Clostridia, Cluster Xiva, Strain Relative Eisenbergiella Tayi, Live

Un nuovo farmaco chiamato VE202 è attualmente oggetto di studi in trial clinici per pazienti con colite ulcerosa da lieve a moderata. Questo articolo esplora la ricerca in corso, i potenziali benefici e le informazioni importanti su questo approccio terapeutico innovativo per la gestione dei sintomi della colite ulcerosa.

Indice dei Contenuti

Cos’è VE202?
Come Funziona VE202
Ricerca Attuale su VE202
Potenziali Benefici di VE202
Criteri di Idoneità per lo Studio Clinico di VE202
Considerazioni sulla Sicurezza

Cos’è VE202?

VE202 è un farmaco sperimentale in fase di studio come potenziale trattamento per la colite ulcerosa da lieve a moderata. La colite ulcerosa è un tipo di malattia infiammatoria intestinale che causa infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso (colon) e del retto^[1]. VE202 è una capsula contenente batteri vivi, nota anche come prodotto bioterapeutico vivo.

Come Funziona VE202

VE202 contiene molteplici ceppi di batteri vivi, tra cui vari tipi di Clostridia e Bacilli^[1]. Si ritiene che questi batteri aiutino a ripristinare l’equilibrio del microbioma intestinale, ovvero la comunità di microrganismi che vive nel nostro sistema digestivo. Nelle persone con colite ulcerosa, questo equilibrio è spesso alterato. Introducendo batteri benefici, VE202 potrebbe aiutare a ridurre l’infiammazione e migliorare i sintomi della colite ulcerosa.

Ricerca Attuale su VE202

VE202 è attualmente oggetto di studio in uno studio clinico di Fase 2. Si tratta di uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, il che significa che i partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere VE202 o un placebo, e né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo quale trattamento^[1].

Gli obiettivi principali di questo studio sono:

Valutare l’efficacia di VE202 nel migliorare l’aspetto del rivestimento del colon (risposta endoscopica) dopo 8 settimane di trattamento
Valutare la sicurezza di VE202

Potenziali Benefici di VE202

Se avrà successo, VE202 potrebbe offrire diversi potenziali benefici per i pazienti con colite ulcerosa da lieve a moderata:

Potrebbe fornire una nuova opzione di trattamento per i pazienti che non hanno ancora provato agenti biologici o altre terapie avanzate
Essendo una capsula da assumere per via orale, potrebbe essere più conveniente rispetto ad alcuni altri trattamenti
Mirando al microbioma intestinale, potrebbe offrire un approccio diverso nella gestione della colite ulcerosa rispetto ai trattamenti esistenti

Criteri di Idoneità per lo Studio Clinico di VE202

Per partecipare allo studio clinico di VE202, i pazienti devono soddisfare determinati criteri^[1]. Alcuni requisiti chiave di idoneità includono:

Età compresa tra 18 e 75 anni
Diagnosi di colite ulcerosa almeno 3 mesi prima dello studio
Presenza di colite ulcerosa attiva da lieve a moderata, determinata da specifici sistemi di punteggio
Non aver ricevuto in precedenza determinati tipi di trattamenti per la colite ulcerosa, come agenti biologici
Se si assumono altri farmaci per la colite ulcerosa, le dosi devono essere state stabili per un certo periodo

Ci sono anche diversi fattori che escluderebbero una persona dalla partecipazione allo studio, come avere la malattia di Crohn, infezioni attive o altre determinate condizioni mediche.

Considerazioni sulla Sicurezza

Come per qualsiasi trattamento sperimentale, ci sono potenziali rischi e considerazioni sulla sicurezza da tenere presenti^[1]:

Lo studio sta monitorando attentamente eventuali effetti collaterali o eventi avversi correlati a VE202
Ai partecipanti non è consentito l’uso di alcuni altri trattamenti durante lo studio, come probiotici o antibiotici, che potrebbero interferire con VE202
Le donne in gravidanza o in allattamento non sono idonee a partecipare allo studio
I partecipanti devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante lo studio e per un periodo successivo

È importante notare che, trattandosi di uno studio clinico di Fase 2, il profilo di sicurezza completo e l’efficacia di VE202 sono ancora in fase di valutazione. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discuterne con il proprio medico curante e considerare tutte le opzioni disponibili per la gestione della loro colite ulcerosa.

Aspect	Details
Drug Name	VE202
Trial Phase	Fase 2
Condition	Colite ulcerosa da lieve a moderata
Administration	Capsula orale
Treatment Duration	8 settimane
Primary Endpoints	Tasso di risposta endoscopica, Valutazione della sicurezza
Key Inclusion Criteria	Adulti 18-75 anni, diagnosi di CU da più di 3 mesi, malattia attiva
Key Exclusion Criteria	Precedente trattamento biologico, uso recente di antibiotici, infezioni attive

Studi clinici in corso su Clostridia, Cluster Xiva, Strain Relative Eisenbergiella Tayi, Live

Data di inizio: 2023-05-11

Studio sull’efficacia di VE202 in pazienti con colite ulcerosa da lieve a moderata

Non in reclutamento
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La ricerca clinica si concentra su pazienti con colite ulcerosa di grado lieve o moderato. La colite ulcerosa è una malattia che provoca infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato VE202, che è una capsula contenente diversi ceppi di batteri vivi. Questi batteri…
Malattie indagate:
- Colite ulcerativa
Farmaci indagati:

Glossario

Ulcerative Colitis: Una malattia infiammatoria cronica dell'intestino che causa infiammazione e ulcere nel rivestimento del grande intestino (colon) e del retto.
Endoscopic Response: Un miglioramento nell'aspetto del rivestimento del colon osservato attraverso un endoscopio (un tubo sottile e flessibile con una telecamera) dopo il trattamento.
Mayo Score: Un sistema di punteggio utilizzato per valutare la gravità della colite ulcerosa, che include fattori come la frequenza delle feci, il sanguinamento rettale e i risultati endoscopici.
Placebo: Una sostanza inattiva che assomiglia al farmaco reale ma non contiene alcun principio attivo, utilizzata per confrontare gli effetti del trattamento effettivo.
Microbiome: L'insieme dei microrganismi, compresi i batteri, che vivono nell'intestino umano e svolgono un ruolo nella salute digestiva.
Colony Forming Unit (CFU): Una misura utilizzata per stimare il numero di batteri vitali in un campione, spesso usata per descrivere la concentrazione di probiotici o trattamenti batterici vivi.
Phase 2 Clinical Trial: Una fase della sperimentazione farmacologica che mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento in un gruppo più ampio di pazienti con la condizione target.