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Il diphtheria toxoid adsorbed on aluminium phosphate è un componente vaccinale che protegge contro la difterite, una grave infezione batterica causata da Corynebacterium diphtheriae. Il tossoide è una forma chimicamente inattivata della tossina difterica, trattata in modo da non poter più causare la malattia ma in grado di stimolare comunque una risposta immunitaria.[1] Il fosfato di alluminio funge da adiuvante, una sostanza che potenzia la risposta immunitaria dell'organismo al vaccino.[1] La sostanza non viene somministrata da sola, ma è inclusa come componente di vaccini combinati come Vaxelis, Repevax, Revaxis e Infanrix hexa, che proteggono contemporaneamente da diverse malattie.[4][5][2]
Il tossoide difterico funziona insegnando al sistema immunitario a riconoscere e combattere la tossina difterica prima che si verifichi un'infezione reale. Quando il tossoide viene iniettato, le cellule immunitarie lo identificano come estraneo e producono anticorpi contro di esso. L'adiuvante a base di fosfato di alluminio potenzia questa risposta mantenendo il tossoide più a lungo nel sito di iniezione e stimolando una reazione immunitaria più forte. Se la persona vaccinata incontra in seguito il vero batterio della difterite, il sistema immunitario è già pronto a neutralizzare rapidamente la tossina e a prevenire la malattia.[1]
Il diphtheria toxoid adsorbed on aluminium phosphate viene somministrato per iniezione intramuscolare come parte di vaccini combinati. Nello studio clinico NCT05856396, il vaccino Vaxelis contenente questa sostanza è stato somministrato come sospensione iniettabile da 0,5 ml in siringa preriempita.[1] I formulari del NHS descrivono i vaccini combinati come sospensioni iniettabili, alcuni forniti in siringhe preriempite.[5] I vaccini sono utilizzati nei programmi nazionali di immunizzazione di routine nel Regno Unito, compresa la vaccinazione primaria e di richiamo di neonati e bambini piccoli, e la vaccinazione delle donne in gravidanza per proteggere i neonati dalla pertosse.[5][3]
Uno studio clinico di Fase 3 completato (NCT05856396) ha incluso il diphtheria toxoid adsorbed on aluminium phosphate come componente del vaccino combinato Vaxelis. Lo studio ha arruolato 240 partecipanti e ha analizzato i determinanti materni dell'immunità infantile alla pertosse.[1] Lo studio ha esaminato donne immunizzate durante la gravidanza e ha misurato come gli anticorpi materni vengono trasferiti al neonato e come i neonati rispondono alle proprie vaccinazioni contro la pertosse. L'esito primario era l'entità della risposta anticorpale alla vaccinazione contro la pertosse.[1] Lo studio ha utilizzato anche Triaxis, un vaccino a ridotto contenuto di antigeni contro difterite, tetano e pertosse, come prodotto di confronto.[1] Lo stato dello studio è Completato, il che significa che lo studio è terminato e i risultati potrebbero essere disponibili o in preparazione.[1]
Le fonti fornite non contengono informazioni specifiche sugli effetti collaterali del diphtheria toxoid adsorbed on aluminium phosphate. I formulari del NHS rimandano al Green Book della UK Health Security Agency per indicazioni dettagliate sulla sicurezza e la somministrazione dei vaccini, ma non elencano direttamente gli effetti collaterali.[4][5][2]
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