Studio sull’effetto del semaglutide nella guarigione delle ulcere del piede causate dal diabete

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda la gestione dell’ulcera del piede diabetico, una ferita che può svilupparsi sul piede in persone affette da diabete. Lo studio mira a valutare se l’uso del farmaco semaglutide possa aiutare la ferita a guarire più velocemente. Il trattamento viene somministrato tramite una iniezione sottocutanea, ovvero un piccolo iniezione effettuata subito sotto la pelle.

I partecipanti riceveranno il farmaco semaglutide oppure verranno sottoposti alle cure standard già esistenti. Durante il percorso dello studio, verranno monitorati vari aspetti della guarigione, come la riduzione della dimensione della ferita e la sua profondità. Verranno inoltre controllati parametri come la pressione del sangue nelle gambe e la presenza di eventuali infezioni per osservare l’andamento della salute del piede nel tempo.

Chi può partecipare allo studio?

Avere il diabete di tipo 2, una condizione cronica in cui i livelli di zucchero nel sangue sono troppo alti.
Presenza di una piaga attiva al piede diabetico, ovvero una ferita aperta che non è ancora guarita e che si è sviluppata a causa del diabete.
Avere un’età superiore ai 18 anni.
Saper parlare e comprendere bene la lingua olandese o la lingua inglese.

Chi non può partecipare allo studio?

Persone che stanno usando o hanno usato negli ultimi 6 mesi farmaci della classe GLP-1RA o co-agonisti GLP-1/GIP (una categoria di medicinali utilizzati spesso per il controllo della glicemia o del peso).
Persone con allergia agli ingredienti contenuti nelle iniezioni di semaglutide (il farmaco testato).
Persone che sono attualmente in stato di gravidanza.
Persone che hanno avuto in passato la pancreatite (un’infiammazione del pancreas) causata dall’uso di farmaci della classe GLP-1RA.
Persone affette da insufficienza renale allo stadio terminale, che si verifica quando i reni non funzionano quasi più (indicata da un valore di GFR, ovvero la velocità di filtraggio del sangue da parte dei reni, inferiore a 15) o quando è necessario ricorrere a terapie di sostituzione renale come la dialisi.
Persone che stanno seguendo una terapia con farmaci antinfiammatori, come ad esempio il prednisolone (un medicinale usato per ridurre l’infiammazione).
Persone la cui aspettativa di vita è inferiore a 3 mesi.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito	Città	Paese	Stato
Stichting Radboud universitair medisch centrum	Nimega	Paesi Bassi

Stato della sperimentazione

Paese	Stato dell’arruolamento	Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi	Non ancora reclutando	01.01.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Semaglutide

Ozempic è un farmaco iniettabile che viene utilizzato in questo studio per vedere se può aiutare a far guarire più velocemente le ferite sul piede nei pazienti che soffrono di diabete.

Diabetic foot ulcer – Questa condizione consiste in una ferita aperta che si sviluppa sul piede in persone affette da diabete. La progressione è spesso legata a problemi di circolazione sanguigna e a una perdita di sensibilità ai piedi. Con il tempo, la lesione può approfondirsi e aumentare di dimensioni superficiali. La guarigione può risultare difficoltosa a causa del ridotto afflusso di sangue nei tessuti. La ferita può progredire verso infezioni localizzate.

ID della sperimentazione:

2025-524738-24-00

Codice del protocollo:

R0126321A

Fase della sperimentazione:

Conferma terapeutica (Fase III)

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