Lo studio riguarda tumori pediatrici in cui è prevista una chirurgia per rimuovere la massa tumorale, tra cui metastasi polmonari, rhabdomyosarcoma, sarcoma dei tessuti molli non rhabdomyosarcoma, neuroblastoma, tumore a cellule germinali maligno, tumore del rene e rhabdomyosarcoma paratesticolare. Durante l’intervento viene usato indocyanine green, un colorante iniettato in vena, che rende alcuni tessuti più visibili con una luce speciale chiamata fluorescenza nel vicino infrarosso. Lo scopo dello studio è verificare se questo aiuta i chirurghi a trovare e rimuovere meglio i linfonodi, che sono piccole ghiandole del sistema di difesa del corpo, durante alcuni interventi oncologici.
Lo studio prevede che il colorante venga somministrato prima o durante l’operazione, e poi il tessuto rimosso venga osservato durante la normale procedura chirurgica. In alcuni casi la chirurgia viene eseguita con l’aiuto della fluorescenza, in altri casi senza questo aiuto, così da confrontare i risultati tra i diversi gruppi previsti dal protocollo. Dopo l’intervento vengono raccolte informazioni sui linfonodi rimossi, su eventuali effetti indesiderati del colorante e sulle possibili complicazioni chirurgiche.
Il trattamento in studio è Verdye 5 mg/ml powder for solution for injection, che contiene indocyanine green. Questo farmaco viene usato per far risaltare meglio alcune aree durante la chirurgia e per aiutare a individuare i linfonodi da rimuovere. Lo studio serve a capire se questo approccio può rendere più precisa la chirurgia oncologica pediatrica in questi tipi di tumore.
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