Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato che è positivo al recettore degli estrogeni (ER) e negativo al recettore HER2. Questo tipo di cancro al seno non risponde più alla terapia endocrina adiuvante precedente. Il trattamento in esame include l’uso di Giredestrant, un farmaco che agisce degradando selettivamente i recettori degli estrogeni, e Fulvestrant, un antagonista competitivo del recettore degli estrogeni. Entrambi i farmaci saranno combinati con un inibitore delle chinasi ciclina-dipendenti (CDK) 4 e 6, che sono proteine coinvolte nella crescita delle cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Giredestrant rispetto a Fulvestrant in pazienti con questo tipo di cancro al seno. I partecipanti saranno divisi in gruppi e riceveranno uno dei due trattamenti in combinazione con un inibitore CDK4/6. Il trattamento sarà somministrato per via orale o tramite iniezione, a seconda del farmaco, e durerà fino a 60 giorni. Durante lo studio, i medici monitoreranno la progressione della malattia e la risposta al trattamento.
Lo studio mira a determinare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che il cancro peggiori, noto come sopravvivenza libera da progressione. Saranno anche valutati altri aspetti come la qualità della vita e la presenza di effetti collaterali. Questo aiuterà a capire quale combinazione di trattamenti potrebbe essere più efficace per i pazienti con questo tipo di cancro al seno avanzato.



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