Diphenhydramine Hydrochloride

Questo articolo esamina diversi studi clinici che indagano l’uso del difenidramina cloridrato, un antistaminico comune, in varie applicazioni mediche. Questi studi esplorano la sua efficacia nel trattamento delle allergie, dei disturbi del sonno e la sua potenziale combinazione con altri farmaci per la gestione di condizioni come emicranie e dolore. Gli studi valutano la farmacocinetica del farmaco, la biodisponibilità e il profilo di sicurezza in diverse popolazioni di pazienti, fornendo preziose informazioni sul suo potenziale terapeutico e sull’uso ottimale.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Cloridrato di Difenidramina?
Usi Medici
Formulazioni Disponibili
Dosaggio e Somministrazione
Come Agisce la Difenidramina nel Tuo Corpo
Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza
Ricerca in Corso

Cos’è il Cloridrato di Difenidramina?

Il Cloridrato di Difenidramina è un farmaco che appartiene alla classe degli antistaminici. È comunemente noto con il nome commerciale Benadryl^[1]. Questo medicinale agisce bloccando gli effetti dell’istamina, una sostanza nel corpo che causa sintomi allergici^[2].

Usi Medici

Il Cloridrato di Difenidramina viene utilizzato per trattare varie condizioni, tra cui:

Allergie: Aiuta ad alleviare i sintomi della febbre da fieno e di altre allergie delle vie respiratorie superiori, come starnuti, naso che cola e occhi pruriginosi^[1].
Insonnia: Grazie ai suoi effetti sedativi, viene anche utilizzato come aiuto per il sonno per trattare l’insonnia occasionale^[5].
Mal di Movimento: Può aiutare a prevenire e trattare nausea, vomito e vertigini associati al mal di movimento^[2].
Sintomi del Raffreddore Comune: Può essere utilizzato per alleviare alcuni sintomi del raffreddore comune, come naso che cola e starnuti^[1].

Formulazioni Disponibili

Il Cloridrato di Difenidramina è disponibile in varie forme, tra cui:

Compresse (es. compresse ULTRATAB, capsule KAPSEALS)^[2]
Formulazioni liquide (es. Benadryl Allergy Liquid per bambini)^[1]
Prodotti combinati (es. con antidolorifici come l’ibuprofene)^[7]

Dosaggio e Somministrazione

Il dosaggio del Cloridrato di Difenidramina varia a seconda della condizione trattata, dell’età del paziente e della formulazione specifica. Ecco alcune linee guida generali:

Per adulti e bambini dai 12 anni in su: Tipicamente 25-50 mg ogni 4-6 ore^[2]
Per bambini da 2 a 12 anni: Il dosaggio è solitamente basato sul peso e l’età del bambino. Segui sempre le istruzioni fornite dal tuo medico o riportate sull’etichetta del prodotto^[1]
Per il sonno: Gli adulti possono assumere 50 mg prima di coricarsi^[5]

È importante notare che non si deve superare il dosaggio raccomandato e, se i sintomi persistono, consulta il tuo medico.

Come Agisce la Difenidramina nel Tuo Corpo

Quando assumi il Cloridrato di Difenidramina, viene assorbito nel flusso sanguigno e inizia ad agire entro circa 15-30 minuti. I suoi effetti possono durare per diverse ore. Il farmaco raggiunge la sua concentrazione massima nel corpo (C_max) dopo circa 2-3 ore^[2].

Il tuo corpo elabora ed elimina il Cloridrato di Difenidramina nel tempo. L’emivita (il tempo necessario affinché metà del farmaco venga eliminato dal corpo) è di circa 8-9 ore negli adulti^[6].

Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza

Come tutti i farmaci, il Cloridrato di Difenidramina può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni includono:

Sonnolenza
Vertigini
Bocca secca
Visione offuscata
Stitichezza

Effetti collaterali più gravi sono rari ma possono verificarsi. Se noti sintomi insoliti, contatta immediatamente il tuo medico^[5].

È importante notare che la Difenidramina può causare sonnolenza il giorno successivo e può influenzare la tua capacità di guidare o utilizzare macchinari. In uno studio, è stato riscontrato che influenza le prestazioni di guida simulate anche 7,25 ore dopo l’assunzione del farmaco^[6].

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare il Cloridrato di Difenidramina per comprendere meglio i suoi effetti e i potenziali usi. Alcuni studi recenti si sono concentrati su:

Il suo uso in combinazione con altri farmaci per il trattamento dell’emicrania^[8]
Il confronto della sua efficacia con altre formulazioni e dosaggi^[7]
L’indagine sulla sua farmacocinetica (come il corpo elabora il farmaco) in diverse fasce d’età^[1]

Questi studi in corso aiutano i professionisti sanitari a comprendere meglio come utilizzare il Cloridrato di Difenidramina in modo sicuro ed efficace per varie condizioni.

Aspect	Details
Study Populations	Bambini e adolescenti (2-18 anni), adulti con allergie, individui con insonnia occasionale, soggetti che soffrono di emicrania
Conditions Studied	Rinite allergica, insonnia occasionale, emicranie, dolore
Drug Formulations	Liquido, compresse, prodotti combinati con altri farmaci (es. naprossene sodico, ibuprofene)
Primary Outcomes	Parametri farmacocinetici, tempo di insorgenza del sonno, sollievo dal dolore, prevenzione della nausea
Safety Assessments	Monitoraggio dei segni vitali, segnalazione degli eventi avversi, esami fisici, test di laboratorio
Study Designs	Studi clinici randomizzati controllati, studi crossover, studi di bioequivalenza

Studi clinici in corso su Diphenhydramine Hydrochloride

Data di inizio: 2022-06-23

Studio sull’uso di esketamina e difenidramina per ridurre i sintomi depressivi e negativi nei pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento dei sintomi negativi e depressivi nei pazienti affetti da schizofrenia o disturbo schizoaffettivo. Questi sintomi possono includere una mancanza di motivazione, difficoltà a provare piacere e sentimenti di tristezza o disperazione. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato esketamina, che viene somministrato come soluzione per iniezione. L’esketamina…
Malattie indagate:
- Disturbo schizoaffettivo di tipo depressivo
- Sintomi negativi della schizofrenia
Farmaci indagati:
- Diphenhydramine Hydrochloride
- Esketamine Hydrochloride
Data di inizio: 2021-09-07

Studio sulla sicurezza a lungo termine di dapirolizumab pegol in pazienti con lupus eritematoso sistemico

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio riguarda il Lupus Eritematoso Sistemico, una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca i tessuti sani del corpo. Il trattamento in esame è il Dapirolizumab pegol, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di questo farmaco nei partecipanti affetti…
Malattie indagate:
- Lupus eritematoso sistemico
Farmaci indagati:
+7
Data di inizio: 2024-11-28

Studio sull’efficacia e sicurezza del dapirolizumab pegol in pazienti con lupus eritematoso sistemico attivo moderato o severo

Reclutamento in corso
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Lupus Eritematoso Sistemico (SLE), una malattia autoimmune che può causare infiammazione e danni in diverse parti del corpo. Il trattamento in esame è il Dapirolizumab pegol, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa. Questo farmaco è studiato per vedere se può migliorare i sintomi del lupus quando aggiunto…
Malattie indagate:
- Lupus eritematoso sistemico
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2023-12-01

Studio sull’uso di mRNA-3705 per la sicurezza a lungo termine nei pazienti con acidemia metilmalonica isolata (MMA)

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su una malattia rara chiamata acidemia metilmalonica isolata (MMA), che è causata da una carenza dell’enzima metilmalonil-coenzima A mutasi (MUT). Questa condizione può portare a problemi metabolici gravi. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato mRNA-3705, che è una terapia genica avanzata. Questo farmaco utilizza una tecnologia che…
Malattie indagate:
- Acidemia metilmalonica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-08-07

Studio sulla Sicurezza e l’Efficacia di Linvoseltamab in Adulti con Amiloidosi a Catene Leggere Sistemica Recidivante o Refrattaria

Reclutamento in corso
2 1 1 1
La ricerca si concentra su una malattia chiamata Amiloidosi a catene leggere sistemica, che può ripresentarsi o non rispondere ai trattamenti precedenti. Questa condizione si verifica quando proteine anomale si accumulano in vari organi, causando problemi di funzionamento. Lo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un farmaco chiamato Linvoseltamab in pazienti con…
Malattie indagate:
- Amiloidosi primaria
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2020-11-09

Studio su Linvoseltamab in pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante o refrattario

Reclutamento in corso
2 1 1
Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo che è tornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato REGN5458, noto anche come linvoseltamab, che è un tipo di anticorpo progettato…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare refrattario
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sul datopotamab deruxtecan per pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule non squamoso con metastasi cerebrali attive

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico riguarda il carcinoma polmonare non a piccole cellule di tipo non squamoso con metastasi cerebrali attive. Le metastasi cerebrali sono tumori secondari che si sono diffusi al cervello dalla sede originale del tumore polmonare. I pazienti che partecipano allo studio riceveranno il trattamento con datopotamab deruxtecan, un farmaco somministrato attraverso infusione in…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di Imetelstat in pazienti con sindrome mielodisplastica o leucemia mieloide acuta resistenti alla terapia a base di agenti ipometilanti

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su due malattie del sangue: la Sindrome Mielodisplastica (MDS) e la Leucemia Mieloide Acuta (AML). Queste condizioni si verificano quando il midollo osseo non produce abbastanza cellule del sangue sane. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Imetelstat, somministrato come soluzione per infusione. Imetelstat è un inibitore della telomerasi,…
Malattie indagate:
- Leucemia mieloide acuta
- Sindrome mielodisplastica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-06-13

Studio clinico di fase III su allo-APZ2-OTS per pazienti con epidermolisi bollosa recessiva distrofica e giunzionale

Non ancora in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra su una malattia rara chiamata Epidermolisi Bollosa, che può manifestarsi in due forme principali: Epidermolisi Bollosa Distrofica Recessiva (RDEB) e Epidermolisi Bollosa Giunzionale (JEB). Queste condizioni causano fragilità della pelle, portando a vesciche e ferite dolorose. Il trattamento in esame utilizza cellule speciali chiamate cellule stromali mesenchimali positive per ABCB5…
Malattie indagate:
- Epidermolisi bollosa
Farmaci indagati:
+6
Data di inizio: 2024-06-18

Studio sulla terapia genica con AAV9.LAMP2B per pazienti maschi con malattia di Danon

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
La ricerca si concentra sulla Malattia di Danon, una condizione genetica rara che colpisce principalmente il cuore e i muscoli. Questo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di una terapia genica chiamata RP-A501. Questa terapia utilizza un vettore virale, noto come Adeno-Associated Virus Serotype 9 (AAV9), che trasporta un gene specifico, il LAMP2B,…
Malattie indagate:
- Malattia da accumulo di glicogeno di tipo II
Farmaci indagati:

Glossario

Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione. Questo aiuta a comprendere come il corpo processa il farmaco.
Bioequivalence: Un confronto dell'equivalenza biologica di due preparazioni di un farmaco, solitamente tra un farmaco approvato esistente e una nuova versione generica.
AUC (Area Under the Curve): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo, utilizzata per valutare quanto farmaco è presente nel corpo e per quanto tempo.
Cmax: La concentrazione massima di un farmaco nel sangue dopo la sua somministrazione, che indica il livello di picco del farmaco nel corpo.
Placebo: Una sostanza senza benefici medici attivi, utilizzata come controllo negli studi clinici per confrontare gli effetti del farmaco in fase di sperimentazione.
Randomized controlled trial: Un tipo di esperimento scientifico in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento, incluso un gruppo di controllo, per confrontare gli effetti degli interventi.
Crossover study: Un tipo di studio clinico in cui i partecipanti ricevono una sequenza di trattamenti diversi nel tempo, permettendo a ciascuna persona di fungere da proprio controllo.
Fasting condition: Una condizione in cui i partecipanti non hanno mangiato per un periodo specificato prima di assumere il farmaco, spesso utilizzata per studiare come il cibo influisce sull'assorbimento del farmaco.
Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che si verifica durante uno studio clinico, sia che sia correlato o meno al trattamento in studio.