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L'antigene del tossoide di Bordetella pertussis (inattivato con formaldeide) è un antigene vaccinale derivato dal batterio Bordetella pertussis, causa della pertosse. Viene prodotto trattando la tossina pertossica con formaldeide, che inattiva la tossina in modo che non possa più causare la malattia pur continuando a stimolare una risposta immunitaria.[3] La sostanza è nota anche come antigene del tossoide di Bordetella pertussis e ha l'identificativo DB14388 nel database DrugBank.[3]
Il tossoide è un componente vaccinale approvato. Ha ricevuto la prima approvazione negli Stati Uniti nel 1992 e nell'Unione Europea nel 2021.[3] È incluso nei vaccini combinati con i nomi commerciali Hexacima e Vaxelis.[3]
Il tossoide agisce esponendo il sistema immunitario a una forma inattivata della tossina pertossica. Poiché la tossina è stata resa innocua dal trattamento con formaldeide, l'organismo può imparare in sicurezza a riconoscerla e produrre anticorpi contro di essa. Questi anticorpi proteggono poi da future infezioni da Bordetella pertussis neutralizzando la tossina prima che possa causare danni.[3]
Oltre all'uso come antigene vaccinale, un tossoide correlato dell'adenilato ciclasi di Bordetella pertussis è stato studiato come sistema di rilascio per epitopi peptidici di altri patogeni, come Mycobacterium tuberculosis, all'interno delle cellule presentanti l'antigene. Questa ricerca dimostra il potenziale più ampio dei tossoidi derivati dalla pertosse nello sviluppo di vaccini.[2]
Il tossoide viene somministrato come parte di vaccini combinati tramite iniezione intramuscolare. Nello studio clinico, il vaccino Vaxelis è stato somministrato come sospensione iniettabile da 0,5 millilitri in siringa preriempita.[1] Il tossoide non viene somministrato da solo; è sempre combinato con altri antigeni vaccinali come difterite, tetano, epatite B, poliomielite e vaccino coniugato contro Haemophilus tipo b.[1]
Uno studio clinico di fase 3 completato, identificato come NCT05856396, ha valutato il tossoide come parte del vaccino combinato Vaxelis. Lo studio, intitolato "Maternal determinants of infant immunity to pertussis (MADI-02)", ha arruolato 240 partecipanti.[1]
L'obiettivo principale era identificare i determinanti dell'immunità anticorpo-mediata alla pertosse nei neonati nati da madri immunizzate durante la gravidanza. In particolare, lo studio mirava a identificare i principali predittori della risposta vaccinale nelle donne in gravidanza, del trasferimento degli anticorpi materni al neonato e della risposta vaccinale nei neonati.[1]
L'esito primario misurato era l'entità della risposta anticorpale alla vaccinazione antipertosse. Lo studio ha confrontato Vaxelis con un altro vaccino contenente pertosse, Triaxis, che è un vaccino contro difterite, tetano e pertosse acellulare con contenuto antigenico ridotto.[1]
Lo studio è ora completato, il che significa che tutti i partecipanti hanno terminato lo studio e la raccolta dei dati è conclusa.[1]
Le fonti fornite non contengono informazioni specifiche sugli effetti indesiderati di Bordetella pertussis toxoid adsorbed on aluminium phosphate. Le informazioni sugli effetti indesiderati dei vaccini combinati che contengono questo tossoide sono disponibili nelle informazioni sul prodotto di tali vaccini.
La ricerca continua sulle applicazioni più ampie dei tossoidi derivati dalla pertosse. Uno studio del 2023 pubblicato su Frontiers in Immunology ha dimostrato che il tossoide dell'adenilato ciclasi di Bordetella pertussis può veicolare epitopi di Mycobacterium tuberculosis nelle cellule presentanti l'antigene, espandendo cellule T CD8+ citotossiche ristrette a HLA-E che producono interferone-gamma ed esercitano attività citotossica contro i macrofagi infetti. Questo lavoro suggerisce possibili applicazioni future dei tossoidi della pertosse nella vaccinazione o nell'immunoterapia contro la tubercolosi.[2]
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