Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro delle vie biliari, un tipo di tumore che può colpire i dotti biliari all’interno o all’esterno del fegato, o la cistifellea. Il trattamento in esame è una combinazione di rilvegostomig e chemioterapia, somministrata dopo l’intervento chirurgico per rimuovere il tumore. Rilvegostomig, noto anche come AZD2936, è un farmaco sperimentale che viene somministrato tramite infusione endovenosa. La chemioterapia può includere farmaci come capecitabina, cisplatino, gemcitabina, e altri, che sono comunemente usati per trattare vari tipi di cancro.
Lo scopo principale dello studio è verificare se la combinazione di rilvegostomig e chemioterapia è più efficace di un placebo e chemioterapia nel ritardare il ritorno del cancro dopo l’intervento chirurgico. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 12 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento, nonché per osservare eventuali effetti collaterali.
Lo studio è progettato per essere condotto in più centri a livello globale e coinvolgerà persone che hanno subito un intervento chirurgico per rimuovere il cancro delle vie biliari. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere il trattamento con rilvegostomig e chemioterapia o un placebo e chemioterapia. L’obiettivo è determinare se il trattamento può migliorare la sopravvivenza senza recidiva del cancro e valutare la tollerabilità riportata dai pazienti. Lo studio si prevede che durerà fino al 2030.



Belgio
Danimarca
Francia
Germania
Italia
Norvegia
Polonia
Spagna