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Gs-5245

Sono attualmente in corso studi clinici per valutare l’efficacia e la sicurezza di GS-5245, noto anche come Obeldesivir, nel trattamento del COVID-19. Questi studi si concentrano su diversi gruppi di pazienti, tra cui bambini, adolescenti e adulti con vari livelli di funzionalità renale. Gli studi mirano a comprendere come il farmaco agisce nell’organismo, il suo profilo di sicurezza e i suoi potenziali benefici nell’alleviare i sintomi del COVID-19 e nel ridurre la carica virale.

Indice dei Contenuti

Cos’è il GS-5245 (Obeldesivir)?

Il GS-5245, noto anche come Obeldesivir (ODV), è un nuovo farmaco antivirale in fase di sviluppo per il trattamento del COVID-19[1]. È classificato come farmaco a piccole molecole, il che significa che è un composto a basso peso molecolare in grado di entrare facilmente nelle cellule per svolgere la sua funzione[2].

Come funziona il GS-5245?

Sebbene l’esatto meccanismo d’azione non sia completamente descritto nelle informazioni fornite, il GS-5245 è progettato per combattere il virus SARS-CoV-2, responsabile del COVID-19. Viene metabolizzato nell’organismo per formare GS-441524, che è probabilmente la forma attiva del farmaco che combatte il virus[1].

Studi Clinici

Il GS-5245 è attualmente oggetto di diversi studi clinici:

  • Uno studio di Fase 2/3 su bambini e adolescenti con COVID-19[1]
  • Uno studio di Fase 1 su adulti con funzionalità renale normale e ridotta[3]

Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e il modo in cui l’organismo elabora il farmaco (farmacocinetica) in diverse popolazioni di pazienti.

Potenziali Benefici

Gli studi clinici stanno indagando su diversi potenziali benefici del GS-5245, tra cui:

  • Riduzione del tempo necessario per il miglioramento dei sintomi del COVID-19[1]
  • Diminuzione della quantità di virus nell’organismo[1]
  • Riduzione della necessità di ossigeno supplementare[1]
  • Abbassamento del rischio di ospedalizzazione o morte dovuta al COVID-19[1]

Sicurezza ed Effetti Collaterali

La sicurezza del GS-5245 è attentamente monitorata negli studi clinici. I ricercatori stanno tracciando eventuali effetti collaterali (eventi avversi) e cambiamenti nei risultati degli esami di laboratorio che si verificano durante il trattamento[1][3]. Come per qualsiasi nuovo farmaco, è importante comprendere che il profilo di sicurezza completo è ancora in fase di definizione.

Somministrazione

Il GS-5245 è in fase di sviluppo come farmaco orale sotto forma di compresse rivestite con film. È disponibile in due dosaggi: 175 mg e 350 mg[1][3]. Il regime di dosaggio esatto può variare in base a fattori come età, peso e funzionalità renale.

Ricerca in Corso

La ricerca attuale si concentra su diverse aree chiave:

  • Come il farmaco agisce nei bambini e negli adolescenti con COVID-19, inclusi quelli con condizioni di salute sottostanti che li espongono a un rischio maggiore[1]
  • Come la funzionalità renale influisce sul modo in cui l’organismo elabora il farmaco[3]
  • L’efficacia del farmaco contro diverse varianti del virus SARS-CoV-2
  • Dati sulla sicurezza e l’efficacia a lungo termine

È importante notare che il GS-5245 è ancora un farmaco sperimentale, il che significa che non è stato ancora approvato dalle agenzie regolatorie per l’uso generale. Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno i suoi benefici e rischi nel trattamento del COVID-19.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco GS-5245 (Obeldesivir)
Tipo di Farmaco Piccola molecola, antivirale orale
Formulazione Compresse rivestite con film (175 mg e 350 mg)
Condizione Target COVID-19
Popolazioni dello Studio Bambini e adolescenti (da 0 a <18 anni), adulti con funzionalità renale normale e compromessa
Obiettivi Primari Valutare la farmacocinetica, la sicurezza e la tollerabilità
Obiettivi Secondari Valutare l’impatto sui sintomi del COVID-19, la carica virale e i tassi di ospedalizzazione
Misurazioni Chiave Concentrazione del farmaco nel plasma e nelle urine, eventi avversi, alleviamento dei sintomi, variazioni della carica virale
Dosaggio Massimo Fino a 700 mg al giorno per 5 giorni

FAQ

  • Che cos’è GS-5245 (Obeldesivir)? GS-5245, noto anche come Obeldesivir, è un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento del COVID-19. È una piccola molecola che viene assunta per via orale sotto forma di compresse rivestite con film.
  • Chi viene incluso in questi studi clinici? Gli studi includono vari gruppi: uno studio si concentra su bambini e adolescenti con COVID-19, dai neonati ai minori di 18 anni. Un altro studio coinvolge adulti con funzionalità renale normale e persone con diversi livelli di compromissione renale.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali includono la valutazione della sicurezza di GS-5245, la comprensione del suo comportamento nell’organismo (farmacocinetica), la valutazione della sua efficacia nella riduzione dei sintomi del COVID-19 e della carica virale, e la determinazione del dosaggio appropriato per diversi gruppi di pazienti.
  • Come viene somministrato il farmaco in questi studi? GS-5245 viene somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite con film. Il dosaggio può variare a seconda dello studio specifico e del gruppo di pazienti, ma può arrivare fino a 700 mg al giorno per un massimo di 5 giorni.
  • Quali sono alcuni dei risultati chiave che vengono misurati? I risultati chiave includono la concentrazione del farmaco nell’organismo nel tempo, l’incidenza degli effetti collaterali, i cambiamenti nei sintomi del COVID-19, la riduzione della carica virale e, per i bambini, la palatabilità e l’accettabilità della formulazione del farmaco.

Sperimentazioni cliniche in corso su Gs-5245

  • Studio su Obeldesivir per valutare l’effetto della funzione renale nei pazienti con funzione renale normale e compromessa

    Arruolamento concluso

    1 1 1
    Farmaci in studio:
    Germania

  • Studio su GS-5245 nei Bambini e Adolescenti con COVID-19

    Arruolamento concluso

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Polonia Spagna Italia Ungheria Bulgaria

Glossario

  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.
  • Obeldesivir (ODV): Il nome dello studio per il farmaco GS-5245, che è in fase di studio come potenziale trattamento per il COVID-19.
  • eGFR: Velocità di Filtrazione Glomerulare stimata, una misura della funzionalità renale utilizzata per determinare il livello di compromissione renale.
  • AUC: Area Sotto la Curva, una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo.
  • Cmax: La concentrazione massima di un farmaco nel sangue dopo la sua somministrazione.
  • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che si verifica durante una sperimentazione clinica, sia che sia correlato o meno al farmaco in studio.
  • SARS-CoV-2: Il virus che causa il COVID-19 (Malattia da Coronavirus 2019).
  • Viral Load: La quantità di virus presente nei fluidi corporei di una persona infetta.
  • Renal Impairment: Una condizione in cui i reni non funzionano a piena capacità, che può influenzare il modo in cui i farmaci vengono processati nel corpo.
  • Palatability: Quanto è accettabile o gradevole il gusto di un medicinale, che può essere importante per garantire che i pazienti (specialmente i bambini) completino l'intero ciclo di trattamento.