Indice
- Panoramica dei trial
- Chi può partecipare
- Cosa viene studiato
- Esiti misurati nello studio
- Fase e stato del trial
- Punti chiave per i pazienti
Panoramica dei trial
Nel materiale fornito è presente un solo studio clinico su 6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSYL 6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSIDE, con ID NCT06731959.[1] Si tratta di uno studio interventistico, cioè un trial in cui i partecipanti ricevono un trattamento o un confronto diretto.[1]
Lo studio è stato progettato per valutare l’efficacia di AER-01 rispetto al placebo in adulti con BPCO moderata o grave.[1] Il trial è in Fase 2 e ha un arruolamento previsto di 100 persone.[1]
Chi può partecipare
La popolazione target dello studio è formata da partecipanti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva da moderata a grave.[1] Nel testo fornito non sono presenti altri dettagli sui criteri di partecipazione, come età precisa, esami richiesti o condizioni che escludono l’ingresso nello studio.
Per i pazienti, questo significa che il trial non è aperto a tutti, ma a un gruppo ben definito di persone con una malattia polmonare cronica già diagnosticata.[1]
Cosa viene studiato
Il breve riassunto dello studio indica che l’obiettivo è valutare l’efficacia di AER-01 rispetto al placebo.[1] Il placebo è una soluzione di confronto senza farmaco attivo, usata per capire se il trattamento studiato produce un beneficio reale.[1]
Nella scheda del trial sono riportate come interventi una soluzione inalatoria di Fexlamose e una soluzione placebo inalatoria sterile, monodose e senza conservanti.[1] Nel materiale fornito compare anche il nome AER-01 nel riassunto dello studio, quindi questo è il termine usato per descrivere il trattamento valutato nel trial.[1]
Esiti misurati nello studio
L’esito principale del trial è il cambiamento rispetto al basale nel FEV1 pre-broncodilatatore alla Settimana 4.[1] Il FEV1 è la quantità di aria che una persona riesce a espirare nel primo secondo di un respiro forzato.[1]
“Pre-broncodilatatore” significa che la misura viene fatta prima dell’uso di un farmaco che apre le vie respiratorie.[1] In pratica, questo esito aiuta i ricercatori a vedere se il trattamento cambia la funzione respiratoria dopo 4 settimane.[1]
Fase e stato del trial
Lo studio è classificato come Phase 2.[1] Questa fase viene di solito usata per capire se un trattamento mostra segnali di efficacia e per continuare a raccogliere informazioni cliniche utili.
Lo stato del trial è Authorised, cioè autorizzato.[1] L’arruolamento previsto è di 100 partecipanti, un numero che indica la dimensione pianificata dello studio.[1]
Punti chiave per i pazienti
Questo trial riguarda adulti con BPCO moderata o grave e confronta un trattamento attivo con un placebo.[1] L’obiettivo principale è misurare un cambiamento nella funzione polmonare, non descrivere tutti gli aspetti della malattia.[1]
Dal materiale disponibile non risultano altri trial per questa sostanza, quindi al momento le informazioni sono limitate a questo studio singolo.[1]
