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Ethacizine è una sostanza di sintesi chimica autorizzata come medicinale in Lettonia con il nome Etacizīns 50 mg apvalkotās tabletes.[1] Appartiene all'area delle malattie cardiovascolari ed è classificato con il codice ATC C01BC09.[1] La sostanza è nota anche con altri nomi, tra cui etmozine, etacizin e il codice di sviluppo NIK-244.[2]
Nello studio clinico registrato nel sistema informativo europeo sulle sperimentazioni cliniche, ethacizine è la sostanza in esame, non un confronto.[1]
Ethacizine è una sostanza chimica con formula molecolare C 22 H 27 N 3 O 3 S.[2] È elencata come sostanza ingrediente nel sistema Unique Ingredient Identifier della FDA, dove è registrata con il codice UNII FE5SPV1Z6G.[2] La sostanza è autorizzata come medicinale in Lettonia, con il numero di autorizzazione LV 98-0371 detenuto da OLPHA AS.[1] Nei dati dello studio, ethacizine compare come compressa rivestita con film da assumere per bocca.[1]
Ethacizine è noto con diversi altri nomi, tra cui etmozine, etacizin, ethacyzin e il codice di sviluppo NIK-244.[2] Il nome Etacizīns 50 mg apvalkotās tabletes è il nome del prodotto utilizzato nella registrazione dello studio.[1]
Le fonti disponibili non descrivono in dettaglio il meccanismo d'azione molecolare di ethacizine. La registrazione dello studio colloca ethacizine nell'area delle malattie cardiovascolari e lo studio è concepito per valutare se può aiutare a mantenere un ritmo cardiaco normale nelle persone con fibrillazione atriale.[1] Il codice ATC C01BC09 colloca ethacizine tra i medicinali utilizzati per le patologie cardiache.[1]
Ethacizine si assume come compressa rivestita con film per bocca.[1] Nello studio clinico, il braccio con ethacizine utilizza Etacizīns 50 mg apvalkotās tabletes, con una dose giornaliera totale di 200 milligrammi.[1] Il medicinale di confronto, propafenone, è somministrato per bocca a una dose giornaliera totale di 900 milligrammi.[1]
I dati degli studi clinici contengono uno studio per ethacizine, registrato nel sistema informativo europeo sulle sperimentazioni cliniche con il numero 2025-521267-13-01.[1] Lo studio è di fase 3, in aperto, randomizzato, nella fibrillazione atriale.[1] Coinvolge 104 partecipanti ed è attualmente autorizzato.[1]
Lo studio confronta ethacizine con propafenone nell'arco di un periodo di trattamento di 6 mesi. L'esito principale misurato è la ricomparsa della fibrillazione atriale dopo il ripristino del ritmo sinusale.[1] Lo studio è concepito per valutare se ethacizine è efficace nel mantenere il ritmo sinusale nelle persone con fibrillazione atriale.[1]
Lo studio è interventistico, il che significa che i partecipanti ricevono uno dei due medicinali e vengono seguiti nel tempo.[1] La registrazione dello studio non fornisce informazioni dettagliate su chi può partecipare oltre alla condizione studiata.[1]
Le fonti disponibili non forniscono informazioni sugli effetti indesiderati di ethacizine. La registrazione UNII della FDA precisa che la presenza di un codice UNII non implica alcuna revisione normativa o approvazione della sostanza.[2]
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