Gemcitabine Hydrochloride

Gemcitabina Cloridrato, conosciuta anche come Gemzar, è un farmaco chemioterapico attualmente oggetto di vari studi clinici per valutarne l’efficacia nel trattamento di diversi tipi di cancro. Questi studi mirano a valutare quanto bene funzioni la Gemcitabina da sola o in combinazione con altri farmaci, il suo profilo di sicurezza e il suo potenziale nel migliorare i risultati dei pazienti in condizioni come il cancro al polmone, il cancro al pancreas, il cancro ovarico e il cancro endometriale.

Cos’è la Gemcitabina Cloridrato?

La Gemcitabina Cloridrato, nota anche con il nome commerciale Gemzar, è un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati antimetaboliti, che agiscono interferendo con la crescita delle cellule tumorali^[2]. La Gemcitabina è talvolta indicata con altri nomi, tra cui:

dFdCyd
Difluorodeossicitidina Cloridrato
LY-188011

Questi nomi alternativi possono essere utilizzati dai professionisti sanitari o nella letteratura scientifica, ma i pazienti la sentiranno più comunemente chiamare Gemcitabina o Gemzar^[3].

Come Funziona la Gemcitabina?

La Gemcitabina agisce arrestando la crescita delle cellule tumorali in diversi modi^[2]:

Blocco della divisione cellulare: Interferisce con il processo di divisione cellulare, impedendo alle cellule tumorali di moltiplicarsi.
Induzione della morte cellulare: La Gemcitabina può innescare un processo chiamato apoptosi, che è la morte cellulare programmata, nelle cellule tumorali.
Inibizione della sintesi del DNA: Il farmaco blocca la produzione di nuovo DNA, essenziale per la crescita e la divisione cellulare.

Puntando a questi processi cellulari, la Gemcitabina può rallentare o arrestare la crescita dei tumori e potenzialmente ridurli^[4].

Quali Condizioni Tratta la Gemcitabina?

La Gemcitabina viene utilizzata per trattare diversi tipi di cancro, tra cui:

Cancro al pancreas: È comunemente utilizzata nel trattamento dell’adenocarcinoma pancreatico, sia negli stadi precoci che nella malattia avanzata^[3].
Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC): La Gemcitabina è spesso usata in combinazione con altri farmaci per trattare gli stadi avanzati di NSCLC^[1].
Cancro della vescica: Può essere utilizzata come parte di un regime chemioterapico per il cancro della vescica muscolo-invasivo^[5].
Cancro ovarico: Alcuni protocolli di trattamento includono la Gemcitabina per il cancro ovarico.
Cancro al seno: In alcuni casi, può essere utilizzata come parte del trattamento del cancro al seno.
Tumori solidi pediatrici: La ricerca è in corso per valutarne l’efficacia nel trattamento di vari tumori infantili^[2].

Come Viene Somministrata la Gemcitabina?

La Gemcitabina viene tipicamente somministrata nei seguenti modi:

Infusione endovenosa (IV): Il metodo più comune è attraverso un’infusione IV, il che significa che il farmaco viene somministrato direttamente in una vena. Questo viene solitamente fatto in un periodo di 30 minuti fino a un’ora^[1].
Programma di dosaggio: Il programma esatto può variare, ma un regime comune è la somministrazione settimanale per 2 o 3 settimane, seguita da una settimana di riposo. Questo ciclo viene poi ripetuto^[3].
Terapia combinata: La Gemcitabina è spesso utilizzata in combinazione con altri farmaci chemioterapici o trattamenti come la radioterapia, a seconda del tipo e dello stadio del cancro^[4].

Il dosaggio e il programma saranno determinati dal tuo oncologo in base a fattori come il tipo di cancro, lo stato di salute generale e quanto bene tolleri il trattamento.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci chemioterapici, la Gemcitabina può causare effetti collaterali. Alcuni effetti collaterali comuni possono includere:

Affaticamento: Sentirsi molto stanchi è un effetto collaterale comune di molti trattamenti contro il cancro.
Nausea e vomito: Questi possono spesso essere gestiti con farmaci anti-nausea.
Bassa conta delle cellule del sangue: Questo può aumentare il rischio di infezioni, anemia e sanguinamento.
Eruzione cutanea: Alcuni pazienti possono sperimentare irritazioni cutanee o eruzioni.
Sintomi simil-influenzali: Febbre, brividi e dolori muscolari possono verificarsi, specialmente dopo i primi trattamenti.
Perdita di appetito: Questo può portare alla perdita di peso in alcuni pazienti.

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per questi e altri potenziali effetti collaterali e può fornire trattamenti per aiutare a gestirli^[1]^[3].

Ricerca in Corso e Studi Clinici

I ricercatori continuano a studiare la Gemcitabina per trovare nuovi modi di utilizzarla efficacemente e migliorare i risultati per i pazienti. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Terapie combinate: Gli studi stanno esaminando la combinazione della Gemcitabina con altri farmaci per migliorarne l’efficacia. Ad esempio, uno studio sta investigando la combinazione di Gemcitabina con nab-paclitaxel (Abraxane) e radioterapia nel cancro al pancreas^[3].
Nuovi metodi di somministrazione: I ricercatori stanno esplorando diversi modi di somministrare la Gemcitabina, come una formulazione orale, che potrebbe rendere il trattamento più conveniente per i pazienti^[6].
Terapie mirate: Gli studi stanno esaminando come la Gemcitabina possa essere utilizzata insieme a nuove terapie mirate per migliorare i risultati del trattamento.
Tumori pediatrici: Studi clinici stanno investigando l’uso della Gemcitabina nei bambini con vari tipi di tumori solidi^[2].

Questi studi in corso mirano a migliorare l’efficacia della Gemcitabina, ridurre i suoi effetti collaterali e ampliare il suo uso per beneficiare più pazienti con diversi tipi di cancro.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Gemcitabina Cloridrato (conosciuto anche come Gemzar)
Tipi di Cancro Studiati	Cancro del polmone non a piccole cellule, Cancro del pancreas, Cancro ovarico, Cancro delle tube di Falloppio, Cancro peritoneale primario, Cancro dell’endometrio
Metodo di Somministrazione	Infusione endovenosa (EV), tipicamente per 30 minuti
Schemi di Dosaggio Comuni	Giorni 1 e 8 di un ciclo di 21 giorni, o variazioni a seconda dello studio
Terapie Combinate	Spesso studiato in combinazione con altri farmaci come Pemetrexed Disodico o inibitori della chinasi ATR
Misure di Outcome Primarie	Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale, Tasso di risposta obiettiva
Misure di Outcome Secondarie	Profilo di sicurezza, Durata della risposta, Tasso di beneficio clinico
Fasi di Sperimentazione	Principalmente studi di Fase II, focalizzati su efficacia e sicurezza
Follow-up dei Pazienti	Tipicamente fino a 2-3 anni dopo il completamento del trattamento

Sperimentazioni cliniche in corso su Gemcitabine Hydrochloride

Data di inizio: 2022-02-03

Studio sull’efficacia di berzosertib e gemcitabina nei pazienti adulti con leiomiosarcomi dei tessuti molli avanzati o metastatici

Arruolamento concluso

2 1 1 1

Il sarcoma dei tessuti molli è un tipo di tumore che può essere difficile da trattare, specialmente quando è avanzato o si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su un sottotipo specifico di questo tumore chiamato leiomiosarcoma, che è un tumore che si sviluppa nei muscoli lisci del corpo.…
Malattie in studio:
- Leiomiosarcoma metastatico
Farmaci in studio:
- Gemcitabine Hydrochloride
- Berzosertib
Data di inizio: 2021-07-27

Studio sull’efficacia di MB-CART2019.1 in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante/refrattario non idonei a chemioterapia ad alte dosi e trapianto di cellule staminali

Arruolamento concluso

2 1 1 1

Il linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante/refrattario (R-R DLBCL) è una forma di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con R-R DLBCL che non possono ricevere chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali. L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia e la…
Malattie in studio:
- Linfoma a cellule B recidivante
- Linfoma a cellule B refrattario
Farmaci in studio:
+6
Data di inizio: 2020-12-16

Studio di Fase 3 su Epcoritamab per Linfoma a Grandi Cellule B in Recidiva o Refrattario

Arruolamento concluso

3 1 1 1

Il linfoma a grandi cellule B è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su persone con linfoma a grandi cellule B che è tornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato Epcoritamab con le…
Malattie in studio:
- Linfoma diffuso a grandi cellule B
Farmaci in studio:
+7
Data di inizio: 2021-09-13

Studio sull’efficacia di MK-7684A e pembrolizumab nei pazienti con tumori solidi avanzati

Arruolamento concluso

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si sviluppano in organi o tessuti e non possono essere rimossi chirurgicamente o si sono diffusi ad altre parti del corpo. L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia di un trattamento chiamato MK-7684A, una combinazione di due sostanze, pembrolizumab e vibostolimab, con…
Malattie in studio:
- Tumore
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2021-08-17

Studio sull’efficacia di Mirvetuximab soravtansine in pazienti con cancro ovarico ricorrente ad alto recettore di folato alpha, eleggibili per chemioterapia a base di platino

Arruolamento concluso

2 1 1 1

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico ricorrente in pazienti con alti livelli di un recettore chiamato recettore alfa del folato (FRα). Il trattamento principale in esame è il Mirvetuximab soravtansine, un farmaco che si lega specificamente a questo recettore. Il farmaco sarà combinato con la chemioterapia a base di carboplatino, un…
Malattie in studio:
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2021-09-17

Studio sulla sicurezza ed efficacia di mitazalimab e combinazione di farmaci in pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico

Arruolamento concluso

2 1 1 1

Il carcinoma duttale pancreatico metastatico è una forma avanzata di cancro al pancreas che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo trattamento. Il trattamento in esame combina un farmaco chiamato mitazalimab con la chemioterapia. Il…
Malattie in studio:
- Carcinoma del pancreas metastatico
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2024-09-27

Studio sull’uso di Gemcitabina e combinazione di farmaci per il trattamento del cancro al pancreas non operabile

Arruolamento concluso

2 1 1 1

Il cancro al pancreas è una malattia grave che spesso non può essere operata. Questo studio si concentra su pazienti con questo tipo di cancro, cercando di capire se un trattamento speciale può essere più efficace. Il trattamento in esame combina farmaci come Gemcitabina, Nab-Paclitaxel e FOLFIRINOX con un metodo chiamato sonoporazione, che utilizza ultrasuoni…
Malattie in studio:
- Carcinoma pancreatico
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2022-12-15

Studio su Nemvaleukin Alfa e Pembrolizumab per il Cancro Ovarico, Tubarico o Peritoneale Primario Resistente al Platino

Arruolamento concluso

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra su un tipo di cancro chiamato cancro ovarico epiteliale resistente al platino, che può anche coinvolgere le tube di Falloppio o il peritoneo primario. Questo tipo di cancro non risponde più ai trattamenti a base di platino, che sono comunemente usati nelle fasi iniziali. Lo scopo dello studio è confrontare…
Malattie in studio:
Farmaci in studio:
+4
Data di inizio: 2021-02-10

Studio di fase II su Gemcitabina, Oxaliplatino, Rituximab e Tafasitamab per pazienti con linfoma aggressivo.

Arruolamento concluso

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma B-cellulare maligno, una forma di cancro che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Questo studio esamina l’uso di diversi farmaci per trattare il linfoma aggressivo o trasformato che è ricomparso o non ha risposto ai trattamenti precedenti. I farmaci utilizzati nello studio includono…
Malattie in studio:
- Linfoma a cellule B refrattario
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2019-02-21

Studio su Durvalumab e chemioterapia per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule operabile

Arruolamento concluso

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule in stadi II e III, che può essere rimosso chirurgicamente. Questo tipo di cancro può essere di tipo squamoso o non squamoso. L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia del farmaco durvalumab in combinazione con la chemioterapia, somministrato prima e dopo l’intervento…
Malattie in studio:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci in studio:
+3

Glossario

Gemcitabine Hydrochloride: Un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro bloccando la crescita e la divisione delle cellule tumorali.
Intravenous (IV): Un metodo di somministrazione di farmaci direttamente in vena.
Progression-free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
Response Rate: La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
Clinical Trial: Uno studio di ricerca che verifica quanto bene funzionano i nuovi approcci medici nelle persone.
Phase II Trial: Un tipo di studio clinico che testa l'efficacia e la sicurezza di un trattamento in un gruppo più ampio di persone.
Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
Chemotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che utilizza farmaci per distruggere le cellule tumorali.