Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Bordetella pertussis filamentous haemagglutinin (FHA) è una proteina presente sulla superficie di Bordetella pertussis, il batterio che causa la pertosse (tosse convulsa). Il nome completo utilizzato nel registro è Bordetella pertussis filamentous haemagglutinin adsorbed on aluminium phosphate. Non è un medicinale somministrato da solo, ma un antigene utilizzato come componente dei vaccini acellulari contro la pertosse.
FHA è uno degli antigeni purificati inclusi nel vaccino autorizzato VacPertagen, in cui ogni dose da 0,5 ml contiene 5 microgrammi di FHA adsorbito su idrossido di alluminio idrato, insieme a una tossina pertossica geneticamente inattivata (PTgen).[2] Lo stesso antigene è presente nel vaccino combinato Vaxelis, che protegge anche contro difterite, tetano, epatite B, poliomielite e Haemophilus influenzae di tipo b.[1] FHA è inoltre utilizzato nei test di laboratorio che misurano gli anticorpi contro la pertosse nei campioni di sangue.[3]
Come antigene vaccinale, FHA è una parte purificata del batterio della pertosse. Quando viene iniettato, insegna al sistema immunitario a riconoscere il batterio reale. L'organismo produce anticorpi contro FHA, in modo che, se la persona vaccinata incontra in seguito Bordetella pertussis, il sistema immunitario possa rispondere rapidamente e prevenire o ridurre la gravità della pertosse.[2]
In laboratorio, FHA viene prodotto coltivando B. pertussis in un terreno di coltura speciale e poi purificando la proteina mediante cromatografia. Questo FHA purificato viene utilizzato per misurare la quantità di anticorpi immunoglobulina G (IgG), IgA e IgM nel sangue delle persone con pertosse, il che aiuta a diagnosticare l'infezione e a studiare le risposte immunitarie.[3]
FHA viene somministrato come parte di un vaccino tramite iniezione intramuscolare. Il prodotto autorizzato VacPertagen è una sospensione iniettabile in siringa preriempita, con una singola dose da 0,5 ml contenente 5 microgrammi di FHA.[2] Nello studio clinico, il vaccino Vaxelis è stato somministrato come iniezione intramuscolare da 0,5 ml e il vaccino di confronto Triaxis è stato somministrato allo stesso modo.[1] FHA non viene somministrato come prodotto autonomo; è sempre parte di un vaccino combinato.
Uno studio interventistico di Fase 3 completato, NCT05856396, ha arruolato 240 partecipanti per studiare i determinanti materni dell'immunità infantile alla pertosse.[1] Lo studio ha confrontato due vaccini: Vaxelis, che contiene FHA tra gli altri antigeni, e Triaxis, un vaccino a ridotto contenuto antigenico contro difterite, tetano e pertosse acellulare. Entrambi sono stati somministrati come iniezioni intramuscolari da 0,5 ml.[1]
L'obiettivo principale era identificare i principali fattori predittivi delle risposte vaccinali nelle donne in gravidanza, del trasferimento degli anticorpi materni al neonato e delle risposte vaccinali nei neonati. L'esito primario misurato era l'entità delle risposte anticorpali alla vaccinazione contro la pertosse. Lo studio è ora completato.[1]
Le fonti fornite non includono informazioni dettagliate sugli effetti indesiderati di FHA come singolo componente. Le informazioni sul prodotto per VacPertagen indicano che la formaldeide può essere presente in piccole quantità come residuo del processo di produzione.[2] Gli effetti indesiderati dei vaccini contenenti pertosse sono generalmente valutati per l'intero prodotto vaccinale piuttosto che per FHA da solo.
Per ogni malattia trovi una descrizione e l'elenco degli studi
Prima gli studi aperti
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.
