Studio sull’efficacia e la sicurezza di petosemtamab e pembrolizumab in adulti con tumore del polmone non a piccole cellule

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda il trattamento del tumore del polmone non a piccole cellule, una forma di cancro che colpisce le cellule polmonari. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza dell’uso combinato di due farmaci: petosemtamab e pembrolizumab. Questi medicinali vengono somministrati attraverso una perfusione endovenosa, ovvero una procedura che permette al farmaco di entrare direttamente nel flusso sanguigno tramite una vena.

Il percorso dello studio prevede la somministrazione periodica di questi due trattamenti per osservare come il corpo reagisce e come il tumore risponde alla terapia. Durante il periodo di osservazione, verranno monitorati diversi aspetti relativi alla salute dei partecipanti e alla gestione della malattia.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato, ovvero il documento scritto che spiega i dettagli dello studio.
  • Il paziente deve essere in grado di fornire il proprio consenso scritto e deve essere disposto a seguire tutte le procedure dello studio e le regole sull’uso di metodi contraccettivi (metodi per evitare una gravidanza).
  • Il paziente deve avere una buona funzione ematologica, ovvero il sangue deve presentare valori normali di: piastrine (cellule che aiutano la coagulazione), neutrofili (un tipo di globuli bianchi che combattono le infezioni) e emoglobina (una proteina che trasporta l’ossigeno nel corpo).
  • Il paziente deve avere una buona funzione renale, misurata attraverso la clearance della creatinina, che indica quanto bene i reni riescono a filtrare e pulire il sangue.
  • Deve essere presente almeno una lesione misurabile, ovvero una zona di malattia identificabile tramite esami come la TAC o la Risonanza Magnetica (RM), che abbia dimensioni specifiche e che possa essere monitorata nel tempo.
  • Il paziente deve avere un ECOG performance status di 0 o 1, un punteggio che indica il livello di autonomia e la capacità del paziente di svolgere le attività quotidiane.
  • Secondo il parere del medico, la speranza di vita deve essere di almeno 12 settimane.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di metastasi nel sistema nervoso centrale, ovvero cellule tumorali che si sono diffuse al cervello o al midollo spinale, che non sono state ancora curate.
  • Presenza di meningite carcinomatosa, una condizione in cui le cellule del tumore colpiscono le membrane che rivestono il cervello.
  • Coloro che hanno già curato le metastasi al cervello possono partecipare solo se le immagini mediche (come la risonanza magnetica) mostrano che la malattia è stabile e non sta peggiorando da almeno 4 settimane.
  • Presenza di sintomi neurologici (come problemi di movimento o di parola) causati dal tumore o dalla sua cura; tali sintomi devono essere scomparsi o tornati allo stato iniziale prima di iniziare.
  • Uso di steroidi (farmaci che riducono l’infiammazione) per curare il cervello: l’assunzione deve essere terminata almeno 3 giorni prima di ricevere il farmaco dello studio.
  • Partecipazione a un altro studio clinico che utilizza un farmaco sperimentale nelle 4 settimane precedenti la prima dose di questo trattamento.
  • Aver ricevuto il farmaco petosemtamab in qualsiasi momento precedente, indipendentemente dal fatto che sia stato ricevuto durante uno studio clinico o meno.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

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Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Fondation Hopital Saint Joseph Paris Francia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Gdańsk Polonia
Hospital Alvaro Cunqueiro Vigo Spagna
Institut Regional Du Cancer De Montpellier Montpellier Francia
Institut Paoli Calmettes Marsiglia Francia
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda città metropolitana di Milano Italia
Hospital Universitario Lucus Augusti Lugo Spagna
Area Sanitaria Da Coruna E Cee La Coruña Spagna
Hlarcxsxd Mlupalau Szklpf Rozzano Italia
Icydhexp Juzwb Bmygcm Anderlecht Belgio
Mlsbtykvtbh Cxenbfa Lpjzacvr Cxtqcy Puzw I Gqlgzjzh Otwock Polonia
Huiv Hdozbyspuo Skda Marbella Spagna
I Pwvjaisrtea Ljaorpny Kaedf Rntot Kkahrcucyhx Konin Polonia
Fxanisvlf Rlrgf Swxxb Logroño Spagna

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non ancora reclutando
02.12.2025
Francia Francia
Non ancora reclutando
02.12.2025
Italia Italia
Non ancora reclutando
02.12.2025
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando
02.12.2025
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
02.12.2025
Spagna Spagna
Non ancora reclutando
02.12.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Petosemtamab è un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa che viene studiato per la sua capacità di combattere i tumori nelle persone affette da tumore al polmone non a piccole cellule.

Pembrolizumab è un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa che aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e ad attaccare le cellule tumorali.

Non-Small Cell Lung Cancer – Questa patologia è un tipo di tumore che origina nelle cellule dei polmoni che non appartengono alle cellule più piccole e che producono muco. La malattia si sviluppa quando le cellule polmonari crescono in modo incontrollato, formando masse o noduli. Con il passare del tempo, queste cellule possono espandersi all’interno del tessuto polmonare. La progressione può interessare diverse parti del polmone o coinvolgere altre zone del corpo. Le cellule tumorali si moltiplicano in modo anomalo, alterando il normale funzionamento dell’organo.

ID della sperimentazione:
2025-522867-13-00
Codice del protocollo:
MCLA-158-CL04
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di sotorasib e chemioterapia rispetto a pembrolizumab e chemioterapia in pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule in stadio avanzato con mutazione KRAS G12C

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