In breve
Gli studi clinici stanno investigando il mangafodipir trisodico anidro in persone con insufficienza cardiaca, in particolare insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF). I dati dello studio si concentrano su come si comporta nella ricerca con risonanza magnetica e se è possibile misurare l’assorbimento di manganese nel cuore.
Punti chiave
- Un unico studio clinico nei dati ha valutato il mangafodipir trisodico anidro in persone con insufficienza cardiaca, inclusa l’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF). È stato uno studio interventistico di Fase 2 con 42 partecipanti. L’obiettivo principale era misurare il tasso di assorbimento del manganese nella parete ventricolare sinistra durante la ricerca con RM. Lo studio è stato completato. La ricerca si è concentrata sul capire se questo approccio di imaging potesse quantificare come il cuore assorbe il manganese dopo la somministrazione di mangafodipir trisodico anidro.
Panoramica dello studio
È stato fornito un solo studio clinico per il mangafodipir trisodico anidro. Ha studiato la sostanza in un contesto di insufficienza cardiaca e ha usato la RM per misurare l’assorbimento di manganese nel cuore.
Lo studio è stato completato e ha incluso 42 partecipanti.
Chi è stato studiato
La popolazione target era costituita da persone con insufficienza cardiaca, in particolare con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF).
L'HFpEF è un tipo di insufficienza cardiaca in cui il cuore può ancora pompare sangue, ma non si rilassa e riempie normalmente.
Disegno dello studio e fase
Questo era uno studio interventistico, il che significa che i ricercatori hanno somministrato un intervento e poi hanno misurato l’effetto.
Lo studio era in Fase 2, una fase che solitamente esamina più da vicino l’efficacia di un approccio in un gruppo specifico di pazienti.
L’elenco degli interventi comprendeva il mangafodipir trisodico anidro somministrato per via endovenosa, insieme a Dotarem come altro farmaco correlato all’imaging nel registro dello studio.
Cosa è stato misurato
Il punto finale primario era la determinazione del tasso di assorbimento del manganese.
Un punto finale è il risultato principale che i ricercatori intendono misurare in uno studio.
Il breve riassunto indica che lo studio mirava a quantificare il tasso di assorbimento del manganese dopo la somministrazione di mangafodipir trisodico in tutti i segmenti della parete ventricolare sinistra.
Dettagli dello studio
Il titolo dello studio descrive il mangafodipir trisodico anidro come agente di contrasto intracellulare per la Risonanza Magnetica (RM) in pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione preservata.
“Agente di contrasto” indica una sostanza usata nei test di imaging per rendere più visibili le parti del corpo.
Lo stato dello studio era completato, quindi il registro indica che l’arruolamento e il follow‑up sono terminati.
Termini per i pazienti
- Insufficienza cardiaca: il cuore non pompa il sangue così bene come dovrebbe.
- Frazione di eiezione preservata: il cuore pompa ancora una quantità normale di sangue, ma potrebbe non riempirsi correttamente.
- Parete ventricolare sinistra: la parete muscolare della camera di pompaggio principale del cuore.
- Somministrazione endovenosa: somministrare una sostanza attraverso una vena.
- Tasso di assorbimento del manganese: la quantità di manganese assorbita dal tessuto cardiaco nel tempo.