In breve
Alfentanil è un analgesico oppioide ad azione rapida appartenente alla classe di farmaci che alleviano il dolore e riducono lo stato di coscienza. È oggetto di studio in due sperimentazioni cliniche di Fase 3 nell'ambito della sedazione per colonscopia, dove viene somministrato per iniezione insieme a farmaci sedativi. Una sperimentazione prevede 1 partecipante e l'altra 175 partecipanti, entrambe autorizzate ma non ancora in fase di reclutamento.
Punti chiave
- Alfentanil è un analgesico oppioide usato nella sedazione per procedure come la colonscopia.
- Due sperimentazioni di Fase 3 sono autorizzate, con 1 e 175 partecipanti previsti.
- Una sperimentazione studia la sedazione controllata dal paziente con remimazolam; l'altra confronta la sedazione con propofol controllata dal paziente con la sedazione standard.
- Alfentanil è somministrato come soluzione iniettabile, nei dosaggi di 1 mg/2 mL e 5 mg/1 mL.
- Le sperimentazioni misurano la soddisfazione del paziente e un esito composito di successo della procedura, eventi avversi, dimissione senza ritardi e soddisfazione.
- Entrambe le sperimentazioni sono autorizzate ma non ancora in fase di reclutamento.
Che cos'è alfentanil?
Alfentanil è un analgesico oppioide, un farmaco che allevia il dolore e riduce lo stato di coscienza durante le procedure mediche. È elencato nel prontuario NHS Highland sotto anestesia come farmaco sedativo e analgesico peri-operatorio. Il browser dm+d del NHS registra alfentanil come principio attivo con i codici SNOMED 387560008 e 3510511000001102, e nota che attualmente non esistono medicinali virtuali per questo principio attivo. Nelle sperimentazioni cliniche qui elencate, alfentanil è usato come parte della sedazione per colonscopia, piuttosto che come trattamento di una malattia in sé.
Come funziona alfentanil?
Alfentanil è un analgesico oppioide. Gli oppioidi agiscono su specifici recettori nel cervello e nel midollo spinale per ridurre la sensazione di dolore e produrre un effetto calmante. Nel contesto delle sperimentazioni elencate in questa pagina, alfentanil viene somministrato insieme a farmaci sedativi per aiutare a mantenere il comfort della persona durante una colonscopia. Le fonti supplementari fornite non descrivono il bersaglio molecolare di alfentanil in maggiore dettaglio.
Per quali condizioni alfentanil è usato o studiato?
Alfentanil non è studiato come trattamento di una malattia nelle sperimentazioni qui elencate. Viene invece usato come parte della sedazione somministrata durante una procedura diagnostica o terapeutica:
- Sedazione per colonscopia — una sperimentazione studia la sedazione correlata alla colonscopia e afferma di non riguardare la condizione medica di base che ha portato alla colonscopia.
- Adenoma — l'altra sperimentazione è condotta in persone sottoposte a colonscopie diagnostiche e terapeutiche, con l'adenoma indicato come condizione.
Come viene somministrato alfentanil?
Alfentanil viene somministrato per iniezione. Il prontuario NHS Highland elenca due formulazioni: una soluzione iniettabile da 1 mg/2 mL e una soluzione iniettabile per terapia intensiva da 5 mg/1 mL, entrambe classificate come farmaci controllati di elenco 2. Nelle sperimentazioni cliniche, alfentanil viene somministrato per via endovenosa: una sperimentazione utilizza un'iniezione da 5 mg e l'altra una dose endovenosa da 1 mg.
Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
Due sperimentazioni cliniche di Fase 3 che coinvolgono alfentanil sono elencate nei registri. Entrambe sono autorizzate ma non ancora in fase di reclutamento. Una sperimentazione, 2026-525809-13-00, ha un arruolamento previsto di 1 partecipante e studia se la sedazione controllata dal paziente con remimazolam sia più sicura e dia maggiore soddisfazione al paziente rispetto alla sedazione controllata dal medico con remimazolam o midazolam. L'altra sperimentazione, NCT07637279, ha un arruolamento previsto di 175 partecipanti e confronta la sedazione con propofol controllata dal paziente con la sedazione standard durante colonscopie diagnostiche e terapeutiche.
L'esito primario nella prima sperimentazione è un esito composito di quattro parametri: successo della procedura, nessun evento avverso moderato o grave, dimissione senza ritardi ed elevata soddisfazione del paziente. La seconda sperimentazione misura la soddisfazione del paziente utilizzando un questionario validato.
Entrambe le sperimentazioni sono studi interventistici in cui alfentanil viene somministrato come uno dei farmaci nel regime di sedazione. La prima sperimentazione include anche midazolam e remimazolam, e la seconda include propofol e midazolam.
Quali effetti indesiderati sono noti?
Le fonti supplementari fornite non descrivono gli effetti indesiderati di alfentanil. Il prontuario NHS Highland segnala un avviso MHRA del marzo 2020 che ricorda il rischio di depressione respiratoria potenzialmente fatale con benzodiazepine e oppioidi, che include alfentanil come oppioide. Non sono disponibili ulteriori informazioni sugli effetti indesiderati dalle fonti di questa pagina.