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ABBV-8736

Clinical trials are studying ABBV-8736 in adults with moderate to severe Crohn’s disease. The main goals are to evaluate safety, efficacy, and how the treatment works in the body. These studies look at whether ABBV-8736 can help people reach endoscopic remission.

Indice

Panoramica dello studio

Lo studio su ABBV-8736 riguarda adulti con malattia di Crohn da moderata a grave.[1] È uno studio interventistico, cioè i partecipanti ricevono un trattamento da valutare dai ricercatori.[1]

L’obiettivo generale è valutare la sicurezza, l’efficacia e il profilo meccanicistico delle terapie mirate studiate.[1] In altre parole, i ricercatori vogliono capire se il trattamento può aiutare e come si comporta nello studio della malattia.[1]

Popolazione studiata e criteri generali

La popolazione target è composta da partecipanti adulti con malattia di Crohn da moderata a grave.[1] Il dato disponibile non riporta criteri di inclusione o esclusione più dettagliati.[1]

Questo significa che, dalle informazioni fornite, sappiamo solo che lo studio è pensato per adulti con una forma importante della malattia, ma non abbiamo altri dettagli su età precisa, esami richiesti o condizioni che potrebbero impedire la partecipazione.[1]

Fase dello studio e obiettivi

Lo studio è in fase 2.[1] Nella ricerca clinica, la fase 2 serve a capire meglio se un trattamento può funzionare e continua anche il controllo della sicurezza.[1]

Per ABBV-8736, il programma di ricerca fa parte di uno studio su terapie mirate per la malattia di Crohn.[1] Il breve riassunto dello studio indica che i ricercatori vogliono valutare anche il profilo meccanicistico, cioè informazioni su come il trattamento si comporta nel corpo nell’ambito della ricerca.[1]

Endpoint principali misurati

L’endpoint primario, cioè il risultato principale che lo studio vuole misurare, è il raggiungimento della remissione endoscopica alla settimana 12.[1]

La remissione endoscopica significa che, durante un esame con telecamera dell’intestino, si vede poca o nessuna infiammazione visibile.[1] La settimana 12 indica il momento in cui questo risultato viene valutato, cioè 12 settimane dopo l’inizio del trattamento.[1]

Terapie incluse nello studio

ABBV-8736 è una delle terapie mirate incluse in questo studio, insieme ad altri trattamenti elencati nei dati del trial.[1] Le altre terapie citate sono ABBV-066, Lutikizumab, ABBV-382 e ABBV-066/Risankizumab.[1]

Il materiale disponibile non spiega come queste terapie vengano confrontate tra loro né quale sia il ruolo esatto di ciascuna nel disegno dello studio.[1] Per questo motivo, il punto più importante è che ABBV-8736 è studiato come parte di un programma più ampio sulle terapie mirate per la malattia di Crohn.[1]

Stato dello studio e dimensione

Lo stato dello studio è Authorised, cioè autorizzato.[1] Il numero previsto di partecipanti è 1072.[1]

Un numero così ampio suggerisce uno studio importante, pensato per raccogliere informazioni solide su sicurezza ed efficacia nei pazienti con malattia di Crohn da moderata a grave.[1]

Trial IDPhaseCondition studiedStatusEnrollment
2024-513009-30-00Phase 2Moderate to severe Crohn’s diseaseAuthorised1072

FAQ

  • What is ABBV-8736 being studied for? ABBV-8736 is being studied in adults with moderate to severe Crohn’s disease. The trial is looking at whether it can help improve disease control and lead to endoscopic remission.
  • Who can take part in the study? The trial is for adult participants with moderate to severe Crohn’s disease. The source data does not give more detailed eligibility rules.
  • What phase is the ABBV-8736 trial? The study is a Phase 2 trial. Phase 2 studies usually look more closely at whether a treatment works and continue to assess safety.
  • What is the main outcome being measured? The main outcome is endoscopic remission at Week 12. This means the study checks whether the bowel looks healed or much improved on a scope exam.
  • Is ABBV-8736 being studied alone? The trial includes several targeted therapies, and ABBV-8736 is one of them. The source data does not explain the full comparison plan, but it is part of a larger study of targeted treatments.

Sperimentazioni cliniche in corso su ABBV-8736

  • Studio su Risankizumab e Combinazione di Farmaci per Adulti con Malattia di Crohn Moderata o Grave

    In arruolamento

    1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Austria Belgio Bulgaria Croazia Cechia Danimarca +17

Glossario

  • Crohn’s disease: A long-term inflammatory bowel disease that can cause pain, diarrhea, weight loss, and other digestive symptoms.
  • Moderate to severe: A description of how serious a disease is. It means the illness is more active and causes more significant symptoms or damage.
  • Adult participants: People who are 18 years old or older and are enrolled in the clinical trial.
  • Clinical trial: A research study in people that tests whether a treatment is safe and whether it may help a disease.
  • Interventional study: A study where participants receive a treatment or intervention so researchers can measure its effects.
  • Phase 2: A stage of clinical research that looks more closely at how well a treatment works and continues to monitor safety.
  • Safety: How well a treatment is tolerated and whether it causes harmful effects.
  • Efficacy: How well a treatment works to improve the disease.
  • Mechanistic profile: Information about how a treatment acts in the body. In this trial, researchers want to learn more about the studied targeted therapies.
  • Endoscopic remission: A result seen during a scope test when the bowel shows little or no visible inflammation.
  • Week 12: The time point 12 weeks after the start of treatment when the study measures the main outcome.

Riferimenti

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2024-513009-30-00