Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Bordetella Pertussis Fimbriae Type 2 and 3 è un componente vaccinale di natura proteica. Deriva da Bordetella pertussis, il batterio che causa la pertosse. Le fimbrie sono strutture simili a peli presenti sulla superficie del batterio che lo aiutano ad aderire alle cellule delle vie respiratorie. Nei vaccini, questo componente è adsorbito su fosfato di alluminio, che agisce come adiuvante per potenziare la risposta immunitaria. Nello studio registrato, il componente è presente in vaccini combinati: Vaxelis, che contiene anche i vaccini contro difterite, tetano, pertosse (acellulare, componente), epatite B, poliomielite (inattivato) e Haemophilus tipo b coniugato, e Triaxis, un vaccino contro difterite, tetano e pertosse (acellulare) con contenuto antigenico ridotto.[1]
I vaccini contenenti Bordetella Pertussis Fimbriae Type 2 and 3 agiscono presentando parti del batterio della pertosse al sistema immunitario. Questo addestra l'organismo a riconoscere e a rispondere al batterio senza causare la malattia stessa. I dati dello studio si concentrano sull'immunità mediata da anticorpi: lo studio mirava a identificare i principali fattori predittivi della risposta vaccinale nelle donne in gravidanza, il trasferimento degli anticorpi materni al neonato e le risposte vaccinali nei lattanti. L'esito primario misurava l'entità della risposta anticorpale alla vaccinazione antipertosse, che riflette la forza con cui il sistema immunitario reagisce dopo la vaccinazione.[1]
Nello studio registrato, i vaccini contenenti questo componente sono stati somministrati come sospensione iniettabile da 0,5 ml tramite iniezione intramuscolare. I vaccini erano forniti in siringhe preriempite.[1]
Uno studio interventistico di fase 3 completato (NCT05856396) ha analizzato i fattori materni che influenzano l'immunità del neonato alla pertosse. Lo studio ha arruolato 240 partecipanti e si è concentrato su donne in gravidanza immunizzate durante la gestazione, sui loro neonati e sulle successive risposte vaccinali nei lattanti. L'obiettivo principale era identificare i fattori determinanti dell'immunità alla pertosse mediata da anticorpi nei neonati nati da madri immunizzate durante la gravidanza. L'esito primario misurava l'entità della risposta anticorpale alla vaccinazione antipertosse. Lo stato dello studio è completato.[1]
Non sono disponibili informazioni sugli effetti indesiderati nei dati del registro degli studi per questa sostanza.
Per ogni malattia trovi una descrizione e l'elenco degli studi
Prima gli studi aperti
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.
