Studio sul farmaco COR-1167 per pazienti con insufficienza cardiaca in peggioramento
Non ancora in reclutamentoStudio sul farmaco COR-1167 per pazienti con insufficienza cardiaca in peggioramento
- Partecipanti:Adulti
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
COR-1167 sodium è una sostanza sperimentale che agisce come agonista del fattore di rilascio della corticotropina 2 (CRF2). È in fase di sviluppo come potenziale trattamento per l'insufficienza cardiaca in peggioramento (WHF). Nei dati di registro disponibili non è menzionata alcuna autorizzazione all'immissione in commercio, pertanto rimane un medicinale sperimentale.[1]
COR-1167 sodium è progettato per stimolare il recettore del fattore di rilascio della corticotropina 2. Lo studio valuta se questa azione influenzi la natriuresi, il peso corporeo, i livelli di peptide natriuretico di tipo B N-terminale (NT-proBNP), il punteggio totale dei sintomi del questionario Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-TSS) e l'indice di volume atriale sinistro (LAVi).[1] La fonte supplementare fornita non descrive il meccanismo d'azione di COR-1167 sodium.
COR-1167 sodium viene somministrato mediante iniezione sottocutanea. Nello studio registrato, tre dosi di COR-1167 dovevano essere somministrate una volta al giorno per 4 settimane, rispetto a una soluzione placebo per iniezione.[1]
È stato registrato uno studio di Fase 2, lo studio CRAFT-WHF (NCT06815471), per COR-1167 sodium nell'insufficienza cardiaca in peggioramento. Lo studio prevedeva di arruolare 300 partecipanti. È uno studio interventistico con disegno parallelo che confronta tre dosi di COR-1167 con il placebo. Lo studio è attualmente sospeso.[1]
Gli endpoint primari sono le valutazioni individuali della relazione dose-effetto di COR-1167 su natriuresi, peso corporeo, NT-proBNP, KCCQ-TSS e LAVi. Lo studio è stato progettato per somministrare il farmaco in studio per via sottocutanea una volta al giorno per 4 settimane.[1]
Non sono riportati effetti indesiderati per COR-1167 sodium nei dati disponibili del registro degli studi clinici o nella fonte supplementare. La fonte supplementare descrive composti di acidi grassi omega-3 e non menziona COR-1167 sodium.[2]
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