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Il bromazepam è un medicinale che appartiene a un gruppo chiamato benzodiazepine, che agiscono sul cervello riducendo l'ansia e favorendo calma e sonnolenza.[2] In alcuni paesi è usato per il trattamento a breve termine di ansia grave e sintomi di panico negli adulti.[2] Non è disponibile negli Stati Uniti, dove al suo posto si usano altre benzodiazepine approvate dalla FDA, come diazepam, lorazepam o alprazolam, per i disturbi d'ansia o di panico.[2]
Il bromazepam è una sostanza di sintesi chimica. Nei registri degli studi clinici dell'Unione Europea compare come compressa rivestita con film per uso orale, già autorizzata come medicinale in Austria.[1] Il titolare dell'autorizzazione è Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. e il nome del prodotto indicato è bromazepam Genericon 3 mg Filmtabletten.[1] Altri nomi commerciali esteri includono Lexotan, Lexomil e molti altri elencati nelle fonti internazionali.[2]
Il bromazepam agisce sul cervello riducendo l'ansia e favorendo calma e sonnolenza.[2] Negli studi sugli animali, il bromazepam ha mostrato proprietà ansiolitiche, sedative, miorilassanti e anticonvulsivanti.[2] In genere viene prescritto per un breve periodo per alleviare sintomi di ansia grave o panico negli adulti, spesso mentre iniziano a fare effetto trattamenti a più lungo termine come gli antidepressivi o le terapie psicologiche.[2]
Il bromazepam si somministra per via orale. Nei registri degli studi clinici, la forma farmaceutica è una compressa rivestita con film e la via di somministrazione è orale.[1] Il nome del prodotto nello studio è bromazepam Genericon 3 mg Filmtabletten e la dose riportata nei dati dello studio è 1,5 mg.[1]
I dati degli studi clinici contengono uno studio in cui compare il bromazepam.[1] Lo studio è autorizzato e classificato come a basso intervento.[1] Ha arruolato 240 partecipanti sottoposti a vitrectomia e/o intervento di cataratta.[1]
Lo studio indaga l'effetto della musica sul dolore perioperatorio e l'effetto della fitoterapia sul dolore perioperatorio.[1] Il bromazepam è un comparatore in questo studio, il che significa che viene usato come braccio di confronto anziché essere la sostanza principale oggetto di indagine.[1] L'esito primario è il punteggio NRS-P, che misura il dolore, 30 secondi dopo il blocco retrobulbare.[1]
Il bromazepam presenta importanti problemi di sicurezza, inclusi rischi di dipendenza, astinenza e sovradosaggio.[2]
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