In breve
Clotiapine è un medicinale antipsicotico appartenente alla classe delle dibenzotiazepine. È in studio in una sperimentazione clinica di Fase 3 per la schizofrenia, il disturbo schizoaffettivo e il disturbo schizofreniforme in persone il cui trattamento di prima linea non ha funzionato. La sperimentazione include 418 partecipanti. Clotiapine si assume per bocca in compresse.
Questa pagina spiega cos'è clotiapine, come agisce e cosa dice la ricerca clinica attuale sul suo uso nella schizofrenia e nelle condizioni correlate.
Punti chiave
- Clotiapine è un medicinale antipsicotico studiato per la schizofrenia e disturbi correlati.
- È in sperimentazione in uno studio clinico randomizzato di Fase 3.
- La sperimentazione include 418 partecipanti il cui trattamento di prima linea per la schizofrenia non ha funzionato.
- Clotiapine si assume per bocca in compresse.
- La sperimentazione misura il cambiamento dei sintomi tramite il punteggio totale PANSS dopo sei settimane di trattamento.
- La sperimentazione è attualmente autorizzata ma non ha ancora iniziato il reclutamento.
Cos'è clotiapine?
Clotiapine è un medicinale antipsicotico. È conosciuto anche con i nomi clothiapine, clotiapin ed entumine. La sua formula chimica è C18H18ClN3S e il suo peso molecolare è 343,87. Nel Regno Unito, clotiapine è elencato come prodotto prescrivibile valido in compresse da 40 mg per uso orale. Clotiapine è classificato con il codice ATC N05AH06, che lo colloca tra i medicinali antipsicotici. Non è attualmente autorizzato tramite l'Agenzia europea per i medicinali come medicinale ad autorizzazione centralizzata; le informazioni disponibili provengono dai registri nazionali di prescrizione e dai registri delle sperimentazioni cliniche.
Come agisce clotiapine?
Clotiapine appartiene alla classe delle dibenzotiazepine degli antipsicotici. Le fonti disponibili descrivono la sua struttura chimica e la sua classificazione come sostanza psicoattiva, ma non forniscono una spiegazione dettagliata del suo meccanismo d'azione molecolare. Come antipsicotico, viene utilizzato per trattare condizioni che comportano psicosi, come la schizofrenia. L'Agenzia europea per i medicinali ha elencato clotiapine tra i principi attivi antipsicotici esaminati per problemi di sicurezza.
Per quali condizioni clotiapine è usato o studiato?
Clotiapine è in studio in una sperimentazione clinica per le seguenti condizioni:
- Schizofrenia — una condizione di salute mentale a lungo termine che influisce su pensiero, sentimenti e comportamento.
- Disturbo schizoaffettivo — una condizione in cui una persona presenta sia sintomi psicotici sia sintomi di un disturbo dell'umore.
- Disturbo schizofreniforme — una condizione con sintomi simili alla schizofrenia ma di durata più breve.
La sperimentazione si concentra su persone che hanno avuto un fallimento terapeutico iniziale con il trattamento di prima linea.
Come si assume clotiapine?
Clotiapine si assume per bocca in compresse orali. Il registro di prescrizione del Regno Unito elenca clotiapine in compresse da 40 mg come prodotto prescrivibile valido per uso orale. Nella sperimentazione clinica, clotiapine viene somministrato per via orale alla dose di 360 mg. Una fonte separata elenca dosi orali di 80 mg per clotiapine.
Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
Esiste una sperimentazione clinica registrata che studia clotiapine. È uno studio clinico randomizzato di Fase 3 con 418 partecipanti. La sperimentazione confronta una strategia di trattamento farmacologico intensificato precoce rispetto al trattamento abituale in persone con schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo schizofreniforme che hanno avuto un fallimento terapeutico iniziale con il trattamento di prima linea. Clotiapine è uno dei diversi medicinali antipsicotici inclusi nel braccio di trattamento intensificato.
La misura principale in questa sperimentazione è la variazione della gravità dei sintomi dal basale a sei settimane, valutata tramite la Scala della sindrome positiva e negativa, nota come punteggio totale PANSS. La PANSS è una scala standard utilizzata per valutare la gravità dei sintomi nella schizofrenia. Lo stato della sperimentazione è autorizzato, il che significa che ha ricevuto l'approvazione ma non ha ancora iniziato a reclutare partecipanti.
Quali effetti collaterali sono noti?
L'Agenzia europea per i medicinali ha esaminato la sicurezza dei medicinali antipsicotici, incluso clotiapine, per quanto riguarda il rischio di tromboembolia venosa, cioè la formazione di coaguli di sangue nelle vene. La revisione ha concluso che un'associazione tra antipsicotici e tromboembolia venosa non può essere esclusa. Non è stato possibile distinguere diversi livelli di rischio tra i vari principi attivi. Nessun'altra informazione sugli effetti collaterali di clotiapine è disponibile dalle fonti fornite.