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Il calcium gluconate è un sale di calcio usato come integratore di minerali. È classificato con il codice ATC A12AA03 come integratore di calcio.[2] La sostanza è di origine chimica ed è un medicinale autorizzato.[1] È disponibile con nomi di prodotto che includono calcium gluconate e calcium carbonate e, in una scheda di prodotto, fa parte di un'associazione fissa.[2] Nei due studi elencati nel registro, il calcium gluconate compare come trattamento ausiliario, cioè sostiene lo studio ma non è il medicinale in esame.[2][1]
Il calcium gluconate fornisce calcio, un minerale di cui il corpo ha bisogno per ossa, muscoli, nervi e coagulazione del sangue. Quando viene somministrato per infusione, può aumentare il livello di calcio nel sangue. Il South East London Joint Medicines Formulary elenca una soluzione iniettabile di calcium gluconate al 10% contenente 8,4 mg di calcio elementare per millilitro e segnala un aggiornamento sulla sicurezza dei farmaci dell'MHRA del giugno 2023 sul potenziale rischio di sottodosaggio con calcium gluconate nell'iperkaliemia grave.[4] Il browser dm+d registra una soluzione al 10% per infusione con una concentrazione di 100 mg di calcium gluconate per 1 ml, per uso endovenoso o intramuscolare.[3]
Il calcium gluconate si somministra per bocca in compresse o compresse effervescenti e per infusione in vena.[2] Il formulario elenca compresse effervescenti di calcium gluconate contenenti 89 mg di calcio elementare per compressa e una soluzione iniettabile al 10% contenente 8,4 mg di calcio elementare per millilitro.[4] Il browser dm+d registra una soluzione al 10% per infusione in flaconcini da 100 ml, per somministrazione endovenosa o intramuscolare.[3]
Due studi registrati elencano il calcium gluconate come trattamento ausiliario. Nessuno dei due studia il calcium gluconate in sé; entrambi valutano i medicinali per la perdita di peso AZD9550 e AZD6234 in persone con obesità o sovrappeso.[2][1]
Il primo studio (NCT06862791) è uno studio di fase 2 che ha arruolato 360 partecipanti ed è completato. Ha confrontato AZD9550 e AZD6234 in associazione rispetto al placebo e rispetto a ciascun farmaco da solo. Le misure principali erano la variazione percentuale del peso corporeo rispetto al basale dopo 36 settimane di trattamento e la proporzione di partecipanti che hanno ottenuto una perdita di peso di almeno il 5%.[2]
Il secondo studio (2023-504215-32-00) è uno studio di fase 1 che ha arruolato 176 partecipanti ed è completato. Ha valutato la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica (come il corpo assorbe, distribuisce ed elimina i farmaci) e la farmacodinamica (gli effetti dei farmaci sull'organismo) di AZD9550 da solo e in associazione con AZD6234 in persone con sovrappeso o obesità, con o senza diabete di tipo 2. Le misure principali includevano eventi avversi, eventi avversi gravi, segni vitali, ECG, esami di laboratorio e parametri farmacocinetici come la quantità di farmaco che rimane nel sangue nel tempo (AUC) e la concentrazione massima nel sangue (Cmax).[1]
In entrambi gli studi, il calcium gluconate è stato somministrato per infusione come trattamento di supporto; il registro elenca anche calcium carbonate e calcium citrate per bocca nel primo studio.[2][1]
La fonte del formulario segnala un aggiornamento sulla sicurezza dei farmaci dell'MHRA del giugno 2023 sul potenziale rischio di sottodosaggio con calcium gluconate nell'iperkaliemia grave, che è un problema di sicurezza piuttosto che un effetto indesiderato.[4] Le fonti fornite non elencano effetti indesiderati specifici del calcium gluconate.
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