In breve
I trial clinici su 5-[(1R,5R)-3-AZABICYCLO[3.1.0]HEXAN-1-YL]-3-METHYL-1,2,4-OXADIAZOLE stanno valutando ML-007C-MA rispetto al placebo. Lo studio mira a capire se il trattamento può migliorare allucinazioni e deliri associati alla psicosi da malattia di Alzheimer, in adulti con questa condizione.
Punti chiave
- I trial clinici su 5-[(1R,5R)-3-AZABICYCLO[3.1.0]HEXAN-1-YL]-3-METHYL-1,2,4-OXADIAZOLE stanno studiando ML-007C-MA per i sintomi psicotici dell’Alzheimer. Lo studio principale è di Fase 2 e confronta il trattamento con placebo. La popolazione target sono persone con allucinazioni e deliri associati alla psicosi da malattia di Alzheimer. L’obiettivo principale è vedere il cambiamento del punteggio NPI-C H+D dalla situazione iniziale alla settimana 7. Il trial prevede 300 partecipanti ed è attualmente autorizzato.
Panoramica dello studio
Lo studio NCT06887192 valuta ML-007C-MA per il trattamento di allucinazioni e deliri associati alla psicosi da malattia di Alzheimer. Nel trial viene confrontato ML-007C-MA con un placebo, cioè un trattamento di confronto senza principio attivo, per capire se il trattamento in studio offre un beneficio reale.
Il trial è uno studio interventistico, quindi i ricercatori assegnano un trattamento e osservano i risultati nei partecipanti. Lo stato riportato è Authorised e l’arruolamento previsto è di 300 persone.
Chi può partecipare
La popolazione studiata comprende persone con allucinazioni e deliri associati alla psicosi da malattia di Alzheimer. Questo significa che il trial è pensato per pazienti con Alzheimer che presentano questi sintomi psicotici specifici.
Nei dati forniti non sono presenti i dettagli completi sui criteri di inclusione o esclusione, quindi non è possibile sapere da queste informazioni chi possa entrare o essere escluso dallo studio.
Fase e obiettivi del trial
Questo studio è in Fase 2. In questa fase si cerca soprattutto di capire se un trattamento sembra funzionare nella condizione studiata e se merita ulteriori ricerche.
L’obiettivo dichiarato è valutare l’efficacia di ML-007C-MA rispetto al placebo per il trattamento delle allucinazioni e dei deliri associati alla psicosi da Alzheimer. In altre parole, i ricercatori vogliono vedere se i sintomi migliorano più con il trattamento in studio che con il placebo.
Esito principale misurato
L’esito primario è il cambiamento dal basale alla settimana 7 nel punteggio NPI-C H+D. “Basale” vuol dire il valore iniziale, prima del trattamento, mentre il punteggio NPI-C H+D serve a misurare allucinazioni e deliri.
Questo tipo di misura aiuta i ricercatori a capire se i sintomi cambiano nel tempo e se il trattamento in studio ha un effetto osservabile.
Riepilogo del trial
| Trial ID | Titolo | Fase | Condizione | Stato | Arruolamento | Esito primario |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT06887192 | A Study of ML-007C-MA for the Treatment of Hallucinations and Delusions Associated with Alzheimer’s Disease Psychosis | Phase 2 | Hallucinations and Delusions Associated with Alzheimer’s Disease Psychosis | Authorised | 300 | Change from Baseline to Week 7 in the NPI-C H+D score |
Termini utili per capire lo studio
Placebo: un trattamento usato come confronto, che non contiene il principio attivo studiato.
Basale: il momento iniziale prima di misurare i cambiamenti.
NPI-C H+D: una scala che, in questo studio, misura allucinazioni e deliri.
Arruolamento: il numero di partecipanti previsti nello studio.