Brexucabtagene Autoleucel

Un nuovo studio clinico sta esaminando l’uso di Brexucabtagene Autoleucel, noto anche come Tecartus, in combinazione con un altro farmaco chiamato Pirtobrutinib per pazienti con linfoma mantellare recidivato o refrattario. Questo studio mira a migliorare i risultati del trattamento per i pazienti che non hanno risposto bene alle terapie precedenti. Lo studio confronterà diversi approcci all’uso combinato di questi farmaci e ne valuterà l’efficacia e la sicurezza.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Brexucabtagene Autoleucel?
Condizione Target: Linfoma a Cellule del Mantello
Come Funziona il Brexucabtagene Autoleucel
Studio Clinico Attuale
Potenziali Benefici
Possibili Effetti Collaterali

Cos’è il Brexucabtagene Autoleucel?

Il Brexucabtagene Autoleucel, noto anche con il nome commerciale Tecartus, è un innovativo tipo di trattamento contro il cancro^[1]. Appartiene a una classe di terapie chiamate terapia CAR-T, che sta per Terapia con Recettore Chimerico dell’Antigene delle Cellule T. Questo trattamento è specificamente progettato per colpire e combattere determinati tipi di cellule tumorali nel corpo.

Condizione Target: Linfoma a Cellule del Mantello

Il Brexucabtagene Autoleucel viene principalmente utilizzato per trattare una condizione chiamata Linfoma a Cellule del Mantello (MCL)^[1]. L’MCL è un raro tipo di cancro che colpisce i globuli bianchi chiamati linfociti B, che sono una parte importante del sistema immunitario. Questo trattamento è particolarmente prezioso per i pazienti con MCL recidivato o refrattario, il che significa che il cancro è tornato dopo il trattamento iniziale o non ha risposto bene ad altri trattamenti.

Come Funziona il Brexucabtagene Autoleucel

Il Brexucabtagene Autoleucel è una terapia autologa con cellule T CAR dirette contro CD19^[1]. Vediamo cosa significa questo:

Autologa: Significa che la terapia utilizza le tue stesse cellule. I medici prelevano alcune delle tue cellule T (un tipo di cellula immunitaria) dal tuo sangue.
Diretta contro CD19: Le cellule T prelevate vengono modificate in laboratorio per colpire una specifica proteina chiamata CD19, che si trova sulla superficie delle cellule B cancerose nell’MCL.
Recettore Chimerico dell’Antigene (CAR): Questa è una proteina speciale aggiunta alle tue cellule T che le aiuta a riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace.

Una volta modificate, queste cellule T CAR vengono moltiplicate in laboratorio e poi reinfuse nel tuo corpo. Agiscono come “super-soldati” nel tuo sistema immunitario, prendendo di mira e distruggendo specificamente le cellule tumorali che hanno la proteina CD19.

Studio Clinico Attuale

È attualmente in corso un nuovo studio clinico per approfondire l’efficacia del Brexucabtagene Autoleucel^[1]. Questo studio sta esplorando come la combinazione di Brexucabtagene Autoleucel con un altro farmaco chiamato Pirtobrutinib potrebbe migliorare i risultati per i pazienti con Linfoma a Cellule del Mantello recidivato o refrattario. Ecco alcuni punti chiave dello studio:

È uno studio di Fase 2, in aperto e randomizzato.
Lo studio coinvolge due gruppi (bracci) di pazienti:
- Braccio A: I pazienti ricevono Pirtobrutinib prima e durante il trattamento con Brexucabtagene Autoleucel.
- Braccio B: I pazienti ricevono Pirtobrutinib solo prima del trattamento con Brexucabtagene Autoleucel.
L’obiettivo principale è vedere se l’aggiunta di Pirtobrutinib migliora il tempo di sopravvivenza dei pazienti senza che il cancro peggiori (sopravvivenza libera da progressione).

Potenziali Benefici

Lo studio clinico mira a valutare diversi potenziali benefici del trattamento con Brexucabtagene Autoleucel^[1]:

Miglioramento della Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Questo significa che i pazienti potrebbero vivere più a lungo senza che il loro cancro peggiori.
Migliore Tasso di Risposta Globale (ORR): Un maggior numero di pazienti potrebbe vedere il loro cancro ridursi o scomparire dopo il trattamento.
Aumento della Sopravvivenza Globale (OS): I pazienti potrebbero vivere complessivamente più a lungo rispetto a quelli che ricevono trattamenti standard.

Possibili Effetti Collaterali

Sebbene il Brexucabtagene Autoleucel possa essere molto efficace, è importante essere consapevoli dei potenziali effetti collaterali. Lo studio clinico sta monitorando due principali effetti collaterali^[1]:

Sindrome di Neurotossicità Associata alle Cellule Immunitarie (ICANS): Questa è una condizione che può colpire il sistema nervoso. Lo studio si concentra specificamente sui casi gravi (grado 3 o superiore) che si verificano entro 60 giorni dall’infusione delle cellule CAR-T.
Sindrome da Rilascio di Citochine (CRS): Questa è una condizione in cui il sistema immunitario diventa eccessivamente attivo, causando sintomi come febbre, nausea e difficoltà respiratorie. Anche in questo caso, lo studio si concentra sui casi gravi (grado 3 o superiore) entro 60 giorni dal trattamento.

È fondamentale discutere questi potenziali effetti collaterali con il proprio medico per comprendere i rischi e i benefici di questo trattamento.

Aspetto	Dettagli
Tipo di Studio	Studio clinico di fase 2, in aperto, randomizzato
Condizione	Linfoma mantellare recidivato/refrattario (R/R MCL)
Trattamenti Principali	Brexucabtagene Autoleucel (Tecartus) e Pirtobrutinib
Bracci dello Studio	Braccio A: Pirtobrutinib + Brexucabtagene Autoleucel (in concomitanza per 1 anno) Braccio B: Pirtobrutinib (a breve termine) + Brexucabtagene Autoleucel
Esiti Primari	Sopravvivenza libera da progressione (PFS) confrontata con dati storici e tra i bracci
Esiti Secondari	Tassi di ICANS e CRS severi, Tasso di Risposta Globale (ORR), Sopravvivenza globale (OS)
Monitoraggio della Sicurezza	ICANS e CRS severi fino a 60 giorni dopo l’infusione di cellule CAR-T

Studi clinici in corso su Brexucabtagene Autoleucel

Data di inizio: 2024-04-08

Studio sull’efficacia del trattamento con Brexucabtagene Autoleucel per pazienti con Linfoma Mantellare ad alto rischio non trattato

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il linfoma a cellule del mantello è un tipo di tumore del sistema linfatico che può essere particolarmente aggressivo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con linfoma a cellule del mantello ad alto rischio che non hanno ricevuto trattamenti precedenti. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un trattamento innovativo con cellule CAR-T, noto come KTE-X19,…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-11-28

Studio di follow-up a lungo termine per pazienti con tumori solidi e malignità ematologiche trattati con axicabtagene ciloleucel e brexucabtagene autoleucel

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio si concentra su malattie chiamate tumori solidi e malignità ematologiche. Queste sono condizioni in cui le cellule del corpo crescono in modo incontrollato, formando masse o influenzando il sangue e il sistema linfatico. Il trattamento utilizzato nello studio include due terapie avanzate: Yescarta e Tecartus. Entrambi i trattamenti contengono cellule T modificate geneticamente,…
Malattie indagate:
- Malignità ematologica
Farmaci indagati:
- Brexucabtagene Autoleucel
- Axicabtagene Ciloleucel
+1
Data di inizio: 2025-07-02

Studio sulla Sindrome Neurotossica Associata a Cellule Effettrici Immunitarie con Brexucabtagene Autoleucel e Combinazione di Farmaci per Pazienti con Patologie Ematologiche

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio si concentra su alcune malattie del sangue e utilizza un trattamento chiamato CAR-T per analizzare un fenomeno noto come Sindrome Neurotossica Associata alle Cellule Effettrici Immunitarie (ICANS). Le terapie CAR-T coinvolgono l’uso di cellule modificate per combattere il cancro. I farmaci studiati includono Tecartus, Abecma, Kymriah, Breyanzi, Yescarta e un agente di contrasto…
Malattie indagate:
- Terapia adottiva linfocitaria
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-12-28

Studio sull’efficacia della terapia con cellule CAR-T KTE-X19 nel linfoma mantellare recidivante o refrattario in pazienti in risposta parziale durante la terapia con Ibrutinib

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma a Cellule Mantellari che è ricaduto o non ha risposto ai trattamenti precedenti. Questo tipo di linfoma è un tumore del sistema linfatico, che è parte del sistema immunitario. Il trattamento in esame utilizza una terapia innovativa chiamata KTE-X19, che è una forma di terapia cellulare…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio clinico di Brexucabtagene autoleucel per pazienti adulti con linfoma mantellare: valutazione dell’efficacia e della sicurezza della terapia cellulare

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma mantellare, un tipo di tumore che colpisce il sistema linfatico. Il trattamento prevede l’utilizzo di Tecartus (brexucabtagene autoleucel), una terapia cellulare innovativa che viene somministrata tramite infusione. Questa terapia utilizza le cellule del sistema immunitario del paziente stesso, che vengono modificate in laboratorio per combattere le…
Farmaci indagati:
- Brexucabtagene Autoleucel
Data di inizio: 2018-09-25

Studio sulla sicurezza ed efficacia di Brexucabtagene Autoleucel in bambini e adolescenti con leucemia linfoblastica acuta o linfoma non-Hodgkin recidivante/refrattario.

Non in reclutamento
1 1 1 1
Questo studio clinico si concentra su due malattie: la Leucemia Linfoblastica Acuta a precursori B recidivante/refrattaria e il Linfoma Non-Hodgkin a cellule B recidivante/refrattario. Queste sono condizioni in cui le cellule del sangue o del sistema linfatico crescono in modo incontrollato, anche dopo trattamenti precedenti. Il trattamento in esame è un tipo di terapia cellulare…
Malattie indagate:
- Leucemia acuta a cellule B
Farmaci indagati:
- Brexucabtagene Autoleucel
Data di inizio: 2023-04-14

Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Brexucabtagene Autoleucel in Adulti con Macroglobulinemia di Waldenstrom Recidivante/Refrattaria

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla Macroglobulinemia di Waldenstrom recidivante o refrattaria, una rara malattia delle cellule B. Questa condizione è caratterizzata da un eccesso di una proteina chiamata immunoglobulina M (IgM) nel sangue, che può causare sintomi come stanchezza, perdita di peso e problemi di coagulazione. Il trattamento in esame è il brexucabtagene autoleucel,…
Malattie indagate:
- Macroglobulinemia di Waldenstrom
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2023-04-14

Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Brexucabtagene Autoleucel in Adulti con Trasformazione di Richter Recidivante/Refrattaria

Non in reclutamento
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Lo studio clinico si concentra su una malattia rara chiamata Richter Transformation (RT), che è una forma di linfoma a grandi cellule B che si sviluppa in alcuni pazienti con leucemia linfatica cronica. Il trattamento in esame è il brexucabtagene autoleucel, un tipo di terapia cellulare avanzata che utilizza cellule T modificate geneticamente per attaccare…
Malattie indagate:
- Sindrome di Richter
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2023-04-14

Studio sulla sicurezza ed efficacia di Brexucabtagene Autoleucel in adulti con leucemia a cellule capellute recidivante/refrattaria

Non in reclutamento
2 1 1 1
La ricerca clinica si concentra sulla Leucemia a Cellule Capellute (HCL), una rara forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio mira a valutare l’efficacia di un trattamento chiamato brexucabtagene autoleucel, noto anche con il nome in codice KTE-X19. Questo trattamento è una terapia cellulare avanzata che utilizza cellule T modificate…
Malattie indagate:
- Leucemia a cellule capellute
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2023-04-14

Studio sull’efficacia di Brexucabtagene Autoleucel in adulti con linfoma di Burkitt recidivante/refrattario

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma di Burkitt, una forma rara di tumore che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Questo tipo di linfoma può essere difficile da trattare, specialmente quando ritorna o non risponde ai trattamenti iniziali. Il farmaco in esame è il brexucabtagene autoleucel, noto anche con…
Malattie indagate:
- Linfoma di Burkitt
Farmaci indagati:
+1

Glossario

Mantle Cell Lymphoma (MCL): Un tipo di cancro che colpisce i globuli bianchi chiamati linfociti B. In genere colpisce i linfonodi e può diffondersi in altre parti del corpo.
Relapsed/Refractory (R/R): Recidivato significa che il cancro è tornato dopo il trattamento. Refrattario significa che il cancro non ha risposto al trattamento o ha smesso di rispondere.
CAR T-cell therapy: Un tipo di trattamento che utilizza le cellule immunitarie del paziente (cellule T) che sono state modificate in laboratorio per riconoscere e attaccare meglio le cellule tumorali.
Brexucabtagene Autoleucel (Tecartus): Un tipo specifico di terapia CAR T-cell progettata per colpire le cellule tumorali con un marcatore chiamato CD19, utilizzato in questo studio per il linfoma mantellare.
Pirtobrutinib: Un farmaco che blocca una proteina chiamata BTK, importante per la sopravvivenza di determinate cellule tumorali. Viene testato in combinazione con la terapia CAR T-cell in questo studio.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
Overall Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
ICANS: Sindrome da Neurotossicità Associata alle Cellule Effettrici Immunitarie, un potenziale effetto collaterale della terapia CAR T-cell che colpisce il sistema nervoso.
CRS: Sindrome da Rilascio di Citochine, un potenziale effetto collaterale della terapia CAR T-cell che può causare febbre, pressione bassa e altri sintomi.