Studio sull’efficacia e la sicurezza dello zenagamtide per la perdita di peso in persone con obesità

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda la gestione dell’Obesity, una condizione caratterizzata da un eccesso di grasso corporeo. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco denominato NNC0487-0111, il cui principio attivo è lo zenagamtide, nel favorire la perdita di peso.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento tramite un’iniezione subcutaneous, ovvero una somministrazione del farmaco attraverso il sottocute, una piccola quantità di tessuto situata appena sotto la pelle. Il farmaco verrà somministrato una volta alla settimana sotto forma di soluzione per iniezione in una penna già pronta all’uso. Alcuni gruppi riceveranno dosi diverse di zenagamtide, mentre altri riceveranno un placebo.

Il percorso dello studio prevede il monitoraggio di vari parametri per comprendere come il trattamento influenzi il corpo. Verranno osservati cambiamenti nel peso corporeo, nell’BMI (indice di massa corporea), nella circonferenza della vita e in diversi valori del sangue, come la HbA1c (emoglobina glicata), che indica la media degli zuccheri nel sangue, e i livelli di lipids (grassi nel sangue). Saranno inoltre monitorati la pressione sanguigna e la qualità della vita quotidiana per valutare l’impatto complessivo del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Uomini o donne (basato sul sesso biologico assegnato alla nascita).
  • Età compresa tra i 18 e i 65 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Un Indice di Massa Corporea (IMC), ovvero il rapporto tra il peso e l’altezza di una persona, superiore o uguale a 30 kg/m2.
  • Presenza di obesità.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Livelli di emoglobina glicata (un test che misura la media della quantità di zucchero nel sangue negli ultimi mesi) pari o superiori al 6,5%.
  • Avere una storia clinica di diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 (una condizione in cui i livelli di zucchero nel sangue sono troppo alti).
  • Aver utilizzato, prima dell’inizio dello studio, farmaci che agiscono sui recettori GLP-1, sui recettori duali GLP-1/GIP (che aiutano a regolare lo zucchero e l’appetito) o degli analoghi dell’amilina (sostanze che influenzano il metabolismo).

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
Antwerp University Hospital
KliFoCenter GmbH
Zentrum fuer klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
Mkpwxlcb Malines Belgio
Ihptkyoq fry Dlnumzczeaphihgee Okfenxygq Osnabrück Germania

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Reclutando
06.04.2026
Danimarca Danimarca
Reclutando
06.04.2026
Francia Francia
Reclutando
06.04.2026
Germania Germania
Reclutando
06.04.2026

Sedi della sperimentazione

Zenagamtide è un farmaco sperimentale somministrato tramite un’iniezione sottocutanea (sotto la pelle) utilizzando una penna pre-riempita. Lo scopo di questo trattamento è quello di studiare la sua capacità di influenzare la variazione del peso corporeo in persone affette da obesità.

Obesity – L’obesità è una condizione caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Si verifica quando l’apporto di energia supera il consumo necessario per le funzioni vitali e l’attività fisica. La progressione può portare a un aumento costante del peso corporeo e dell’indice di massa corporea. Nel tempo, questa condizione può influenzare diversi parametri metabolici e la circonferenza addominale.

ID della sperimentazione:
2024-520440-42-00
Codice del protocollo:
NN9490-8021
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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