Studio sull’efficacia di LY3537021 e una combinazione di farmaci per il trattamento di nausea e vomito causati dalla chemioterapia in adulti con cancro

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca si concentra sulla gestione dei sintomi causati dai Neoplasms, ovvero i tumori. In particolare, lo studio riguarda la Nausea e il Vomiting che possono verificarsi a seguito della somministrazione di Chemotherapy, una terapia utilizzata per combattere le cellule tumorali. L’obiettivo dello studio è confrontare l’efficacia del farmaco denominato LY3537021, somministrato per via Subcutaneous, ovvero tramite un’iniezione sotto la pelle, rispetto al Placebo quando combinato con altri trattamenti.

I trattamenti utilizzati durante lo studio comprendono diversi farmaci Antiemetic, ovvero sostanze destinate a prevenire o ridurre la nausea e il vomito. Tra questi sono presenti Ondansetron, Aprepitant, Palonosetron, Granisetron e Dexamethasone. I partecipanti riceveranno questi farmaci attraverso diverse modalità, tra cui l’uso Oral, ovvero per via orale, e l’uso Intravenous, ovvero attraverso un’iniezione in vena.

1 inizio dello studio

la partecipazione allo studio inizia con la somministrazione di una combinazione di farmaci per gestire la nausea (sensazione di malessere allo stomaco) e il vomito causati dalla chemioterapia.

2 somministrazione di farmaci per via orale

vengono assunti diversi farmaci tramite la bocca: aprepitant da 285 mg, ondansetron da 24 mg, palonosetron (in combinazione) da 300 mg, granisetron da 2 mg e desametasone da 12 mg.

3 trattamenti iniettabili

viene somministrato palonosetron da 0,5 mg tramite una via endovenosa, ovvero attraverso una vena.

4 somministrazione di lagipra

viene somministrato il farmaco lagipra (sostanza ly3537021) tramite una via sottocutanea, che consiste in un’iniezione sotto la pelle.

5 uso del placebo

in alcuni casi, al posto del farmaco lagipra, può essere somministrato un placebo, ovvero una sostanza senza effetto terapeutico come il soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.

Chi può partecipare allo studio?

  • È necessario seguire una terapia contro il cancro che comprenda l’uso di cisplatino (un tipo di farmaco chemioterapico) o di una combinazione di antraciclina e ciclofosfamide (altri tipi di farmaci usati per combattere le cellule tumorali).
  • Il paziente deve essere in condizioni di salute sufficienti per camminare e svolgere lavori leggeri.
  • Lo studio è rivolto sia a donne che a uomini.
  • I partecipanti devono avere un’età compresa tra i 3 e i 12 anni.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Aver avuto trattamenti di chemioterapia, ovvero l’uso di farmaci per combattere le cellule tumorali, in passato.
  • Aver la necessità di ricevere la chemioterapia tra il secondo e il quinto giorno di ogni ciclo di trattamento.
  • Avere un tumore, chiamato anche neoplasia, che si è diffuso al cervello o al midollo spinale causando sintomi evidenti o che non è ancora stato curato.
  • Avere il diabete (una malattia che influenza i livelli di zucchero nel sangue) non controllato, problemi gravi al cuore o disturbi del ritmo cardiaco (l’irregolarità con cui il cuore batte).
  • Avere una causa diversa per la nausea (sensazione di malessere allo stomaco) o il vomito, oppure assumere farmaci che servono a prevenire o curare questi disturbi.
  • Presentare segni, sintomi o avere avuto in passato dei tumori alla tiroide (una ghiandola situata nel collo).
  • Aver assunto farmaci chiamati incretine nelle quattro settimane precedenti l’inizio della chemioterapia.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spagna
Salut Sant Joan De Reus Reus Spagna
Spitalul De Oncologie Monza S.R.L. Bucarest Romania
Ffjvcmfdlr Smmad Snrt Madrid Spagna
Hjwuawmi dt lz Sdblg Craa i Sdtf Pyl Barcellona Spagna

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non ancora reclutando
10.02.2026
Italia Italia
Non ancora reclutando
10.02.2026
Romania Romania
Non ancora reclutando
10.02.2026
Spagna Spagna
Non ancora reclutando
10.02.2026

Sedi della sperimentazione

Ondansetron è un farmaco somministrato per via orale utilizzato per prevenire la nausea e il vomito.

Aprepitant è un farmaco somministrato per via orale utilizzato per prevenire la nausea e il vomito.

Palonosetron è un farmaco utilizzato sia per via orale che per via endovenosa per prevenire la nausea e il vomito.

Lagipra è un farmaco somministrato tramite iniezione sotto la pelle per prevenire la nausea e il vomito.

Granisetron è un farmaco somministrato per via orale utilizzato per prevenire la nausea e il vomito.

Desametasone è un farmaco somministrato per via orale utilizzato per prevenire la nausea e il vomito.

Nausea – Questa condizione si manifesta come una sensazione di disagio o un desiderio di vomitare. Può presentarsi in modo improvviso o svilupparsi gradualmente nel tempo. Spesso è accompagnata da una sensazione di malessere generale allo stomaco.

Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions – Si tratta di reazioni indesiderate che si verificano dopo l’assunzione di un farmaco. Queste risposte possono manifestarsi subito o apparire dopo un periodo di utilizzo. Possono variare da sintomi lievi a cambiamenti più significativi nel funzionamento del corpo.

Vomiting – Questa condizione consiste nell’espulsione forzata del contenuto dello stomaco attraverso la bocca. Può verificarsi in episodi isolati o in modo ripetuto. Il processo coinvolge contrazioni muscolari coordinate dell’addome e del torace.

Neoplasms – Questa condizione è caratterizzata dalla crescita incontrollata di cellule nel corpo. Le cellule crescono in modo anomalo, formando spesso masse di tessuto chiamate tumori. Con il tempo, queste cellule possono diffondersi in diverse parti dell’organismo.

ID della sperimentazione:
2025-522204-24-00
Codice del protocollo:
J2R-MC-YAAD
NCT ID:
NCT07169851
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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