confronto negli studi clinici.
  • Dosi singole: Una sola somministrazione del trattamento, invece di cure ripetute.
  • Somministrazione sottocutanea: Iniezione fatta sotto la pelle.
  • FeNO: Frazione di ossido nitrico esalato. È un test che misura un segno di infiammazione nelle vie respiratorie.
  • ppb: Abbreviazione di 'parti per miliardo', un’unità di misura molto piccola usata per il FeNO.
  • Endpoint primario: Risultato principale che il trial vuole misurare per capire se il trattamento funziona.
  • Autorizzato: Stato dello studio che indica che il trial è stato approvato per andare avanti.

Riferimenti

  1. https://studi-clinici.it/studio/studio-sullanticorpo-gsk5784283-per-adulti-con-asma-non-controllata/