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Il ceppo B/Massachusetts/2/2012-like è un ceppo di riferimento di laboratorio del virus dell'influenza B, specificamente del lignaggio B/Yamagata. Il nome completo è B/MASSACHUSETTS/2/2012-LIKE STRAIN USED B/MASSACHUSETTS/2/2012 WILD TYPE. Nella produzione del vaccino, il virus wild-type viene utilizzato per creare componenti vaccinali inattivati che insegnano al sistema immunitario a riconoscere e combattere questo specifico ceppo di influenza B.[2]
I virus dell'influenza B sono divisi in due lignaggi principali: B/Victoria e B/Yamagata. Il ceppo B/Massachusetts/2/2012 appartiene al lignaggio B/Yamagata ed è stato incluso nei vaccini antinfluenzali stagionali per diverse stagioni dell'emisfero settentrionale, inclusa la stagione 2013/2014.[2]
Quando viene iniettato il vaccino antinfluenzale inattivato contenente questo ceppo, il sistema immunitario entra in contatto con le proteine virali del virus B/Massachusetts/2/2012-like. Poiché il virus è inattivato, non può causare infezione. Invece, il sistema immunitario impara a riconoscere le proteine di superficie del virus, in particolare l'emoagglutinina, e produce anticorpi contro di esse.[2]
Questi anticorpi circolano nel sangue e possono legarsi al virus dell'influenza B reale se la persona viene successivamente esposta. Questo legame neutralizza il virus e gli impedisce di infettare le cellule. La forza di questa risposta immunitaria viene misurata negli studi clinici utilizzando test di inibizione dell'emoagglutinina (HI), che rilevano quanto bene gli anticorpi bloccano il legame del virus ai globuli rossi, e test di microneutralizzazione, che misurano quanto bene gli anticorpi impediscono al virus di infettare le cellule in laboratorio.[1]
Il ceppo viene somministrato come parte di un vaccino antinfluenzale inattivato. Nello studio clinico, il vaccino è stato somministrato come iniezione intramuscolare da 0,5 ml. La formulazione del vaccino è stata descritta come virus inattivato, frazionato o antigene di superficie, il che significa che le particelle virali vengono frammentate o vengono utilizzate solo le proteine di superficie, rendendo il vaccino sicuro per l'uso.[1]
La fonte supplementare descrive un vaccino antinfluenzale inattivato trivalente per la stagione 2013/2014 dell'emisfero settentrionale, che conteneva antigeni di superficie di tre ceppi influenzali, incluso un ceppo B/Massachusetts/2/2012-like.[2]
L'esito primario era l'immunità umorale — la risposta anticorpale nel sangue — contro i ceppi virali dell'influenza inclusi nei vaccini delle stagioni attuali e passate, nonché i ceppi influenzali circolanti. I livelli di anticorpi sono stati valutati da campioni di siero raccolti prima e dopo la vaccinazione utilizzando i tradizionali test di inibizione dell'emoagglutinazione (HI), con test di microneutralizzazione o neutralizzazione utilizzati quando necessario.[1]
Lo studio ha arruolato operatori sanitari, un gruppo a più alto rischio di esposizione all'influenza e importante per mantenere i servizi sanitari durante le stagioni influenzali. Lo stato dello studio è completato, il che significa che lo studio è terminato e i risultati potrebbero essere disponibili nel registro.[1]
La fonte supplementare descrive uno studio in aperto, non controllato, di un vaccino antinfluenzale inattivato trivalente per la stagione 2013/2014 dell'emisfero settentrionale, che ha valutato immunogenicità e sicurezza. Il titolo della fonte indica che la sicurezza è stata valutata, ma il contenuto fornito non elenca effetti indesiderati specifici. Pertanto, non è possibile riportare informazioni dettagliate sugli effetti indesiderati dalle fonti disponibili.[2]
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