Everolimus

Everolimus

L’everolimus, un farmaco versatile con proprietà immunosoppressive e antitumorali, è oggetto di ampi studi nei trial clinici per la sua efficacia nel trattamento di varie condizioni mediche. Questo articolo esplora l’uso dell’everolimus nei trial clinici per diverse patologie, tra cui il cancro al seno, il cancro colorettale, i tumori neuroendocrini, il complesso della sclerosi tuberosa e altre condizioni. Esamineremo i suoi potenziali benefici, gli effetti collaterali e la ricerca in corso per comprendere meglio il suo ruolo nella medicina moderna.

Cos’è l’Everolimus?

L’Everolimus è un farmaco utilizzato per trattare vari tipi di cancro e altre condizioni. È noto anche con altri nomi, tra cui RAD001, Afinitor e Certican^[1]^[2]. L’Everolimus appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori di mTOR, che agiscono bloccando determinate proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere e dividersi^[3].

Come Funziona l’Everolimus

L’Everolimus agisce prendendo di mira una specifica proteina nel corpo chiamata mTOR (bersaglio della rapamicina nei mammiferi). Questa proteina svolge un ruolo cruciale nella crescita e nella divisione cellulare. Inibendo mTOR, l’everolimus può rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali^[3]. È importante notare che, sebbene l’everolimus possa essere efficace contro determinati tipi di cancro, non funziona per tutti i tipi di cancro o per tutti i pazienti.

Condizioni Trattate con l’Everolimus

L’Everolimus è stato studiato e utilizzato per trattare diverse condizioni, tra cui:

Alcuni tipi di cancro al seno: In particolare, il cancro al seno positivo ai recettori ormonali, HER2-negativo che si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatizzato)^[2].
Cancro ai reni: L’Everolimus è approvato per l’uso nel cancro renale avanzato^[4].
Alcuni tipi di linfoma: Incluso il linfoma cutaneo a cellule T (CTCL)^[5].
Condrosarcoma: Un tipo di cancro alle ossa^[3].
Alcuni tumori neuroendocrini: Inclusi quelli nel pancreas, polmone o tratto gastrointestinale.
Dopo il trapianto di organi: Per aiutare a prevenire il rigetto dell’organo trapiantato^[6].

Come Viene Somministrato l’Everolimus

L’Everolimus viene tipicamente assunto per via orale (per bocca) sotto forma di compresse. Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda della condizione trattata e delle esigenze individuali del paziente. Nella maggior parte dei casi, l’everolimus viene assunto una volta al giorno, con o senza cibo^[5]. È importante assumere l’everolimus esattamente come prescritto dal medico e non modificare la dose senza prima consultare il proprio operatore sanitario.

L’Everolimus nelle Terapie Combinate

In molti casi, l’everolimus viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorarne l’efficacia. Alcuni esempi includono:

Combinazione con la terapia ormonale per il cancro al seno^[2].
Utilizzo insieme ad altri farmaci chemioterapici per vari tipi di cancro^[7].
Combinazione con altre terapie mirate per potenzialmente migliorare i risultati^[1].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’everolimus può causare effetti collaterali. Alcuni effetti collaterali comuni possono includere:

Ulcere o piaghe in bocca
Affaticamento
Diarrea
Diminuzione dell’appetito
Nausea
Eruzione cutanea
Aumento del rischio di infezioni

È importante discutere i potenziali effetti collaterali con il proprio operatore sanitario e segnalare eventuali sintomi insoliti che si manifestano durante l’assunzione di everolimus^[8].

Ricerca in Corso e Prospettive Future

I ricercatori continuano a studiare l’everolimus per comprendere meglio i suoi potenziali usi e migliorarne l’efficacia. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Test dell’everolimus in combinazione con altri farmaci per vari tipi di cancro^[9].
Indagine sul suo uso in tumori rari, come il cancro al fegato fibrolamellare^[8].
Esplorazione del suo potenziale nel trattamento di altre condizioni oltre al cancro.

Con il progredire della ricerca, potremmo scoprire nuovi modi per utilizzare l’everolimus in modo più efficace o identificare ulteriori condizioni che potrebbero beneficiare di questo farmaco.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Everolimus (conosciuto anche come RAD001, Afinitor)
Meccanismo d’Azione	Inibitore mTOR
Condizioni Studiate	Cancro al seno metastatico, cancro colorettale, tumori neuroendocrini, angiomiolipoma renale associato al complesso della sclerosi tuberosa, ipertrofia ventricolare sinistra, meningioma
Somministrazione	Compresse orali, tipicamente da 2,5 mg a 10 mg al giorno
Effetti Collaterali Comuni	Ulcere della bocca, diarrea, nausea, affaticamento, eruzione cutanea, diminuzione dell’appetito
Risultati Promettenti	Miglioramento della sopravvivenza libera da progressione nei tumori neuroendocrini avanzati, potenziale efficacia nell’angiomiolipoma renale associato al complesso della sclerosi tuberosa
Ricerca in Corso	Terapie di combinazione, studi sui biomarcatori, valutazioni della sicurezza ed efficacia a lungo termine

Studi clinici in corso su Everolimus

Data di inizio: 2024-12-12

Studio sull’efficacia di elacestrant ed everolimus nel cancro al seno avanzato con mutazione ESR1 per pazienti con progressione dopo terapia endocrina e inibitori CDK4/6

Reclutamento in corso

3 1 1

Lo studio clinico si concentra su un tipo avanzato di tumore al seno che è positivo al recettore degli estrogeni (ER[+]), negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2[-]) e presenta una mutazione ESR1. Questo tipo di tumore ha mostrato progressione nonostante la terapia endocrina e l’uso di inibitori CDK4/6. L’obiettivo dello…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2023-10-27

Studio su 177Lu-edotreotide ed everolimus nei tumori neuroendocrini del polmone e del timo per pazienti che necessitano di terapia sistemica

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Lo studio si concentra sui tumori neuroendocrini del polmone e del timo, che sono tipi di tumori che possono crescere in queste parti del corpo. Questi tumori possono essere ben differenziati o moderatamente differenziati, il che significa che le cellule tumorali possono sembrare più o meno simili alle cellule normali. Lo scopo dello studio è…
Malattie indagate:
- Tumore neuroendocrino
- Tumore neuroendocrino del polmone
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-06-28

Studio sull’uso di Octreotide e Lanreotide nei pazienti con tumori neuroendocrini in progressione

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Lo studio riguarda i tumori neuroendocrini, un tipo di cancro che può svilupparsi in diverse parti del corpo. L’obiettivo è capire se continuare o interrompere l’uso di analoghi della somatostatina (SSA) quando la malattia progredisce. Gli SSA sono farmaci che aiutano a controllare i sintomi e la crescita di questi tumori. Lo studio esaminerà due…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2014-10-01

Studio sull’efficacia di ONC201 ed everolimus con radioterapia per pazienti con glioma pontino intrinseco diffuso e altri gliomi midline diffusi appena diagnosticati

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra su un tipo di tumore cerebrale chiamato glioma intrinseco diffuso del ponte (DIPG) e altri gliomi diffusi della linea mediana con mutazione H3K28M o positivi per EZHIP. Questi tumori colpiscono bambini, adolescenti e adulti. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia del farmaco ONC201 rispetto a everolimus, entrambi somministrati insieme…
Malattie indagate:
- Glioma del tronco encefalico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2016-08-03

Studio su tumori pediatrici recidivanti o refrattari con everolimus e combinazione di farmaci

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento di tumori pediatrici che sono ricomparsi o non rispondono più alle terapie standard. I farmaci studiati includono Everolimus, Olaparib, Capmatinib, Ceralasertib, Ribociclib, Avelumab, Peposertib, Enasidenib Mesilate, e Futibatinib. Questi farmaci sono somministrati in diverse forme, come compresse rivestite, capsule e soluzioni per infusione. Lo scopo dello studio è…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla riduzione della terapia immunosoppressiva in pazienti trapiantati di rene ricoverati in terapia intensiva con shock settico e/o insufficienza respiratoria acuta

Non ancora in reclutamento

1

Questo studio clinico esamina i pazienti con trapianto di rene che vengono ricoverati in terapia intensiva a causa di shock settico e/o insufficienza respiratoria acuta. Lo studio valuterà l’efficacia di una strategia di riduzione dei trattamenti immunosoppressivi per migliorare l’insufficienza d’organo in questi pazienti. I farmaci immunosoppressivi utilizzati nello studio includono: sirolimus (Rapamune), ciclosporina (Neoral),…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’uso di Everolimus per migliorare la salute muscoloscheletrica negli anziani con condizioni mediche stabili.

Non ancora in reclutamento

2 1 1

Lo studio clinico si concentra sull’uso del farmaco Everolimus per migliorare la vitalità muscoloscheletrica e l’invecchiamento negli anziani. Everolimus è un analogo della rapamicina, un tipo di farmaco che potrebbe aiutare a prevenire la perdita ossea legata all’età, migliorando la formazione ossea e le funzioni muscolari. Lo studio coinvolge persone anziane in buona salute generale,…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’uso di everolimus per il trattamento del cancro al seno metastatico

Non ancora in reclutamento

2 1 1 1

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno metastatico, una forma avanzata di cancro al seno che si è diffusa ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame utilizza il farmaco everolimus, disponibile in compresse da 5 mg e 10 mg, con i nomi commerciali di Verimmus e Everolimus Onkogen. Inoltre,…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
- Everolimus
- Exemestane
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla Sicurezza ed Efficacia della Terapia Immunosoppressiva con Prednisolone e Combinazione di Farmaci in Pazienti con DNAemia da Virus BK dopo Trapianto di Rene

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sulla gestione dell’infezione da virus BK nei pazienti che hanno subito un trapianto di rene. Il virus BK è un’infezione che può verificarsi dopo un trapianto e può influenzare la salute del rene trapiantato. Lo scopo dello studio è valutare se mantenere la terapia immunosoppressiva, che aiuta a prevenire il…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-09-30

Studio sul Lutetio (177Lu) Edotreotide per il trattamento dei tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici di grado 2 e 3 con recettori per la somatostatina positivi

Non in reclutamento

3 1 1 1

Questo studio clinico esamina un trattamento per i tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici (GEP-NET) ben differenziati di grado 2 e 3, che sono positivi ai recettori della somatostatina. Il trattamento principale in studio è il lutezio (177Lu) edotreotide, un farmaco radioattivo che viene somministrato per via endovenosa. Questo viene confrontato con le migliori terapie standard disponibili, che…
Malattie indagate:
- Tumore neuroendocrino del tratto gastroenteropancreatico
Farmaci indagati:

Glossario

Angiomyolipoma: Un tipo di tumore benigno costituito principalmente da tessuto adiposo, vasi sanguigni e muscolo liscio. Si verifica più comunemente nel rene ed è spesso associato al complesso della sclerosi tuberosa.
Chromogranin A (CgA): Una proteina presente nelle cellule neuroendocrine e spesso utilizzata come marcatore tumorale per i tumori neuroendocrini. Livelli elevati nel sangue possono indicare la presenza di questi tumori.
CTCAE: Criteri terminologici comuni per gli eventi avversi, un sistema standardizzato per classificare e valutare la gravità degli eventi avversi negli studi clinici di terapia oncologica e in altri contesti oncologici.
Everolimus: Un farmaco che inibisce la proteina mTOR, utilizzato come immunosoppressore per prevenire il rigetto d'organo nei pazienti trapiantati e come farmaco antitumorale per alcuni tipi di tumori.
KRAS: Un gene che fornisce istruzioni per la produzione di una proteina coinvolta nelle vie di segnalazione cellulare che controllano la crescita, la divisione e la sopravvivenza delle cellule. Le mutazioni in questo gene sono associate a vari tipi di cancro.
Left Ventricular Hypertrophy: Una condizione in cui la parete muscolare della camera di pompaggio sinistra del cuore (ventricolo sinistro) diventa ispessita (ipertrofica).
Meningioma: Un tipo di tumore che si sviluppa dalle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale (meningi). La maggior parte dei meningiomi non sono cancerosi (benigni).
mTOR: Bersaglio della rapamicina nei mammiferi, una proteina che regola la crescita, la proliferazione e la sopravvivenza cellulare. È un bersaglio per terapie antitumorali come l'everolimus.
Neuroendocrine Tumor (NET): Un tipo di tumore che inizia in cellule specializzate chiamate cellule neuroendocrine. Questi tumori possono verificarsi in qualsiasi parte del corpo ma si trovano più spesso nel tratto digestivo, nel pancreas e nei polmoni.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora. Viene spesso utilizzato negli studi clinici per misurare l'efficacia di un trattamento.
RECIST criteria: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un insieme di regole utilizzate per valutare i cambiamenti nelle dimensioni del tumore durante il trattamento del cancro.
Tuberous Sclerosis Complex (TSC): Una rara malattia genetica caratterizzata dalla crescita di numerosi tumori non cancerosi (benigni) in molte parti del corpo, inclusi cervello, occhi, cuore, reni, pelle e polmoni.