Studio sull'efficacia e sicurezza di BFB759 in pazienti adulti con dermatite atopica
Non in reclutamentoStudio sull'efficacia e sicurezza di BFB759 in pazienti adulti con dermatite atopica
- Partecipanti:Adulti
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
BFB759 è una sostanza sperimentale a base di proteine sviluppata da Bluefin Biomedicine, Inc. Nei registri è classificata come una proteina del tipo "Proteina - Altro", il che significa che non è una piccola molecola chimica ma una molecola biologica più grande.[1] La sostanza non ha un'autorizzazione all'immissione in commercio nei registri dei prodotti, il che significa che non è ancora approvata come medicinale per alcuna patologia.[1] BFB759 è oggetto di studio nell'area terapeutica delle malattie della pelle e del tessuto connettivo e delle malattie del sistema immunitario.[1]
I registri non descrivono il bersaglio molecolare specifico o il meccanismo d'azione di BFB759. È registrato come sostanza a base di proteine, il che significa che è una molecola biologica progettata per interagire con bersagli specifici nell'organismo, ma il modo esatto in cui agisce non è stato indicato nei registri degli studi disponibili.[1]
BFB759 viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, il che significa che viene iniettato sotto la pelle.[1] La forma farmaceutica è registrata come iniezione nel registro.[1] La dose utilizzata negli studi non è riportata nei registri, poiché l'intervento è indicato come "00 mg", a significare che la dose non è stata specificata.[1]
BFB759 è oggetto di studio in due studi clinici, entrambi autorizzati ed entrambi in Fase 2. In totale, questi studi prevedono di arruolare 429 partecipanti.[1][2]
Lo studio sulla dermatite atopica misura la variazione percentuale rispetto al basale alla Settimana 16 del punteggio Eczema Area and Severity Index (EASI). L'EASI è uno strumento utilizzato dai medici per valutare l'estensione e la gravità dell'eczema.[1] Lo studio sull'idrosadenite suppurativa misura la variazione percentuale rispetto al basale alla Settimana 16 del numero di ascessi e noduli infiammatori (AN).[2]
Entrambi gli studi arruolano partecipanti adulti di sesso maschile e femminile. Lo studio sulla dermatite atopica include partecipanti con dermatite atopica, mentre lo studio sull'idrosadenite suppurativa include partecipanti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave.[1][2]
Non sono disponibili informazioni sugli effetti collaterali dalle fonti fornite. I registri non includono dati sulla sicurezza di BFB759.
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