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Bms-986435

BMS-986435, noto anche come MYK-224, è un farmaco attualmente in fase di studio in studi clinici per il suo potenziale nel trattamento delle condizioni cardiache, in particolare l’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF). Questi studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia del farmaco sia in individui sani che in pazienti con insufficienza cardiaca. Gli studi si concentrano sulla comprensione di come l’organismo metabolizza il farmaco e i suoi effetti sulla funzione cardiaca.

Indice dei Contenuti

Panoramica di BMS-986435

BMS-986435, noto anche come MYK-224, è un nuovo farmaco attualmente in fase di studio in sperimentazioni cliniche[1][2][3]. È in fase di sviluppo da parte di aziende farmaceutiche per il potenziale trattamento di determinate condizioni cardiache e sta attraversando varie fasi di test per determinarne l’efficacia e la sicurezza.

Condizioni in Studio

Le principali condizioni oggetto di studio per il trattamento con BMS-986435 includono:

  • Insufficienza Cardiaca con Frazione di Eiezione Preservata (ICFEp): Si tratta di un tipo di insufficienza cardiaca in cui il muscolo cardiaco si contrae normalmente ma non si rilassa adeguatamente, portando a un ridotto flusso sanguigno[2].
  • Funzione cardiaca generale in individui sani: Alcuni studi stanno esaminando come il farmaco influisce sul cuore di persone sane, aiutando i ricercatori a comprendere i suoi effetti e il profilo di sicurezza[1][3].

Sperimentazioni Cliniche in Corso

Ci sono diverse sperimentazioni cliniche in corso per BMS-986435:

  1. Studio di Biodisponibilità: Questo studio sta esaminando quanto bene il corpo assorbe diverse formulazioni in compresse di BMS-986435[1].
  2. Studio sull’Insufficienza Cardiaca: Uno studio di Fase 2A sta valutando la sicurezza, la tollerabilità e gli effetti del farmaco in pazienti con ICFEp[2].
  3. Studio su Partecipanti Cinesi: Questa sperimentazione sta valutando gli effetti del farmaco specificamente su individui cinesi sani[3].

Sicurezza e Tollerabilità

Un focus primario di questi studi è valutare la sicurezza e la tollerabilità di BMS-986435. I ricercatori stanno monitorando:

  • Eventi avversi (EA): Qualsiasi problema medico inaspettato che si verifica durante lo studio[1][2][3].
  • Eventi avversi gravi (EAG): Problemi medici più severi o potenzialmente letali[1][2][3].
  • Effetti che portano all’interruzione del trattamento: Qualsiasi problema che causa l’interruzione dell’assunzione del farmaco da parte dei partecipanti[2][3].
  • Cambiamenti nei segni vitali, esami fisici, elettrocardiogrammi (ECG) e test di laboratorio: Questi aiutano a rilevare eventuali effetti che il farmaco potrebbe avere su vari sistemi corporei[1][3].

Misurazioni Chiave negli Studi

Per comprendere come BMS-986435 agisce nel corpo, i ricercatori stanno misurando:

  • Concentrazione massima (Cmax): Il livello più alto del farmaco nel sangue[1][3].
  • Tempo per raggiungere la concentrazione massima (Tmax): Quanto tempo ci vuole per raggiungere il livello ematico più alto[1][3].
  • Area sotto la curva (AUC): Una misura dell’esposizione totale al farmaco nel tempo[1][3].
  • Emivita: Quanto tempo ci vuole perché metà del farmaco venga eliminato dal corpo[1].

Effetti sulla Funzione Cardiaca

Nello studio che coinvolge partecipanti cinesi, i ricercatori stanno esaminando attentamente come BMS-986435 influisce su vari aspetti della funzione cardiaca[3]. Stanno osservando:

  • Funzione sistolica: Quanto bene il cuore si contrae per pompare il sangue. Questo include misure come:
    • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (FEVS): La percentuale di sangue pompato ad ogni battito.
    • Accorciamento frazionale ventricolare sinistro (AFVS): Quanto si accorcia la camera principale di pompaggio del cuore durante la contrazione.
    • Strain longitudinale globale ventricolare sinistro (SLG VS): Una misura della capacità del muscolo cardiaco di contrarsi.
  • Funzione diastolica: Quanto bene il cuore si rilassa e si riempie di sangue. Questo include misure come:
    • Velocità anulare mitralica protodiastolica (e’): Quanto velocemente si muove l’anello della valvola mitralica del cuore durante il riempimento precoce.
    • Rapporto E/e’: Una misura della pressione all’interno del cuore durante il riempimento.
  • Struttura cardiaca: Caratteristiche fisiche del cuore, come:
    • Indice di massa ventricolare sinistra: Una misura dello spessore del muscolo cardiaco.
    • Indice di volume atriale sinistro: Una misura delle dimensioni della camera superiore sinistra del cuore.
    • Spessore della parete: Lo spessore delle pareti del cuore.

Queste misurazioni dettagliate aiutano i ricercatori a comprendere come BMS-986435 potrebbe influenzare la funzione e la struttura cardiaca, il che è cruciale per determinare la sua potenziale efficacia nel trattamento di condizioni cardiache come l’ICFEp.

Aspetto Dettagli
Nome del farmaco BMS-986435 (noto anche come MYK-224)
Condizione target Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF)
Popolazioni dello studio Volontari sani e pazienti con HFpEF
Risultati primari Sicurezza, tollerabilità, concentrazione del farmaco nel sangue
Risultati secondari Misure della funzione cardiaca, eventi avversi, segni vitali, anomalie ECG
Disegni dello studio Randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Durata dello studio Fino a 5 mesi, con periodi di follow-up

FAQ

  • Che cos’è BMS-986435? BMS-986435, noto anche come MYK-224, è un farmaco in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento delle condizioni cardiache, in particolare l’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF).
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici per BMS-986435? Gli obiettivi principali sono valutare la sicurezza del farmaco, la tollerabilità, come l’organismo lo elabora (farmacocinetica) e i suoi effetti sull’organismo (farmacodinamica) sia in individui sani che in pazienti con insufficienza cardiaca.
  • Chi può partecipare a questi studi clinici? Gli studi includono sia volontari sani che pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF). Alcuni studi si concentrano specificamente su partecipanti cinesi sani.
  • Quali sono alcuni dei risultati misurati in questi studi? Gli studi misurano vari risultati tra cui la concentrazione del farmaco nel sangue, la funzione cardiaca attraverso misure ecocardiografiche e l’insorgenza di eventi avversi.
  • Quanto durano tipicamente questi studi clinici? La durata varia, ma alcuni studi durano fino a circa 5 mesi, con periodi di follow-up per il monitoraggio degli eventi avversi che durano fino a 28 giorni dopo l’ultima dose.

Studi clinici in corso su Bms-986435

  • Data di inizio: 2024-04-25

    Studio sulla Sicurezza e Tollerabilità di BMS-986435 in Pazienti con Insufficienza Cardiaca a Frazione di Eiezione Preservata (HFpEF)

    Non in reclutamento

    2 1

    Lo studio clinico si concentra sull’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata, nota anche come HFpEF. Questa condizione si verifica quando il cuore pompa normalmente, ma non si riempie adeguatamente di sangue. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato BMS-986435, noto anche con il codice MYK-224. Lo studio mira a valutare la sicurezza e…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Polonia Italia
  • Data di inizio: 2023-02-15

    Studio sull’efficacia e sicurezza di MYK-224 in pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sintomatica

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla Cardiomiopatia Ipertrofica Sintomatica con Ostruzione del Tratto di Efflusso del Ventricolo Sinistro. Questa è una condizione in cui il muscolo cardiaco si ispessisce, rendendo difficile il flusso del sangue dal cuore. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato MYK-224, noto anche con il codice BMS-986435. Questo farmaco viene…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia Italia Spagna

Glossario

  • Bioavailability: L'entità e la velocità con cui un farmaco entra nella circolazione sanguigna del corpo per produrre un effetto.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come il corpo elabora un farmaco, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Pharmacodynamics: Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, inclusi il suo meccanismo d'azione e la relazione tra la concentrazione del farmaco e l'effetto.
  • Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (HFpEF): Un tipo di insufficienza cardiaca in cui la capacità del cuore di rilassarsi e riempirsi di sangue è compromessa, ma la sua capacità di pompare il sangue (frazione di eiezione) è normale o quasi normale.
  • Ejection Fraction: La percentuale di sangue che il cuore pompa ad ogni battito.
  • Echocardiogram: Un esame ecografico che utilizza onde sonore per creare immagini del cuore, permettendo ai medici di vederne le dimensioni, la forma e la funzione.
  • Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che si verifica durante una sperimentazione clinica, sia che sia correlato o meno al trattamento in studio.
  • Serious Adverse Event (SAE): Un evento avverso che provoca la morte, mette in pericolo la vita, richiede il ricovero ospedaliero, causa disabilità persistente o significativa, o porta a difetti alla nascita.