La ricerca clinica si concentra su pazienti con colite ulcerosa di grado lieve o moderato. La colite ulcerosa è una malattia che provoca infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato VE202, che è una capsula contenente diversi ceppi di batteri vivi. Questi batteri appartengono a gruppi noti come Clostridia e Bacilli, che potrebbero aiutare a migliorare la salute intestinale.
Il trattamento con VE202 sarà confrontato con un placebo, che è una capsula senza principi attivi, per valutare se il farmaco ha un effetto reale sui sintomi della colite ulcerosa. Inoltre, nello studio verrà utilizzato anche un farmaco chiamato vancomicina cloridrato, un antibiotico, per preparare l’intestino prima del trattamento principale. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 8 settimane, e la risposta sarà valutata attraverso esami endoscopici, che permettono di osservare l’interno dell’intestino.
Lo scopo principale dello studio è determinare se VE202 può ridurre l’infiammazione intestinale e migliorare i sintomi della colite ulcerosa. I partecipanti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali durante e dopo il trattamento. Questo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.
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