Diphenhydramine Hydrochloride

Questo articolo esamina diversi studi clinici che indagano l’uso del difenidramina cloridrato, un antistaminico comune, in varie applicazioni mediche. Questi studi esplorano la sua efficacia nel trattamento delle allergie, dei disturbi del sonno e la sua potenziale combinazione con altri farmaci per la gestione di condizioni come emicranie e dolore. Gli studi valutano la farmacocinetica del farmaco, la biodisponibilità e il profilo di sicurezza in diverse popolazioni di pazienti, fornendo preziose informazioni sul suo potenziale terapeutico e sull’uso ottimale.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Cloridrato di Difenidramina?
Usi Medici
Formulazioni Disponibili
Dosaggio e Somministrazione
Come Agisce la Difenidramina nel Tuo Corpo
Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza
Ricerca in Corso

Cos’è il Cloridrato di Difenidramina?

Il Cloridrato di Difenidramina è un farmaco che appartiene alla classe degli antistaminici. È comunemente noto con il nome commerciale Benadryl^[1]. Questo medicinale agisce bloccando gli effetti dell’istamina, una sostanza nel corpo che causa sintomi allergici^[2].

Usi Medici

Il Cloridrato di Difenidramina viene utilizzato per trattare varie condizioni, tra cui:

Allergie: Aiuta ad alleviare i sintomi della febbre da fieno e di altre allergie delle vie respiratorie superiori, come starnuti, naso che cola e occhi pruriginosi^[1].
Insonnia: Grazie ai suoi effetti sedativi, viene anche utilizzato come aiuto per il sonno per trattare l’insonnia occasionale^[5].
Mal di Movimento: Può aiutare a prevenire e trattare nausea, vomito e vertigini associati al mal di movimento^[2].
Sintomi del Raffreddore Comune: Può essere utilizzato per alleviare alcuni sintomi del raffreddore comune, come naso che cola e starnuti^[1].

Formulazioni Disponibili

Il Cloridrato di Difenidramina è disponibile in varie forme, tra cui:

Compresse (es. compresse ULTRATAB, capsule KAPSEALS)^[2]
Formulazioni liquide (es. Benadryl Allergy Liquid per bambini)^[1]
Prodotti combinati (es. con antidolorifici come l’ibuprofene)^[7]

Dosaggio e Somministrazione

Il dosaggio del Cloridrato di Difenidramina varia a seconda della condizione trattata, dell’età del paziente e della formulazione specifica. Ecco alcune linee guida generali:

Per adulti e bambini dai 12 anni in su: Tipicamente 25-50 mg ogni 4-6 ore^[2]
Per bambini da 2 a 12 anni: Il dosaggio è solitamente basato sul peso e l’età del bambino. Segui sempre le istruzioni fornite dal tuo medico o riportate sull’etichetta del prodotto^[1]
Per il sonno: Gli adulti possono assumere 50 mg prima di coricarsi^[5]

È importante notare che non si deve superare il dosaggio raccomandato e, se i sintomi persistono, consulta il tuo medico.

Come Agisce la Difenidramina nel Tuo Corpo

Quando assumi il Cloridrato di Difenidramina, viene assorbito nel flusso sanguigno e inizia ad agire entro circa 15-30 minuti. I suoi effetti possono durare per diverse ore. Il farmaco raggiunge la sua concentrazione massima nel corpo (C_max) dopo circa 2-3 ore^[2].

Il tuo corpo elabora ed elimina il Cloridrato di Difenidramina nel tempo. L’emivita (il tempo necessario affinché metà del farmaco venga eliminato dal corpo) è di circa 8-9 ore negli adulti^[6].

Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza

Come tutti i farmaci, il Cloridrato di Difenidramina può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni includono:

Sonnolenza
Vertigini
Bocca secca
Visione offuscata
Stitichezza

Effetti collaterali più gravi sono rari ma possono verificarsi. Se noti sintomi insoliti, contatta immediatamente il tuo medico^[5].

È importante notare che la Difenidramina può causare sonnolenza il giorno successivo e può influenzare la tua capacità di guidare o utilizzare macchinari. In uno studio, è stato riscontrato che influenza le prestazioni di guida simulate anche 7,25 ore dopo l’assunzione del farmaco^[6].

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare il Cloridrato di Difenidramina per comprendere meglio i suoi effetti e i potenziali usi. Alcuni studi recenti si sono concentrati su:

Il suo uso in combinazione con altri farmaci per il trattamento dell’emicrania^[8]
Il confronto della sua efficacia con altre formulazioni e dosaggi^[7]
L’indagine sulla sua farmacocinetica (come il corpo elabora il farmaco) in diverse fasce d’età^[1]

Questi studi in corso aiutano i professionisti sanitari a comprendere meglio come utilizzare il Cloridrato di Difenidramina in modo sicuro ed efficace per varie condizioni.

Aspect	Details
Study Populations	Bambini e adolescenti (2-18 anni), adulti con allergie, individui con insonnia occasionale, soggetti che soffrono di emicrania
Conditions Studied	Rinite allergica, insonnia occasionale, emicranie, dolore
Drug Formulations	Liquido, compresse, prodotti combinati con altri farmaci (es. naprossene sodico, ibuprofene)
Primary Outcomes	Parametri farmacocinetici, tempo di insorgenza del sonno, sollievo dal dolore, prevenzione della nausea
Safety Assessments	Monitoraggio dei segni vitali, segnalazione degli eventi avversi, esami fisici, test di laboratorio
Study Designs	Studi clinici randomizzati controllati, studi crossover, studi di bioequivalenza

Studi clinici in corso su Diphenhydramine Hydrochloride

Data di inizio: 2021-12-27

Studio sulla sicurezza ed efficacia di mosunetuzumab e polatuzumab vedotin in pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B

Non in reclutamento

1

Questo studio clinico valuta la sicurezza e l’efficacia di una combinazione di due farmaci, mosunetuzumab e polatuzumab vedotin, in pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B. Il linfoma non-Hodgkin è un tipo di tumore che colpisce il sistema linfatico. Lo studio è rivolto a pazienti che hanno già ricevuto precedenti trattamenti ma la cui malattia…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2019-10-18

Studio sulla Sicurezza e gli Effetti di Ocrelizumab nei Bambini e Adolescenti con Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sulla Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente (RRMS), una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando episodi di sintomi neurologici che possono migliorare o peggiorare nel tempo. Il trattamento in esame è Ocrelizumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, che agisce riducendo l’attività delle cellule B, un tipo…
Malattie indagate:
- Sclerosi multipla
- Sclerosi multipla recidivante-remittente
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-12-04

Studio sulla Sicurezza di BI-1910 e Pembrolizumab in Tumori Solidi Avanzati

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si formano in organi o tessuti solidi. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato BI-1910, che è un anticorpo monoclonale. Questo farmaco sarà testato sia da solo che in combinazione con…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-09-25

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Idecabtagene Vicleucel e Lenalidomide in Pazienti Adulti con Mieloma Multiplo di Nuova Diagnosi con Risposta Subottimale Dopo Trapianto di Cellule Staminali Autologhe

Non in reclutamento

3 1 1 1

Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi che non hanno risposto in modo ottimale dopo un trapianto di cellule staminali autologhe. Il trattamento in studio prevede l’uso di idecabtagene vicleucel, un tipo di…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
+6
Data di inizio: 2025-05-28

Studio sulla sicurezza ed efficacia di PF-06835375 in adulti con trombocitopenia immune primaria moderata o grave

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sulla trombocitopenia immune primaria, una condizione in cui il sistema immunitario attacca e distrugge le piastrine nel sangue, portando a un basso numero di piastrine. Questo può causare problemi di sanguinamento e lividi. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo trattamento chiamato PF-06835375, somministrato…
Malattie indagate:
- Trombocitopenia immunologica
Farmaci indagati:
- Diphenhydramine Hydrochloride
- Pf-06835375
Data di inizio: 2018-05-02

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Ocrelizumab nei Pazienti con Sclerosi Multipla Progressiva

Non in reclutamento

3 1 1 1

La ricerca si concentra sulla sclerosi multipla progressiva, una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale e può portare a un peggioramento graduale delle capacità fisiche e cognitive. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento con ocrelizumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, nei pazienti affetti da questa condizione. L’obiettivo principale…
Malattie indagate:
- Sclerosi multipla
- Sclerosi multipla progressiva
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2024-04-08

Studio sull’efficacia di Elranatamab nei pazienti con mieloma multiplo indolente ad alto rischio

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata mieloma multiplo smoldering ad alto rischio. Questo è un tipo di cancro del sangue che non ha ancora causato sintomi evidenti ma ha un alto rischio di progredire in una forma più aggressiva. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di un farmaco chiamato Elranatamab nei…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2020-10-20

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di un Dosaggio Maggiore di Ocrelizumab in Adulti con Sclerosi Multipla Recidivante

Non in reclutamento

3 1 1

Lo studio clinico si concentra sulla Sclerosi Multipla Recidivante (SM), una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento e di equilibrio. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di una dose più alta di Ocrelizumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, rispetto…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
+4
Data di inizio: 2020-10-23

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di un Dosaggio Maggiore di Ocrelizumab in Adulti con Sclerosi Multipla Primaria Progressiva

Non in reclutamento

3 1 1

La ricerca si concentra sulla Sclerosi Multipla Primaria Progressiva (PPMS), una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale e porta a un progressivo peggioramento delle funzioni fisiche. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di una dose più alta di Ocrelizumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, rispetto alla dose già approvata. Ocrelizumab…
Malattie indagate:
- Sclerosi multipla
- Sclerosi multipla primaria progressiva
Farmaci indagati:
+5
Data di inizio: 2019-09-19

Studio sull’efficacia e sicurezza di Ocrelizumab in adulti con sclerosi multipla primariamente progressiva

Non in reclutamento

3 1 1

La ricerca si concentra sulla sclerosi multipla primariamente progressiva (PPMS), una forma di sclerosi multipla caratterizzata da un peggioramento graduale dei sintomi senza periodi di remissione. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Ocrelizumab, somministrato come soluzione per infusione, rispetto a un placebo. L’obiettivo principale è valutare quanto bene l’Ocrelizumab possa…
Malattie indagate:
- Sclerosi multipla primaria progressiva
Farmaci indagati:
+3

Glossario

Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione. Questo aiuta a comprendere come il corpo processa il farmaco.
Bioequivalence: Un confronto dell'equivalenza biologica di due preparazioni di un farmaco, solitamente tra un farmaco approvato esistente e una nuova versione generica.
AUC (Area Under the Curve): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo, utilizzata per valutare quanto farmaco è presente nel corpo e per quanto tempo.
Cmax: La concentrazione massima di un farmaco nel sangue dopo la sua somministrazione, che indica il livello di picco del farmaco nel corpo.
Placebo: Una sostanza senza benefici medici attivi, utilizzata come controllo negli studi clinici per confrontare gli effetti del farmaco in fase di sperimentazione.
Randomized controlled trial: Un tipo di esperimento scientifico in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento, incluso un gruppo di controllo, per confrontare gli effetti degli interventi.
Crossover study: Un tipo di studio clinico in cui i partecipanti ricevono una sequenza di trattamenti diversi nel tempo, permettendo a ciascuna persona di fungere da proprio controllo.
Fasting condition: Una condizione in cui i partecipanti non hanno mangiato per un periodo specificato prima di assumere il farmaco, spesso utilizzata per studiare come il cibo influisce sull'assorbimento del farmaco.
Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che si verifica durante uno studio clinico, sia che sia correlato o meno al trattamento in studio.