Lo studio clinico si concentra sulla pertosse, una malattia infettiva nota anche come tosse convulsa, che può essere particolarmente pericolosa per i neonati. Il trattamento utilizzato nello studio è un vaccino chiamato Vaxelis, che è una sospensione per iniezione in siringa pre-riempita. Questo vaccino è progettato per proteggere contro diverse malattie, tra cui difterite, tetano, pertosse, epatite B, poliomielite e infezioni da Haemophilus influenzae di tipo b. Un altro vaccino coinvolto nello studio è il Triaxis, che è specificamente mirato a difterite, tetano e pertosse.
Lo scopo dello studio è identificare i fattori che influenzano l’immunità nei neonati contro la pertosse, specialmente nei bambini nati da madri vaccinate durante la gravidanza. Si cerca di capire come gli anticorpi materni vengono trasferiti al neonato e come rispondono i neonati al vaccino. Durante lo studio, le madri riceveranno il vaccino durante la gravidanza e i loro bambini verranno monitorati dopo la nascita per valutare la risposta immunitaria.
Il corso dello studio prevede che le madri ricevano il vaccino durante la gravidanza e che i neonati vengano seguiti per un certo periodo dopo la nascita. Verranno effettuate delle analisi per misurare la risposta degli anticorpi nei neonati e per capire meglio come il vaccino protegge contro la pertosse. Lo studio mira a fornire informazioni preziose su come migliorare la protezione dei neonati contro questa malattia.
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